La regulación de los ensayos clínicos
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Fecha
2012
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
Los ensayos clínicos, son en palabras simples, experimentos que se realiza
con humanos, y por anteriormente nombrado, no es un tema ajeno a nuestra
sociedad, Chile hoy en día constituye un lugar propicio para que se realicen este
tipo de investigaciones, sobre todo por los bajos índices de corrupción, con los
que internacionalmente nos evalúan, ha fomentado que la industria farmacéutica invierta en investigación, para ser llevadas en nuestro territorio.
Este trabajo tratara de presentar este tema, que parece ser desconocido y
ajeno para nuestra realidad, evidenciando de la manera posible las cuestiones
éticas y jurídicas que están presente en toda investigación médica. Lo presento de
manera descriptiva presentando los problemas que a mi entender, resaltan en
relevancia, para que sirva de base para hacer una investigación mas acuciosa de
los problemas tanto biomédicos como legales, que trae consigo esta tópica.
Empezando por la reseña histórica, que contará desde la medicina clásica,
hasta el surgimiento de las investigaciones clínicas biomédicas propiamente tal,
conocidas como ensayos clínicos, siendo este el modelo aplicado a la
investigación. Para dar conocer de mejor manera el tema que nos acontece, se
definirán los conceptos de investigación y sus tipos, así también los de ensayo
clínico, sus distintas modalidades y fases.
Se seguirá por las descripciones de las normas que atienden al trabajo,
sean internacionales y nacionales, para luego exponer los problemas bioéticos a
nivel general que se constituyen en la investigación.
Luego el trabajo se centrará a un análisis local de los problemas sobre en
los ensayos clínicos en nuestro país, describiendo los entes que regulan la
investigación, las personas que participan tratando de enumerar sus deberes,
responsabilidades y derechos, dedicaré un capítulo a los derechos de los sujetos
de la investigación, aunque también estarán evidenciados y descritos, en toda la
construcción de este texto.
Para terminar con una referencia especial al tema de los daños que se
ocasionan por concepto de ensayo clínico a los pacientes en los que se investiga.
La importancia de realizar este trabajo, es dar a conocer un tema que su
trasfondo se relaciona con los derechos fundamentales personalísimos de las
personas, y que debiese ser materia de especiales Políticas Públicas, no solo por la
eventualidad de que esta práctica produzca daños a las personas, sino también
por los efectos positivos que tiene el descubrimiento de nuevos tratamiento, para la población de pacientes nacionales.
Para este trabajo utilizaré una metodología descriptiva, como forma de
dar a conocer este tema, que a mi parecer se perfila como una de las grandes cuestiones éticas y jurídicas de la época en que vivimos.
Notas
Tesis (Licenciado en Ciencias Jurídicas)
Palabras clave
Ensayos Clínicos, Aspectos Morales y Éticos, Aspectos Jurídicos