Optimización de los protocolos de manufactura de productos de la línea sólidos fabricados en Laboratorios Garden House
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Fecha
2014
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
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Editor
Universidad Andres Bello
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Licencia CC
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Resumen
Dentro del concepto de garantía de calidad las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen deforma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad apropiadasal uso de los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización. Todas las regulaciones nacionales e internacionales sobre las BPM establecen como principio que "una buena documentación constituye una parte esencial del sistema de aseguramiento de calidad" y como tal, debe estar presente para todos los aspectos de las BPM.
Para asegurar lo anterior, es necesario contar con un sistema de documentación ordenado y actualizado. Es por esa razón que en los Laboratorios Garden House se decidió actualizar losprotocolos de manufactura a fin de contar con un sistema más ágil, ordenado y fácil de completar por los operarios involucrados.
En el presente trabajo se analizó, actualizó e implementó un nuevo formato para los protocolos de manufactura de la línea sólidos. El nuevo formato especifica detalladamente: fórmula cualitativa y cuantitativa de cada producto, el tamaño de cada lote a fabricar y todos los pasos a seguir en el proceso de manufactura. Además, se actualizó el Procedimiento Operativo Estándar correspondiente a la creación de nuevos protocolos de manufactura y se capacitó a todo el personal involucrado con éste.
Notas
Tesis (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Medicamentos, Control de Calidad, Industria Farmacéutica, Chile