EvaluaciĆ³n de la efectividad de preservantes antimicrobianos para un preparado magistral que presenta problemas en su formulaciĆ³n.
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Fecha
2008
Idioma
es
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TĆtulo del volumen
Editor
Universidad AndrƩs Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
La contaminaciĆ³n microbiolĆ³gica de preparados magistrales puede llegar a tener niveles de
crecimiento crĆticos, especialmente cuando existe la presencia de agua en la formulaciĆ³n.
Esto puede generar riesgos para la salud, alteraciones en la estƩtica del producto y
variaciones en los efectos esperados de Ć©ste. El proceso por el cual la calidad
microbiolĆ³gica es establecida y mantenida desde el momento de fabricaciĆ³n incluye
diversos aspectos, donde la efectividad de los preservantes utilizados es un punto
fundamental. Las pruebas de efectividad de preservantes consisten en la inoculaciĆ³n de una
muestra utilizando una suspensiĆ³n de microorganismos, luego de esto se va evaluando
periĆ³dicamente el nĆŗmero de unidades formadoras de colonias que sobreviven, y los
resultados se comparan con criterios que establecen la efectividad antimicrobiana.
En el presente trabajo, un preparado del Recetario Magistral de Salcobrand desarrollĆ³ olor
desagradable al cabo de tres dĆas de su preparaciĆ³n, Ć©ste es un producto preparado en base
oil free, de aplicaciĆ³n tĆ³pica para el Ć”rea ocular, que contiene los activos Pepha tightĀ®
(pentapharm), EyeserylĀ® (Lipotec), Cafeisilano CĀ® (Exsymol) y Syn-akeĀ® (pentapharm).
Para poder resolver este problema, se preparĆ³ la base oil free y se aƱadiĆ³ por separado los
activos constituyentes del preparado, en donde se observĆ³ que sĆ³lo aquellas muestras que
contenĆan el activo Pepha tightĀ® desarrollaron olor desagradable y al cabo de unosĀ· dĆas,
contaminaciĆ³n microbiana. Se decidiĆ³ realizar una prueba de efectividad de preservantes
utilizando por separado: Liposerve DupĀ® (asociaciĆ³n de diazolidinil urea, metilparabeno,
propilparabeno y propilenglicol) e imidazolidinil urea en diferentes concentraciones...
Notas
Tesis (QuĆmico FarmacĆ©utico)
Palabras clave
Medicamentos -- AnƔlisis.