EvaluaciĆ³n de la efectividad de preservantes antimicrobianos para un preparado magistral que presenta problemas en su formulaciĆ³n.

Resumen
La contaminaciĆ³n microbiolĆ³gica de preparados magistrales puede llegar a tener niveles de crecimiento crĆ­ticos, especialmente cuando existe la presencia de agua en la formulaciĆ³n. Esto puede generar riesgos para la salud, alteraciones en la estĆ©tica del producto y variaciones en los efectos esperados de Ć©ste. El proceso por el cual la calidad microbiolĆ³gica es establecida y mantenida desde el momento de fabricaciĆ³n incluye diversos aspectos, donde la efectividad de los preservantes utilizados es un punto fundamental. Las pruebas de efectividad de preservantes consisten en la inoculaciĆ³n de una muestra utilizando una suspensiĆ³n de microorganismos, luego de esto se va evaluando periĆ³dicamente el nĆŗmero de unidades formadoras de colonias que sobreviven, y los resultados se comparan con criterios que establecen la efectividad antimicrobiana. En el presente trabajo, un preparado del Recetario Magistral de Salcobrand desarrollĆ³ olor desagradable al cabo de tres dĆ­as de su preparaciĆ³n, Ć©ste es un producto preparado en base oil free, de aplicaciĆ³n tĆ³pica para el Ć”rea ocular, que contiene los activos Pepha tightĀ® (pentapharm), EyeserylĀ® (Lipotec), Cafeisilano CĀ® (Exsymol) y Syn-akeĀ® (pentapharm). Para poder resolver este problema, se preparĆ³ la base oil free y se aƱadiĆ³ por separado los activos constituyentes del preparado, en donde se observĆ³ que sĆ³lo aquellas muestras que contenĆ­an el activo Pepha tightĀ® desarrollaron olor desagradable y al cabo de unosĀ· dĆ­as, contaminaciĆ³n microbiana. Se decidiĆ³ realizar una prueba de efectividad de preservantes utilizando por separado: Liposerve DupĀ® (asociaciĆ³n de diazolidinil urea, metilparabeno, propilparabeno y propilenglicol) e imidazolidinil urea en diferentes concentraciones...
Notas
Tesis (Quƭmico FarmacƩutico)
Palabras clave
Medicamentos -- AnƔlisis.
CitaciĆ³n
DOI
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