Determinación del período de validez para nueve preparados cosméticos de carácter magistral, mediante el diseño e implementación de estudios de estabilidad en tiempo real: Recetario Magistral de Farmacias Cruz Verde

Abstract

El presente seminario de título fue desarrollado en el Recetario Magistral de Farmac;ias Cruz Verde y consistió en determinar el período de validez de diversos preparados cosméticos de carácter magistral, que en su formulación contenían activos cosméticos de la familia de los Silanoles, los cuales poseen propiedades hidratantes, reafirmantes y antioxidantes. El proyecto se llevó a cabo mediante la implementación de dos estudios de estabilidad en tiempo real, uno para emulsiones y otro para geles. Ambos estudios fueron diseñados de forma exclusiva para el presente trabajo, basados en guías internacionales publicadas por la "Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria" (ANVISA) y "Cosmetics Europe - The Personal care Association". La elaboración de las formulaciones contempló el trabajo con tres activos cosméticos aprobados por el Instituto de Salud Pública (ISP), cuyos nombres comerciales son: ALGISIUM C®, D.S.H.CN® y EPIDERMOSIL®. Estos activos fueron trabajados de forma individual y probados en tres bases dermatológicas distintas: Croda base (emulsión 0/W), Oilfree (emulsión W /S) y gel de hidroxietilcelulosa. Por lo tanto, se obtuvieron nueve preparados con diversas características, cada uno de los cuales se trabajó por triplicado. Una vez elaborados los preparados, se los sometió a un ensayo denominado "Inestabilidad física asociada a centrifugación", el cual consistió en centrifugar durante 30 minutos cada uno de los preparados a 3000 revoluciones por minuto (rpm). Posteriormente, aquellos preparados estables fueron incluidos en los estudios de estabilidad en tiempo real, donde se observaron y analizaron: características organolépticas (aspecto, color y olor), características microscópicas, signo de la emulsión, pH, viscosidad, extensibilidad y recuento microbiológico. Cabe destacar que todos los preparados cosméticos de carácter magistral elaborados, aprobaron los criterios de aceptación tanto de la prueba " Inestabilidad física asociada a centrifugación", cgmo- del estudio de estabilidad- respectivo. Por- lo tanto, es- posible concluir- que todas las formulaciones realizadas mantienen sus características estables durante 40 días, cumpliendo con el período de validez establecido por el "Reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en recetarios de farmacia" (DS N° 79).