Elaboración de una matriz de riesgo para clasificar la priorización de fiscalización de distintos establecimientos farmacéuticos de la región de Valparaíso
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Fecha
2018
Autores
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Idioma
es
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Editor
Universidad Andrés Bello (Chile)
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Licencia CC
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Resumen
El Ministerio de Salud (MINSAL) es la institución encargada de ejercer la función de rectoría del sector salud, esto quiere decir que dirige las actividades que se deben desarrollar y define las líneas de acción y parámetros que los organismos que lo componen deben cumplir, de este se desprenden el Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) que es la autoridad encargada en todo el territorio nacional del control sanitario de los productos farmacéuticos, establecimientos del área, y de fiscalizar el cumplimiento de las normativas legales vigentes, y las Secretarías Regionales Ministeriales de Salud (SEREMIs) de Chile que realizan estas funciones a nivel regional.
En el ámbito de medicamentos hace dos años (julio 2016), la Organización Panamericana de la Salud (OPS) le otorgo al Instituto de Salud Pública de Chile, el máximo estándar del sistema regulatorio Panamericano ARN (Autoridad de Referencia Nacional), siendo acreditado con el nivel IV, esto quiere decir que es competente y eficiente en el desempeño de las funciones de regulación sanitaria recomendadas por la OPS y la Organización Mundial de la Salud (OMS) para garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los medicamentos.
Entre los objetivos y alcances a mejorar, esta colaborar como referentes en la ejecución y el seguimiento de las recomendaciones aprobadas por la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica (PARF), esto incluye fortalecer las funciones y sistemas regulatorios del país.
En este contexto es importante realizar una programación objetiva para la priorización de las fiscalizaciones de los establecimientos farmacéuticos con el objeto de focalizar los recursos profesionales y financieros en los establecimientos farmacéuticos de mayor riesgo, con el fin de contribuir a que los pacientes cuenten con sus medicamentos en forma oportuna, estos sean eficaces, seguros y de calidad. Para lograr esto se elaboró una matriz de riesgo que permitió realizar una categorización de los establecimientos de mayor a menor riesgo, según la evaluación de distintos parámetros considerados de riesgo, utilizando la Metodología de Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE), de tal forma que este ordenamiento permita la focalización de los recursos profesionales, financieros, y la gestión del tiempo de esta institución pública.
Se logró obtener la clasificación de los establecimientos farmacéuticos pertenecientes a todas las oficinas de la SEREMI de Salud Región Valparaíso, según puntaje de riesgo obtenido, para así programar y priorizar el seguimiento y fiscalización de estos, contribuyendo a tener productos farmacéuticos de calidad, eficaces y seguros a disposición de los pacientes del sistema público y privado de salud.
La matriz de riesgo propuesta debe ser implementada para evaluar su efectividad o determinar su modificación.
Notas
Tesis (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Farmacias, Fiscalización, Chile, Valparaíso