Reformulación de una solución oftálmica de coranfenicol 0,5% : Laboratorios Saval S. A.
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Fecha
2014
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
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Resumen
Cloranfenicol es un antibiótico bacteriostático de amplio espectro que en solución oftálmica es utilizado para el tratamiento de infecciones superficiales del ojo producidas por microorganismos sensibles.
El objetivo de este trabajo fue reformular una solución oftálmica de cloranfenicol al 0,5%, específicamente, crear una fórmula más estable a temperatura ambiente, que incluyera un preservante diferente al actualmente utilizado, y que, a su vez, cumpliera con las características específicas de una solución oftálmica.
Con el fin de escoger el preservante más apropiado se realizó una revisión bibliográfica de los preservantes más utilizados disponibles en el laboratorio, teniendo en cuenta su actividad contra Pseudomonas aeruginosa que es el patógeno más peligroso no susceptible a cloranfenicol capaz de contaminar las soluciones.
Debido a la baja solubilidad en agua de este antibiótico y considerando que actualmente existen varias alternativas de solubilizantes, se realizó un estudio de solubilidad de cloranfenicol en distintos solventes, con el fin de seleccionar los más apropiados. Con los resultados de esta prueba, se logró dilucidar que la fórmula en estudio no contenía un solubilizante eficaz para cloranfenicol.
Luego de seleccionar el preservante y solubilizantes más adecuados, y definir las concentraciones requeridas de los componentes de la solución tampón para mantener el pH de la solución dentro de las especificaciones del producto, se crearon 4 fórmulas alternativas, las cuáles fueron almacenadas durante aproximadamente 30 días, en tres condiciones de temperatura distintas, con el fin de analizar variaciones de pH, descripción y
valoración.
Finalmente, a través de los estudios realizados, se logró seleccionar una fórmula que cumplió con todos los requisitos, y de la cual se elaboraron 3 lotes de pruebas piloto que posteriormente se ingresaron a un estudio de estabilidad.
Notas
Tesis (Química Farmacéutica)
Palabras clave
Cloranfenico, Análisis, Antibióticos, Ojo, Efectos de Drogas