Validación de un sistema de transporte para medicamentos con control de temperatura.

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Miniatura
Fecha
2010
Profesor/a GuĆ­a
Idioma
es
TĆ­tulo de la revista
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Editor
Universidad AndrƩs Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
En la actualidad, los laboratorios farmacéuticos buscan validar sus procesos pertenecientes a la línea de fabricación de sus productos, con la finalidad de establecer un alto grado de seguridad, dejando en evidencia que el proceso se efectuó uniformemente, en conformidad con los resultados esperados. Siendo la distribución de los productos, parte de los procesos de fabricación, no se han elaborado directrices específicas para realizar su validación. Esto podría deberse a las diversas variables que limitan el poder demostrar que el proceso sea uniforme o por presentar tan nivel de dinamismo, que dificulta confeccionar una metodología adecuada para validar un sistema de transporte o distribución. Por esta razón, organismos gubernamentales como el Ministerio de Salud (MINSAL) y el Instituto de Salud Púbica (ISP) han incrementado su interés en promulgar diversas directrices para la distribución de productos que requieren un control de temperatura. En función de ello, se realizaron los estudios y protocolos necesarios para validar un sistema de transporte para productos farmacéuticos que requieren control de temperatura.
Notas
Tesis (Quƭmico FarmacƩutico)
Palabras clave
Medicamentos -- Transporte.
Citación
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