Manual regulatorio actualizado para registros e importación de productos cosméticos de uso humano y veterinarios : lugar de desarrollo Agencia Regulatoria InHouse
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Fecha
2021
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
En los tiempos actuales, donde la necesidad de sentirse y verse bien se ha
vuelto muy relevante, tanto para las personas como su proyección hacia los
animales, ha provocado que cada vez más aumente la demanda de productos
cosméticos.
Este aumento en la demanda ha significado que muchas empresas importen
productos cosméticos y de cuidado personal a nuestro país, lo cual plantea
nuevos desafíos en cuanto a las regulaciones necesarias para los productos
cosméticos, desde su registro sanitario respectivo, dada la innovación de las
tecnologías, la rotulación y otro soporte documental, conllevando a un alto
número de aclaraciones solicitados por la autoridad sanitaria, para importar y
comercializar estos productos.
Para facilitar el área de asuntos regulatorios tanto en registros de productos
cosméticos, como de la revisión de rotulado, es necesario contar con un soporte
documental dentro de la agencia, que permita a través de información otorgada,
listas de chequeo, guías, formatos, diagramas entre otros, identificar un
producto como cosmético, y asegurar un óptimo desempeño al momento de
solicitar el registro de estos productos.
El objetivo principal del presente proyecto fue generar un manual regulatorio
para productos cosméticos para uso humano y veterinario, de manera interna
para la Agencia InHouse, actualizado a las normativas de etiqueta y
aclaraciones requeridas por el Instituto de Salud Pública (ISP), para facilitar el
proceso de importación, y/o registro/inscripción de estos artículos.
Se identificaron las utilidades de los documentos de soporte de este manual
regulatorio, el cual facilitó procesos tales como: solicitar documentos, realizar
seguimiento, categorizar productos y realizar solicitudes de registro/inscripción
de productos, por consiguiente, disminuir el número de aclaraciones. Como resultados conseguimos un manual fácil de entender y manejar, con el
cual pudimos apreciar la disminución de acciones al realizar importaciones y/o
registro de los productos cosméticos de uso humano y veterinario con los cuales
trabaja la Agencia InHouse, teniendo una buena acogida por los mismos. No
obstante, por la limitación del tiempo de pasantía en el lugar, no se pudo apreciar
el uso del ‘’paso a paso’’ completo del manual, solo se pudo utilizar alguno de
los anexos de éste, en algunos de los productos disponibles en ese momento.
Aun así, este manual tiene la utilidad para adaptarse a variados espacio, es de
fácil entendimiento y puede servir de referencia, para en un futuro, estandarizar
estas prácticas a nivel nacional, disminuyendo con ello los errores en el proceso.
Notas
Seminario (Química Farmacéutica)
Palabras clave
Cosméticos, Normas, Manuales