Implementación del sistema de gestión de calidad (SGC) para la estandarización y análisis de materias primas en un laboratorio de control de calidad externo : Laboratorio INNOLAB
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Fecha
2023
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
El presente seminario de título se realizó en Laboratorio Innolab, en el área de
Control de Calidad con el propósito de Implementar un sistema de Gestión de
Calidad (SGC) para permitir la ejecución de procesos de estandarización y
análisis de Materias Primas.
La elaboración del Sistema de Gestión de Calidad se basó principalmente en las
normas N° 127 y N° 139, estableciendo los requerimientos necesarios para la
estandarización de Materias Primas (MP). Con esto, se pudo determinar las
debilidades del SGC presentes en el Laboratorio. A su vez, con lo mencionado
se elaboró un plan de implementación con orden de prioridad según las
debilidades detectadas.
En la implementación del SGC se obtuvo claridad en cuanto a los requerimientos
de Materias Primas, puesto que no existía una estandarización apropiada. Se
logró establecer un modelo de Hoja de trabajo Analítico para posteriores MP.
Además, se efectuó un orden de almacenamiento para estas, ya que no existía
noción de como almacenarlas.
Para Innolab trabajar con MP fue todo un desafió, puesto que se considera un
Laboratorio pequeño. No obstante, demostró ser capaz de trabajar a la par con
el cliente, otorgándole satisfacción en cuanto a resultados, por lo que se
proyectan trabajar con un SGC a largo plazo adaptado para MP.
Notas
Seminario (Química Farmacéutica)
Palabras clave
Laboratorios, Materias Primas, Control de Calidad