Validación de una metodología analítica para el análisis cuantitativo de tatinos presentes en la tintura madre en Hamamelis virginiana L., mediante espectrofotometría uv-visible
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Fecha
2012
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
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Editor
Universidad Andres Bello
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Licencia CC
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Resumen
En los últimos años a habido en Chile un crecimiento importante en el uso de productos Homeopáticos y fitofármacos, de ahí la importancia en una correcta elaboración y seguimiento de los parámetros que establecen la calidad del producto final. La tintura madre de Hamamelis virginiana L. es utilizada como materia prima en la elaboración de varios productos dadas sus propiedades astringentes, antioxidantes y antiinflamatorias, las cuales son atribuidas en gran parte a los taninos presentes en la misma. Uno de los aspectos importantes para establecer la calidad de un producto es contar con una metodología analítica validada para la cuantificación de los principios activos en las materias primas y en los productos terminados. La validación de una metodología permite demostrar que la misma conduce a resultados confiables.
El objetivo de este trabajo es validar la metodología analítica utilizada en la cuantificación de taninos presentes en la tintura madre de Hamamelis virginiana L. mediante espectrofotométrica UV-visible. Esta metodología es propuesta por el laboratorio Hochstetter como una alternativa a aquella descrita en la Farmacopea Española 3ª edición con la finalidad de optimizar la accesibilidad y costo de la misma.
Como procedimiento prev10 a la validación fue necesana la calificación del espectrofotómetro UV-visible SHIMADZU UV mini-1240. Para ello se elaboro un protocolo de calificación, en donde se describen los procedimientos para la Calificación de Instalación (CI), la Calificación de Operación (CO) y la Calificación de Funcionamiento (CF). La calificación realizada siguiendo el protocolo, demostró que el equipo es apto para realizar pruebas de análisis.
En cuanto a la validación de la metodología se elaboró un protocolo de validación que permitió la adecuada determinación de cada uno de los parámetros de desempeño de la misma.
Notas
Tesis (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Homeopatía, Medicamentos y Terapéutica, Medicamentos, Normas, Industria Farmacéutica, Chile