Desarrollo de un plan de mejoramiento en el departamento de control de calidad de una industria farmacéutica nacional
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Fecha
2006
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
El objetivo de este trabajo es "Desarrollar e Implementar un Plan de Mejoramiento en el
Departamento de Control de Calidad que asegure el cumplimiento de las Buenas Prácticas
de Laboratorio".
A partir del estudio y análisis del documento "Buenas Prácticas para Laboratorios
Nacionales de Control Farmacéutico" y con el propósito de detectar las oportunidades de
mejora, se elaboró una "Guía de Autoinspección en Buenas Prácticas de Laboratorio",
basada en la "Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria
de Productos Farmacéuticos (Guía Naranja)" y "Guía de Verijicación de Buenas
Practicas de Manufactura" de la Organización Panamericana de la Salud (Red
Panamericana para la armonización de la Reglamentación Farmacéutica). La Guía aplicada
permitió evaluar el grado de cumplimiento de las Normas BPL en el Departamento de
Control de Calidad de Laboratorios Maver.
La detección de los no cumplimientos posibilitó la definición, puesta en marcha y
seguimiento de acciones y medidas correctivas, que se exponen detalladamente en el
desarrollo de las diferentes actividades destinadas a conseguir el objetivo planteado.
El resultado esperado es mejorar las deficiencias en el cumplimiento de las BPL, reconocer
las Buenas Prácticas de Laboratorio, reforzar la capacitación y motivación del personal en
todos los aspectos referentes al trabajo bajo estas .regulaciones, elaborar, actualizar y
uniformar documentos básicos de trabajo establecidos para las BPL.
Notas
Tesis (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Industria Farmacéutica, Chile, Control de Calidad, Reingeniería