Desarrollo galénico de una formulación de levodropropizina en solución oral para ser administrada en gotas
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Fecha
2012
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
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Resumen
La tos es una respuesta de estimulación de tipo refleja, que aparece cuando sus receptores
con terminación nerviosa ubicadas en las vías respiratorias superiores e inferiores son
activados, por sustancias irritativas, inflamatorias, o también pueden ser por estimulación
de tipo voluntaria que procede tras una inspiración profunda La tos es considerada como
un mecanismo de defensa que busca eliminar cualquier sustancia ajena al organismo que
pudiese ser perjudicial para la salud.
El objetivo central de este estudio es el desarrollo y producción de un nuevo
medicamento antitusivo en forma farmacéutica de solución oral en gotas, para niños y
adultos, cuyo principio activo es levodropropizina, en concentración de 60mg/mL con
propósito de aliviar los síntomas de la tos seca no productiva.
Con objeto de conseguir una formulación óptima y en respuesta a las exigencias del
mercado farmacéutico nacional, se realizaron ensayos de carácter experimental, tales
como de solubilidad, pH, edulcoración y densidad, entre otros, y así de determinar la
formulación final de esta nueva solución oral en gotas. Posteriormente se puso énfasis en
la saborización de la solución, con la finalidad de reforzar las propiedades organolépticas
del producto farmacéutico. Esto último se realizó mediante un estudio estadístico, con un
panel de saborización, de 66 voluntarios, con el propósito de evaluar y asegurar,
conforme a encuestas, la preferencia y aceptación de este nuevo producto farmacéutico.
Los resultados obtenidos tras, el análisis estadístico de varianza (ANOV A y t-Student),
demuestran que la formulación obtenida, fue preferida con respecto a la única
competencia existente en el mercado chileno. Con esto se comprueba la gran fortaleza de
este nuevo producto farmacéutico, dejando de manifiesto, una mejor aceptación y
preferencia por parte de los voluntarios
Impulsando el desarrollo de esta nueva formulación, en Laboratorios Prater S.A., se crea
finalmente un protocolo de fabricación industrial, para un desarrollo y producción
conforme a la seguridad y calidad galénica demostrada para levodropropizina 60mg/mL
solución oral para gotas orales.
Notas
Tesis (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Research Subject Categories::PHARMACY::Pharmaceutical chemistry