Propuesta para la implementación de un laboratorio de equivalencia terapéutica para la realización de estudios "in vitro"
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Fecha
2006
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
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Editor
UNAB
Nombre de Curso
Licencia CC
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Resumen
La equivalencia terapéutica no es un concepto nuevo, ya que en 1977, la Food and Drug Administration (FDA) comienza a solicitar estudios de equivalencia terapéutica, debido a problemas surgidos en ese entonces con genéricos tales como digoxina, fenitoína, antidepresivos tricíclicos e hipoglicemiantes orales.
Basándose en información de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el 74% de las patologías que afectan al ser humano son tratadas con medicamentos, y es por esto que en Chile para contribuir a la salud de la población, y asegurar que los medicamentos que se comercializan en el país sean seguros y eficaces, es que se requiere que ellos estén avalados por estudios de equivalencia terapéutica, por lo que es necesario la implementación de un laboratorio de equivalencia terapéutica.
Dentro de la implementación del laboratorio de equivalencia terapéutica, el equipamiento, el personal capacitado e infraestructura es una parte esencial para la
realización de los análisis. En el presente trabajo, ofrece una visión de los requisitos necesarios y el costo económico que estos implican.
En este seminario de tesis se realizó un estudio del personal requerido, los equipos necesarios y sus costos, así como también entrevistas a profesionales con experiencia en el tema, para efectuar la implementación del laboratorio en óptimas condiciones.
Notas
Tesis (Química Farmacéutica)
Palabras clave
Fecundación in vitro, Laboratorios médicos