Desarrollo de una formulación de champú con extracto de piretros y piperonil butóxido
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Date
2011
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
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Publisher
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
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Abstract
La pediculosis es una infestación producida por pediculus copitis, un parasito que puede llegar a provocar intensas molestias como irritación, dermatitis con posible infección bacteriana, prurito y lesiones inflamatorias locales. Para el tratamiento de la pediculosis se desarrollo una formulación de champu con extracto de piretros y piperonil butoxido, utilizando como excipientes una mezcla de tensoactivos, viscosante, preservantes y aromatizantes.
Para la formulación del champu se realizo un metodo de manufactura rapido, facil y requiriendo minimo material de laboratorio. El envase mas apropiado para el producto farmaceutico es un frasco plastico de polietileno de alta densidad con tapa de polipropileno.posteriormente, para cuantificar los principios activos desde el champu, se implemento y se evaluaron parametros de desempeño de validacion una metodologia analitica, mediante la tecnica de cromatografía liquida de alta eficiencia en fase reserva con detector de arreglo de diodo. Se determinaron las especificaicones de calidad, que refieren a caracteres organolepticos, Ph, viscosidad, densidad, identidad y valoración de los principios activos. Para determinar el periodo de eficacia del producto farmaceutico y mantener estas especificaciones en un tiempo determinado, se diseño un estudio de estabilidad acelerada ( a un tiempo de 6 meses) y un estudio de estabilidad de estanteria ( a 24 meses). Por lo ultimo, se desarrollo y elaboro un procedimiento operativo estandar de manufactura del champu para un lote estandar de 500 L.
Como resultados se obtuvo una formulación de un champo con 0,33 mg de extracto de piretros en 100 ml. De champu y 4,00 mg de piperonil butoxido en 100 ml, de champu, lo que se comprobo con la valoración de los principios activos, utilizando la metodología anaalitica implementada y validada. Ademas se espera obtener el periodo de eficacia a traves de los estudios de estabilidad diseñados para el producto farmaceutico y con el procedimiento operativo estandar se definieron en forma detallada todas las actividades que requirieron para la manufactura del champu. Por lo tanto, queda demostrado que los analisis realizados fueron adecuados para la formulacion del nuevo producto de laboratorios Valma ltda.
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Tesis (Químico Farmacéutico)
Keywords
Shampoo