Actualización y revisión de las listas de ingredientes utilizadas para el registro de productos cosméticos y revisión de ingredientes con riesgo sanitario : Instituto de Salud Pública de Chile
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Fecha
2012
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
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Editor
Universidad Andrés Bello
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Licencia CC
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Resumen
El Instituto de Salud Pública (ISP) en su misión de contribuir al mejoramiento de la salud de la población garantizando la calidad de sus productos y servicios, a través de la vigilancia y fortalecimiento de la fiscalización, debe contar con información científico-técnica actualizada para desempeñar este rol.
En la Agencia Nacional de Medicamento (ANAMED), una de las funciones de la Sección de Registros Cosméticos, es autorizar el registro sanitario de las solicitudes de productos cosméticos. Para esto se debe revisar y evaluar la documentación adjunta a la solicitud de presentación, como se indica en el Reglamento del Sistema Nacional de Control de Cosméticos Decreto Supremo. Nº 239/02 del Ministerio de Salud. El Art. 31° del reglamento establece, que "la aprobación del producto cuyo registro se solicita, se efectuará en base a la comparación de los ingredientes constitutivos de la fórmula del producto cosmético con los listados de ingredientes autorizados, limitados o prohibidos que aprobará o publicará el Instituto", por lo cual hace necesario tener una base de datos actualizada de ingredientes cosméticos permitidos, y también de aquellos prohibidos o permitidos con restricciones, otorgando así productos seguros a la población.
Desde la implementación del Reglamento de Cosméticos en junio del año 2003, los listados publicados por el ISP en su página web, no se han actualizado, por lo que se consideró importante y necesario actualizar a través de listados computacionales de ingredientes cosméticos. Para ello se elaboró un Flujo de actualización, cuyo resultado final es la obtención de listados de ingredientes cosméticos actualizados. Estas listas deben ser adecuadas a la Normativa Chilena. Para ello se identificaron ingredientes que poseían restricciones reglamentarias exclusivas en Chile. Además se identificó aquellos ingredientes que cumplieran ciertos requisitos como poseer concentraciones máximas de uso en producto terminado o sugerir algún daño a la población, para una posterior revisión bibliográfica de sus características y regulaciones restrictivas e incorporación de un informe técnico, cuyo objetivo es otorgar información actualizada, basada en estudios clínicos, recomendaciones y opiniones de organismos reconocidos.
La importancia de adecuar las listas de ingredientes al progreso científico y tecnológico es contar con productos cosméticos formulados con ingredientes seguros, de calidad y eficaces. El resultado de la actualización realizada en este seminario de título fue la obtención de 7 listas de ingredientes cosméticos de las cuales 5 poseen informe técnico, y una revisión bibliográfica de 5 ingredientes.
Notas
Tesis (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Industria de Cosméticos, Cosméticos, Evaluación del Riesgo en Salud, Chile, Santiago, Región Metropolitana