Validación de métodos cualitativos y semicuantitativos en el laboratorio clínico : procedimientos normalizados
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Fecha
2008
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
La validación de un método analítico es uno de los requisitos para demostrar la
competencia técnica de un laboratorio, entendiéndose por validación según la definición
de la Norma ISO/IEC 17025:1999 @unto 5.4.5.1), "Confirmación mediante examen y la
aportación de evidencias objetivas que demuestren el cumplimiento de ciertos requisitos
para el uso especUico previsto ". Brinda además, información sobre las características de
un método y su desempeño, pero también genera confianza y seguridad en su utilización
y en los resultados que se obtienen al aplicarlos, razón por la que es cada vez más
importante establecer un proceso de validación en nuestros laboratorios clínicos.
Las respuestas cualitativas pueden involucrar un análisis clásico o sensorial y un análisis
cualitativo instrumental.
En el primero, la detección es de tipo sensorial y se realiza en base a los sentidos
humanos (vista, olfato, etc.), por ejemplo, la presencia de un aflauto se determina por
comparación respecto a un blanco (muestra sin el analito) obteniendo un determinado
color en presencia de éste; y en el segundo, denominado análisis cualitativo
instrumental, la detección se realiza en base a una medida instrumental (colorimetría,
fluorescencia, voltamperometría, etc.), en donde la presencia o no de un determinado
analito depende del nivel al que interesa detectarlo.
Notas
Tesis (Magíster en Aseguramiento de la Calidad en el Laboratorio Clínico)
Palabras clave
Laboratorios Médicos, Investigación, Aseguramiento de la calidad en Laboratorio Clínico