Implementación y solicitud de autorización sanitaria ante el Instituto de Salud Pública de Chile para un establecimiento productor de cosméticos de bajo riesgo
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Fecha
2022
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
Los establecimientos que se dediquen a la producción, importación,
almacenamiento y/o distribución de cosméticos son competencia del Instituto de
Salud Pública (ISP) y regulados en Chile por el Reglamento Nacional de
Productos Cosméticos, mediante el Decreto Supremo Nº 239/02 aprobado por
el Ministerio de Salud.
Dicho cuerpo legal establece tres clasificaciones para los laboratorios de
producción cosmético, entre ellos el Laboratorio de bajo riesgo, el cual a
diferencia de los otros. Su autorización por parte de la autoridad sanitaria
permite únicamente la fabricación de cosméticos libres de agua y con mínima
susceptibilidad a la contaminación bajo condiciones excepcionales de
infraestructura.
El objetivo de este trabajo es implementar una sala de producción de bajo
riesgo y solicitar la autorización sanitaria del establecimiento en el domicilio
particular Lago Panguipulli #7065 Pudahuel, para la empresa Cosmética Sólida
Prospera SpA.
Para tal propósito, las actividades realizadas se centraron en una metodología
cualitativa con la revisión de la normativa asociada y material técnico
complementario para la implementación de una sala de producción de bajo
riesgo que reúna los requisitos documentales, sanitarios y productivos
establecidos.
Paralelamente, en vista de que la solicitud debe ir acompañada de al menos
una notificación de un producto elaborado en el lugar, se desarrolló una fórmula
cuali-cuantitativa de champú en barra, forma cosmética sólida que a partir del
año 2019 es incorporada en el listado de productos cosméticos de bajo riesgo
de fabricación gracias a la Resolución Exenta Nº 4.311 al cumplir con las
características anteriormente señaladas.
Con la ejecución de las actividades y funciones relevantes en el quehacer de un
Químico Farmacéutico en el área de Asuntos Regulatorios se logra implementar
un laboratorio de bajo riesgo junto a la declaración del champú sólido en
conformidad a los requerimientos normativos solicitados por la autoridad
sanitaria.
Notas
Seminario (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Laboratorios Cosméticos, Aspectos Sanitarios, Normas