Diseño de una guía etandarizada para la implementación de la norma ISO 17025:2005 en el área de investigación del laboratorio de ciencias biofarmacéuticas de la escuela de química y farmacia de la Universidad Andrés Bello
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Fecha
2010
Autores
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Título del volumen
Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
La Organización Internacional para la Estandarización o ISO es el organismo encargado
de promover el desarrollo de normas internacionales de carácter voluntario,
comprendiendo que esta organización no depende de ningún organismo internacional,
por lo tanto, no tiene autoridad para imponer sus normas a ningún país.
La carrera de Química y Farmacia de la Universidad Andrés Bello ha comenzado a
trabajar en el campo de la investigación por lo que vio necesario establecer estándares
de calidad definidos y documentados para la obtención de resultados fidedignos,
proponiendo el diseño de una guía estandarizada para implementar en forma general en
el Área de Investigación del Laboratorio de Ciencias Biofarmacéuticas la norma ISO
17025:2005 "Requisitos generales relativos a la competencia de los laboratorios de
ensayo y calibración".
Para la aplicación de ésta norma fue necesaria la recopilación de información publicada
a nivel nacional e internacional, relacionado con su implementación, ya que esta norma
guía a los laboratorios en la administración de calidad y en los requerimientos técnicos
para un adecuado funcionamiento. Se realizo una evaluación del Área de Investigación
del mencionado laboratorio, para evaluar la situación actual de la unidad, basándose en
los mismos requerimientos de la norma ISO 17025:2005 para su aplicación,
obteniéndose como resultado que el Área de Investigación no cumple con los
requerimientos generales de la norma por lo que se elaboró un informe conteniendo
propuestas apoyadas en la norma ISO 17025:2005.
Notas
Tesis (Química y Farmacia)
Palabras clave
Biofarmacéutica, Laboratorios de Ensayos, Normas