Determinación de la efectividad de dos agentes sanitizantes
Cargando...
Archivos
Fecha
2009
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
ISSN de la revista
Título del volumen
Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
El presente trabajo tuvo como propósito demostrar la efectividad de dos productos sanitizantes, Oxonia Activo® y Vortexx®, utilizados en los procedimientos de limpieza y sanitización, de la planta de producción de Laboratorios Recalcine.
La efectividad de los sanitizantes se evaluó frente a cuatro microorganismos de referencia, estipulados por la USP como objetables para productos farmacéuticos, siendo estas Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp ( en este trabajo se utilizó Salmonella bongori) y Escherichia coli.
Se realizó la determinación de la Concentración Inhibitoria Mínima (CIM) para ambos productos. Se encontró que un valor de 0,05% v/v logró la inhibición del crecimiento de un inóculo 1 x 1 O 7 ufc de cada microorganismo evaluado. Se obtuvieron valores de O, 1 % v/v para Salmonella bongori y Escherichia coli, pero no fueron reproducibles en las réplicas del ensayo, que mostraron valores de 0,05%.
Se demostró la efectividad de ambos productos en términos del tiempo de contacto y número de microorganismos reducidos utilizando el test en suspensión. Se ha establecido (por proveedor) que el 99,9% (equivalente a 3log) de la carga inicial de microorganismos; deben ser reducidos en un tiempo no mayor de un minuto. Los resultados mostraron que no hubo crecimiento bacteriano a los 30 segundos de exposición a estos agentes, a una concentración de 0,4% v/v, indicando una rápida acción de estos. El número de microorganismos reducidos fue de 6log para ambos productos.
Previamente, se demostró la neutralización química de ambos agentes por una solución neutralizante RSK y se obtuvo la recuperación de cada uno de los microorganismos. El método resultó no tóxico para las cepas en estudio (recuperación mayor al 70%) y efectivo en la neutralización del producto (recuperación mayor al 70%)
Por último, se evaluó la efectividad de los productos sanitizantes al aplicarlos en una placa metálica de acero 316 con una carga microbiológica de las cepas mencionadas.
Esto fue realizado, una vez comprobada la capacidad de un método de hisopado, para recuperar los microorganismos desde la misma superficie. Los valores promedio de reducción en log de los producto Oxonia Activo® y Vortexx® fueron de 41og para las 4 cepas en estudio.
Se concluyó que ambos productos son efectivos y adecuados para ser aplicados en los procedimientos de sanitización.
Notas
Tesis (Escuela de Química y Farmacia)
Tesis mal compaginada, con falla desde origen.
Tesis mal compaginada, con falla desde origen.
Palabras clave
Industria Farmacéutica en Chile Control de Calidad