Actualización del sistema de gestión de calidad de almacenamiento y distribución en la droguería de Laboratorio Pasteur S.A
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Fecha
2023
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
En el presente informe se desarrolló a cabo la modificación y actualización de la
documentación perteneciente al Sistema de Gestión de Calidad de la Droguería de
Laboratorio Pasteur S.A, en conformidad con la “Guía de Inspección de Buenas
Prácticas de Almacenamiento y Distribución, resolución exenta N°399”, puesto que
gran parte de la documentación se encontraba caducada, resultando esencial
mantenerla actualizada a fin de cumplir con las exigencias establecidas por la
autoridad sanitaria y velar por la seguridad y eficacia de los medicamentos.
Lo señalado anteriormente se realizó con el fin de mantener una gestión eficiente
del Sistema de Gestión de Calidad que permita disminuir la cantidad de reclamos
y evite los posibles retiros de mercado de productos farmacéuticos, esto mediante
la actualización de Procedimientos Operativos Estándar (POEs) e instructivos.
Se trabajó de forma paralela identificando desvíos en Buenas Prácticas de
Almacenamiento y Distribución, realizando posteriormente un análisis de riesgo,
estableciendo para ello un plan de mitigación basado en la elaboración de
acciones correctivas y preventivas (CAPAs), para finalmente elaborar un plan
anual de capacitación y un plan anual de auditorías a partir de una matriz de
evaluación de riesgo.
Se logró actualizar la cantidad total de 11 POEs, 2 instructivos y 1 registro,
además de elaborar 2 nuevos instructivos y 1 registro, a modo de cumplir con las
Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
En segundo lugar, se logró elaborar un plan anual de capacitación y un plan anual
de auditorías. Por último, se capacitó al Director Técnico en relación con el POE
de muestreo de productos farmacéuticos.
El impacto que generó este proyecto se vio reflejado en la mejora continua de los
procesos que componen el Sistema de Gestión de Calidad, velando por la calidad,
estabilidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que se almacenan
y distribuyen.
Notas
Seminario (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Industria Farmacéutica, Almacenamiento y Distribución, Control de Calidad