Díaz Gómez, Maritza F.Curia Bustamante, MarcelaCalderón Calderón, Camila AndreaFacultad de MedicinaEscuela de Química y Farmacia2024-07-152024-07-152022https://repositorio.unab.cl/handle/ria/58547Seminario (Química Farmacéutica)El Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) incluye una serie de normas y estándares que deben cumplirse. Estas normas establecen todos los procedimientos que se pueden realizar durante la actividad productiva, definiendo la estructura organizativa, los procedimientos a realizar y los recursos a utilizar, con el objetivo de garantizar que el resultado final sea de calidad. La dirección de Calidad del Laboratorio Chile a través del área de Quality Compliance (Cumplimiento de la Calidad) establece las políticas y procedimientos internos conforme a la normativa vigente Decreto Supremo N°3. El presente trabajo presenta por objetivo el desarrollo de dos análisis de tendencia de reclamos dentro del área de Quality Compliance, los cuales se basan en el registro y recopilación periódica de todas las quejas sobre calidad de los productos, en un período de dos trimestres (3 meses cada análisis). Para el desarrollo de cada análisis se utiliza un plan metodológico de cuatro etapas, dependientes entre sí, las cuales comprenden la obtención de conocimientos teóricos a partir de procedimientos internos específicos a los procesos de gestión y tendencias de los reclamos. Una vez evaluados, se ejecutan las herramientas estadísticas válidadas de tendencia, las cuales utilizan como fuente de datos el sistema informático válidado Trackwise Harmony, para predecir y detectar los diferentes problemas de calidad en los procesos productivos y/o los productos farmacéuticos. Posteriormente, los datos obtenidos son transformados a gráficos y/o tablas, lo cual permite la traducción y análisis de los mismos, con el fin de proponer acciones correctivas o de remediación, y por consiguiente, evitar la recurrencia de los defectos de calidad detectados.esIndustria FarmacéuticaControl de CalidadServicio al ClienteTesis