Kulikoff Bravo, AleidaGómez Cordova, GeraldinaSilva Rojas, Luis HernánFacultad de MedicinaEscuela de Química y Farmacia.2024-07-192024-07-192022https://repositorio.unab.cl/handle/ria/58599Seminario (Químico Farmacéutico)Los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), son un elemento clave en la industria farmacéutica, ya que nos entregan un marco de referencia que integra conceptos, principios, procesos y recursos, relacionados entre sí, para establecer políticas de calidad claras y así, dar cumplimiento a los objetivos de las organizaciones. Con la finalidad de mantener el SGC de éstas, se debe contar con un sistema de soporte documental actualizado que asegure la veracidad, exactitud, claridad, integridad y disponibilidad de todos los procesos que se llevan a cabo en los Laboratorios Farmacéuticos. Mediante documentos como los Procedimientos Operativos Estándar (POEs), se pueden estandarizar los procesos internos de dichos establecimientos, definiendo responsabilidades y de esta manera, desarrollar tareas o actividades de forma clara, estructurada y sencilla. El presente Seminario de Título se desarrolló en el Laboratorio Abbott EPD Chile, en el área de Dirección Técnica y consideró, como objetivo general, actualizar el soporte documental de dicha área. Los objetivos específicos fueron determinar el estado del soporte documental y elaborar POEs para el departamento de Dirección Técnica, además de capacitar al personal al que impactan dichos procedimientos. El proyecto contempló la creación de 2 (dos) POEs, el primero, acerca de la actuación del Laboratorio Abbott EPD Chile frente a los sumarios sanitarios instruidos en su contra, mientras que el segundo, corresponde a un procedimiento que documentó las actividades relativas al correcto manejo, control y trazabilidad de los principios activos y productos terminados controlados de fabricación local, en dicho recinto farmacéutico. Se consideró una metodología con enfoque cualitativo, contemplando una revisión y análisis de documentación interna y legislativa asociada al área anteriormente mencionada, además de la elaboración y revisión de los procedimientos. Si bien no se logró capacitar al personal al que impactan los POEs elaborados, si se cumplió con actualizar el soporte documental del área de Dirección Técnica del Laboratorio Abbott EPD Chile, entregando documentos que serán efectivos para mantener y mejorar el SGC del establecimiento, garantizando la consistencia, uniformidad y reproducibilidad en el tiempo, de una parte de los procesos que se llevan a cabo en este departamento.esIndustria FarmacéuticaLaboratoriosControl de CalidadGestión DocumentalProcesamiento de Datos.Tesis