Romero Pawluk, VerónicaMorales, EvelynRojas Colonelli, Francisco JavierFacultad de MedicinaEscuela de Química y Farmacia2020-08-312020-08-312014http://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/15135Tesis (Químico Farmacéutico)Dentro del concepto de garantía de calidad las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) constituyen el factor que asegura que los productos se fabriquen deforma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad apropiadasal uso de los productos y conforme a las condiciones exigidas para su comercialización. Todas las regulaciones nacionales e internacionales sobre las BPM establecen como principio que "una buena documentación constituye una parte esencial del sistema de aseguramiento de calidad" y como tal, debe estar presente para todos los aspectos de las BPM. Para asegurar lo anterior, es necesario contar con un sistema de documentación ordenado y actualizado. Es por esa razón que en los Laboratorios Garden House se decidió actualizar losprotocolos de manufactura a fin de contar con un sistema más ágil, ordenado y fácil de completar por los operarios involucrados. En el presente trabajo se analizó, actualizó e implementó un nuevo formato para los protocolos de manufactura de la línea sólidos. El nuevo formato especifica detalladamente: fórmula cualitativa y cuantitativa de cada producto, el tamaño de cada lote a fabricar y todos los pasos a seguir en el proceso de manufactura. Además, se actualizó el Procedimiento Operativo Estándar correspondiente a la creación de nuevos protocolos de manufactura y se capacitó a todo el personal involucrado con éste.esMedicamentosControl de CalidadIndustria FarmacéuticaChileTesis