Delgado Pérez, José ManuelFuenzalida, Sabrina.Viñuela Reyes, Alonso AndrésFacultad de MedicinaEscuela de Química y Farmacia2024-09-062024-09-062023https://repositorio.unab.cl/handle/ria/59926Seminario de Título (Químico Farmacéutico)Los lineamientos establecidos en las buenas prácticas de manufactura juegan un rol fundamental en la industria farmacéutica. Dichas directrices permiten asegurar la correcta elaboración de productos seguros, eficaces y de calidad, mediante la implementación de procesos de manufactura controlados y reproducibles. Para asegurar la viabilidad de este proceso, resulta esencial contar con un equipo de trabajo debidamente cualificado y capacitado para llevar a cabo las responsabilidades asociadas a cada puesto de manera efectiva. En este sentido, el presente trabajo responde a la necesidad de implementar un plan de calificación aplicable al personal de Laboratorios Prater. Para cumplir este objetivo, se procedió en primera instancia a actualizar el organigrama empresarial, adecuando los cargos con el fin de definir las cadenas de mando y responsabilidades en la implementación del programa. Se procedió entonces a establecer la secuencia de implementación en base a un análisis de riesgos, evaluando el estado y las necesidades de cada sección. En una fase inicial para la implementación del plan, se procede a calificar las dos áreas más críticas correspondientes a producción y envase-empaque, abarcando de esta forma a un total de 66 trabajadores, lo que representa un 42% del total de operarios presentes en la planta farmacéutica. Se estableció además un nuevo sistema de soporte documental que permite mantener los registros de cada actividad, propiciando la trazabilidad en el manejo de la información. Los resultados de la calificación permitieron detectar necesidades de capacitación en los operarios, observándose total de 52 operarios con resultados óptimos, 11 con necesidades de reforzamiento y 3 tres de estos con estado crítico de capacitación. Se espera de esta forma que las estrategias implementadas contribuyan a propiciar el nivel de preparación del personal, aportando a la garantía de calidad en los procesos, considerando que un recurso humano adecuadamente calificado estará más preparado para identificar áreas de mejora, proponer soluciones y participar en iniciativas que fortalezcan la calidad y eficiencia de los procesos de fabricación.esIndustria FarmacéuticaAdministraciónControl de CalidadClasificación de Personal.Tesis