Castillo Álvarez, Darwins EugenioCelis Morales, Mitzy MarjorieVidal Vidal, Rolando ExequielYáñez Vera, RigobertoFacultad de Medicina2022-05-252022-05-252008https://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/22640Tesis (Magíster en Aseguramiento de la Calidad en el Laboratorio Clínico)La validación de un método analítico es uno de los requisitos para demostrar la competencia técnica de un laboratorio, entendiéndose por validación según la definición de la Norma ISO/IEC 17025:1999 @unto 5.4.5.1), "Confirmación mediante examen y la aportación de evidencias objetivas que demuestren el cumplimiento de ciertos requisitos para el uso especUico previsto ". Brinda además, información sobre las características de un método y su desempeño, pero también genera confianza y seguridad en su utilización y en los resultados que se obtienen al aplicarlos, razón por la que es cada vez más importante establecer un proceso de validación en nuestros laboratorios clínicos. Las respuestas cualitativas pueden involucrar un análisis clásico o sensorial y un análisis cualitativo instrumental. En el primero, la detección es de tipo sensorial y se realiza en base a los sentidos humanos (vista, olfato, etc.), por ejemplo, la presencia de un aflauto se determina por comparación respecto a un blanco (muestra sin el analito) obteniendo un determinado color en presencia de éste; y en el segundo, denominado análisis cualitativo instrumental, la detección se realiza en base a una medida instrumental (colorimetría, fluorescencia, voltamperometría, etc.), en donde la presencia o no de un determinado analito depende del nivel al que interesa detectarlo.esLaboratorios MédicosInvestigaciónAseguramiento de la calidad en Laboratorio ClínicoTesis