Graf Frinckenstein, EvaCaruffo Madrid, Antonella RossanaFacultad de MedicinaEscuela de Química y Farmacia2024-06-192024-06-192022https://repositorio.unab.cl/handle/ria/57803Seminario (Químico Farmacéutico)Los establecimientos que se dediquen a la producción, importación, almacenamiento y/o distribución de cosméticos son competencia del Instituto de Salud Pública (ISP) y regulados en Chile por el Reglamento Nacional de Productos Cosméticos, mediante el Decreto Supremo Nº 239/02 aprobado por el Ministerio de Salud. Dicho cuerpo legal establece tres clasificaciones para los laboratorios de producción cosmético, entre ellos el Laboratorio de bajo riesgo, el cual a diferencia de los otros. Su autorización por parte de la autoridad sanitaria permite únicamente la fabricación de cosméticos libres de agua y con mínima susceptibilidad a la contaminación bajo condiciones excepcionales de infraestructura. El objetivo de este trabajo es implementar una sala de producción de bajo riesgo y solicitar la autorización sanitaria del establecimiento en el domicilio particular Lago Panguipulli #7065 Pudahuel, para la empresa Cosmética Sólida Prospera SpA. Para tal propósito, las actividades realizadas se centraron en una metodología cualitativa con la revisión de la normativa asociada y material técnico complementario para la implementación de una sala de producción de bajo riesgo que reúna los requisitos documentales, sanitarios y productivos establecidos. Paralelamente, en vista de que la solicitud debe ir acompañada de al menos una notificación de un producto elaborado en el lugar, se desarrolló una fórmula cuali-cuantitativa de champú en barra, forma cosmética sólida que a partir del año 2019 es incorporada en el listado de productos cosméticos de bajo riesgo de fabricación gracias a la Resolución Exenta Nº 4.311 al cumplir con las características anteriormente señaladas. Con la ejecución de las actividades y funciones relevantes en el quehacer de un Químico Farmacéutico en el área de Asuntos Regulatorios se logra implementar un laboratorio de bajo riesgo junto a la declaración del champú sólido en conformidad a los requerimientos normativos solicitados por la autoridad sanitaria.esLaboratorios CosméticosAspectos SanitariosNormasTesis