Sierna, RosarioZárate A., PamelaVera Díaz, Natalia XimenaEscuela de Química y Farmacia2020-09-252020-09-252010http://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/15581Tesis (Química y Farmacia)El presente proyecto está dirigido a la integración del Sistema de Gestión de la Medición de Pfizer Chile S.A. y de Wyeth Inc., basado en los requerimientos de la Norma Chilena NCh - ISO 10012/1 Of.94 . Como antecedente cabe mencionar que la unión fisica del departamento de Control de Calidad, de Pfizer Chile S.A. y de Wyeth Inc., se encuentra pendiente al cumplimiento de los requerimientos legales y regulaciones locales. La metodología utilizada se basa en una revisión bibliográfica, se determina los requerimientos básicos de la Norma Chilena NCh - ISO 10012/1 Of.94, como método de control. Se efectúa un análisis de la situación actual, mediante un cuestionario de autoinspección, como método de diagnóstico y se mide el grado de cumplimento por Sistemas de Gestión de la Medición. Se utiliza el método de integración básico para desarrollar el plan de integración y fue implementado en cuatro etapas. Se corrigen las observaciones del Sistema de Gestión de la Medición de Wyeth Inc. y se elabora un plan de acción para el Sistema de Gestión de la Medición de Pfizer Chile S.A., dicho plan será implementado posterior a la unión física. Se efectúa un inventario general del equipamiento de medición, obteniéndose una lista diferenciada según el nivel de criticidad y se determina el número de calibración y/o mantención, interna y externa. Se elabora un listado con la documentación que deberá ser integrada al departamento de Control de Calidad de Pfizer Chile S.A. Dicha información se comunica mediante un entrenamiento y se efectúa una auditoría interna. El análisis final obtenido proporciona información útil para extrapolar su aplicación y se determina que un Sistema de Gestión de la Medición debidamente documentado, informado he implementado en el departamento de Control de Calidad de Pfizer Chile S.A., sumado con el compromiso de la jefatura, se puede traducir en eficiencia y optimización.Laboratorio Pfizer de ChileIndustria FarmacéuticaControl de CalidadRequerimientos LegalesRegulaciones LocalesChileTesis