Prosser González, GabrielaCamblor Latorre, ClaudiaHasbún Briceño, Matías AndrésFacultad de MedicinaEscuela de Química y Farmacia2024-08-122024-08-122023https://repositorio.unab.cl/handle/ria/59184Seminario (Químico Farmacéutico)En el presente informe se desarrolló a cabo la modificación y actualización de la documentación perteneciente al Sistema de Gestión de Calidad de la Droguería de Laboratorio Pasteur S.A, en conformidad con la “Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, resolución exenta N°399”, puesto que gran parte de la documentación se encontraba caducada, resultando esencial mantenerla actualizada a fin de cumplir con las exigencias establecidas por la autoridad sanitaria y velar por la seguridad y eficacia de los medicamentos. Lo señalado anteriormente se realizó con el fin de mantener una gestión eficiente del Sistema de Gestión de Calidad que permita disminuir la cantidad de reclamos y evite los posibles retiros de mercado de productos farmacéuticos, esto mediante la actualización de Procedimientos Operativos Estándar (POEs) e instructivos. Se trabajó de forma paralela identificando desvíos en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, realizando posteriormente un análisis de riesgo, estableciendo para ello un plan de mitigación basado en la elaboración de acciones correctivas y preventivas (CAPAs), para finalmente elaborar un plan anual de capacitación y un plan anual de auditorías a partir de una matriz de evaluación de riesgo. Se logró actualizar la cantidad total de 11 POEs, 2 instructivos y 1 registro, además de elaborar 2 nuevos instructivos y 1 registro, a modo de cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. En segundo lugar, se logró elaborar un plan anual de capacitación y un plan anual de auditorías. Por último, se capacitó al Director Técnico en relación con el POE de muestreo de productos farmacéuticos. El impacto que generó este proyecto se vio reflejado en la mejora continua de los procesos que componen el Sistema de Gestión de Calidad, velando por la calidad, estabilidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que se almacenan y distribuyen.esIndustria FarmacéuticaAlmacenamiento y DistribuciónControl de CalidadTesis