Control de estudios de biodisponibilidad para la bioequivalencia
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Fecha
2014
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
Según las políticas nacionales de salud es prioridad el uso de medicamentos genéricos y la promoción de la intercambiabilidad de éstos para reducir los gastos en tratamientos farmacológicos y facilitar su acceso a la población general. Con el fin de asegurar la calidad de todo medicamento genérico que ingrese a Chile, se debe presentar documentación acreditando su equivalencia terapéutica, o en su ausencia, se deben realizar los estudios clínicos correspondientes en Chile acreditando su intercambiabilidad, siguiendo los estándares, normas internacionales y nacionales decretadas por el Instituto de Salud Pública (ISP).
Estos estudios llevan consigo una gestión de datos muy importante, de mediano a alto grado de complejidad, como datos de gestión administrativa y clínica de los estudios, fichas médicas de voluntarios, datos analíticos y estadísticos comparativos. Todos estos datos deben permanecer accesibles a los diversos profesionales del Centro de Investigaciones Farmacológicas y Toxicológicas (IFT) con herramientas de restricción debido a la información que se maneja es de carácter estrictamente confidencial.
Por lo tanto, el proyecto que se presenta es altamente beneficioso para el IFT debido a que apoya y facilita la gestión de estos datos, junto con optimizar los procesos de negocio que se llevan a cabo a partir del área definida en los estudios de Biodisponibilidad para la Bioequivalencia (BD/BE), de esta manera se entrega ventajas competitivas, junto con la generación de informes en tiempo prudente, organización y mantención de la información histórica, mejorando su gestión global.
Para el desarrollo del proyecto se realizaron un conjunto de reuniones con el cliente, con el fin de reconocer y analizar los procesos de negocio involucrados en los estudios BD/BE, además de analizar las restricciones, personal involucrado y el impacto del proyecto dentro de la empresa. Para ello se utilizaron distintas metodologías, dependiendo de la etapa del plan de trabajo. Estas metodologías cuentan con fases y disciplinas que permiten al informante controlar, administrar y desarrollar el proyecto. La manera en que se enfrenta y entrega la solución a la problemática existente, el proceso de análisis, diseño y construcción es revelada en los capítulos relacionados a estas actividades.
Notas
Tesis (Ingeniero en Computación e Informática)
Palabras clave
Equivalencia Terapéutica, Medicamentos Genéricos