Examinando por Autor "Anrique Kremer, Franco Alejandro"

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    Actualización de procedimientos de limpieza y sanitización en líneas de envasado de productos farmacéuticos líquidos y semisólidos : Difem Laboratorios S.A., Planta Farmacéutica Los Ceramista
    (Universidad Andrés Bello, 2023) Anrique Kremer, Franco Alejandro; Graf Frinckenstein, Eva; Martinez de la Fuente, Felipe; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
    La industria farmacéutica se rige por distintas normas ya establecidas para poder fabricar productos farmacéuticos. Una de las más importantes es la norma técnica 127 de buenas prácticas de manufactura. Esta norma rige con el objetivo de asegurar la calidad en todos los procesos de manufactura dentro de un laboratorio farmacéutico. Uno de los puntos fundamentales en la industria farmacéutica son los procedimientos operativos estándar, que son los documentos donde se describen las operaciones a realizar en los distintos procesos dentro del laboratorio. Uno de los procedimientos más importantes dentro de un laboratorio es el referente a la limpieza y sanitización de sus equipos. Este procedimiento debe describir de forma ordenada y detalla cómo se deben limpiar de cualquier residuo los equipos utilizados en la manufactura de productos farmacéuticos, además de cómo deben ser sanitizados para así dejar los equipos libres de cualquier agente patógeno. El trabajo de seminario de título realizado fue de tipo cualitativo observacional descriptivo, el cual consistió en evaluar los procedimientos de limpieza y sanitización de la planta farmacéutica, con el objetivo de proponer mejoras y así optimizar la eficacia y eficiencia del proceso. Como resultado del trabajo se obtuvo que la actualización de los procedimientos de limpieza y sanitización lograron una mayor eficacia en menos tiempo. Se logró además un procedimiento más fácil de interpretar por parte de los operarios, gracias a la implementación de imágenes referenciales de los pasos claves del procedimiento. La actualización de los procedimientos conllevó a una validación de limpieza exitosa, realizada por el área de aseguramiento de la calidad, que demuestra que al realizar los procedimientos, los equipos están consistentemente limpios de producto, residuos de detergente y de microorganismos a un nivel aceptable. Por todo lo demás es importante en la industria farmacéutica la constante búsqueda de mejora en todos sus procesos y la optimización de sus procedimientos.