Examinando por Autor "Basoalto Verdugo, Javier"

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    Actualización y elaboración de procedimientos operativos estándar del sistema de gestión de calidad según norma técnica N° 147, ISO 13485:2016, y bajo las políticas de calidad de la droguería autorizada para el almacenamiento de dispositivos médicos Nipro Medical Corporation Agencia en Chile
    (Universidad Andrés Bello, 2023) Burgos Paillán, Catalina Victoria; Prosser González, Gabriela; Basoalto Verdugo, Javier; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
    La droguería Nipro Medical Corporation Agencia en Chile, se encuentra frente a un reciente cambio de Dirección Técnica, y junto con la demanda de tener un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) optimizado, se generó la necesidad de revisión, actualización y elaboración de todo el SGC específicamente de los Procedimientos Operativos Estándar (POEs), con el objetivo de dar cumplimiento a lo normativo referente a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, y Buenas Prácticas de la Documentación. El objetivo general de este trabajo es optimizar los POEs del SGC de toda la compañía renovando y creando documentación. Para lograr este cometido, se implementó una metodología en la cual se inspeccionó la documentación interna, para luego revisar la literatura relacionada a normativas de las droguerías autorizadas para almacenar y distribuir dispositivos médicos, como la Norma Técnica N°147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para Droguerías y Depósitos de Productos Farmacéuticos de uso Humano del Decreto Supremo N°466/1984, junto con las normas internacionales de calidad, con énfasis en la Norma ISO 13485:2016 SGC para dispositivos médicos, sumado a ello, también a la política de calidad del corporativo, para luego analizar la documentación a través de una pauta de verificación, lo que posteriormente llevó a asignar la prioridad y crear el listado de distribución de POEs. Confeccionados todos los POEs, se pasó a dar capacitación de los POEs críticos seleccionados, donde finalmente, se presentaron a Dirección Técnica toda la documentación optimizada, junto con las herramientas necesarias para garantizar la optimización, y gestión eficaz de los POEs de la empresa. Como resultado fundamental de este Seminario de Título se espera que se perpetue el diseño, y actualización, de los POEs del SGC para seguir con la mejora continua de la implementación sugerida, quedando reflejado en los resultados de las próximas auditorías.