Aplicación del Knapp test para el sistema de inspección de parentales de pequeño volumen en un laboratorio farmacéutico
| dc.contributor.advisor | Santander E., Álvaro | es |
| dc.contributor.advisor | Cantillana G., Marcela | es |
| dc.contributor.author | Ortiz Méndez, Paola Antonieta | |
| dc.contributor.editor | Facultad de Medicina | es |
| dc.date.accessioned | 2020-12-19T16:23:03Z | |
| dc.date.available | 2020-12-19T16:23:03Z | |
| dc.date.issued | 2012 | |
| dc.description | Tesis (Químico Farmacéutico) | es |
| dc.description.abstract | Los parenterales, corresponden a soluciones, suspensiones o emulsiones estériles, las cuales son preparadas por disolución o suspensión de principios activos, envasados en ampollas o frasco ampollas, y que tienen como destino ser administradas por vía parenteral. La producción de estos productos, requiere el cumplimiento de los procedimientos adecuados de asepsia, los cuales deben garantizar un alto nivel de seguridad, esterilidad y al mismo tiempo, la no existencia de partículas contaminantes. El objetivo de este trabajo fue establecer una evidencia documental, la cual nos permitió asegurar que el método de revisión de ampollas y frasco ampollas fuera adecuado, seguro y confiable, así como también comprobar que la eficiencia del sistema de inspección automática de la máquina de inspección de ampollas, es más eficiente que un sistema manual de inspección. Además se optimizaron los parámetros operacionales de las máquinas automáticas de inspección, (luz, rotación, sensibilidad y freno) para los cuales se obtuvo la mayor eficiencia ( 2: 90%) en la detección de ampollas o frasco ampollas defectuosas, para finalmente comparar estadísticamente ambos sistemas de inspección, tanto el manual como el automático. Los productos estudiados se dividieron en grupos por sus características similares como volumen, color de la solución, tipo de solución y color de ampolla. Se seleccionó un representante de cada familia, se fabricaron 250 unidades de él (de los cuales 80 eran defectuosas y 170 no defectuosas) y se revisaron 10 veces de forma manual y automática. En todos los productos revisados por las máquinas de inspección automática, se obtuvieron parámetros operacionales con una eficiencia mayor o igual al 90%. Finalmente al comparar ambos sistemas de revisión estadísticamente, no se comprueba que el sistema automático, se diferencia significativamente del sistema manual en la precisión de detección de partículas extrañas en los productos elaborados. | es_ES |
| dc.identifier.uri | http://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/17076 | |
| dc.language.iso | es | es_ES |
| dc.publisher | Universidad Andrés Bello | es_ES |
| dc.subject | Research Subject Categories::PHARMACY::Pharmaceutical chemistry | es_ES |
| dc.title | Aplicación del Knapp test para el sistema de inspección de parentales de pequeño volumen en un laboratorio farmacéutico | es_ES |
| dc.type | Tesis | es_ES |
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