Examinando por Autor "Dachelet Quiroz, Ingrid Fernanda"
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Ítem Calificación de instalación, operación y desempeño de una blistera en una industria farmacéutica(UNIVERSIDAD ANDRES BELLO, 2006) Dachelet Quiroz, Ingrid Fernanda; Prosser González, Gabriela; Barrios Cartró, Claudio; Facultad de Ciencias de la Salud; Escuela de Química y FarmaciaDentro de las Normas GMP de la OMS (Good Manufacturing Practices), se encuentran los estudios de validación, los que intentan demostrar que un proceso determinado funciona como esta descrito y produce los resultados que se esperan de él. El término validación, se emplea también en los aspectos relacionados a éstos, como sistemas, métodos analíticos y equipos. La industria farmacéutica, de acuerdo a lo reglamentado por la autoridad sanitaria (ISP), deberá contar con un plan maestro de validación que contemple la calificación de los equipos y la validación de los procesos de una planta productiva. En el marco de un plan maestro de validación, la calificación de los equipos es hdamental para asegurar la calidad y fiinción que estos poseen, para posteriormente validar el proceso que lo contempla.