Examinando por Autor "Rifo Tapia, Marco"

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    Calificación de instalación y operación del equipo luminómetro celsis advance
    (Universidad Andrés Bello, 2012) Cancino Sagredo, Jocelyn; Salgado Guzmán, Pedro; Rifo Tapia, Marco; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
    Industrial y Comercial Baxter de Chile Ltda., es una empresa que comercializa medicamentos y dispositivos médicos hospitalarios para el tratamiento de diversas patologías. Sus procesos están sujetos a las normas de Buenas Prácticas de Manufactura (BMP) cuyo objetivo es asegurar la calidad de sus productos. Baxter importa productos farmacéuticos de uso parenteral, los cuales deben estar libres de contaminantes para no afectar la calidad del medicamento ni la salud de los pacientes, siendo la esterilidad una de las características más importante y esencial de estos productos. El método utilizado actualmente para la realización del test de esterilidad en Baxter, es el de filtración por membrana y la detección de microorganismos en las muestras se realiza de forma cualitativa luego de 14 días de incubación, mediante la apreciación visual de la turbidez del medio de cultivo líquido. Baxter, desea implementar un método alternativo de detección o también llamado método microbiológico rápido y para este fin fue adquirido el equipo luminórrietro Celsis Advance, que emplea un método cualitativo de detección basado en la bioluminiscencia de ATP disminuyendo el periodo de incubación de las muestras a 4 días. El objetivo de este trabajo fue realizar la calificación de instalación y operación del equipo luminómetro Celsis Advance, y junto con esto se desafió al software Advance.im que controla al equipo. El Químico farmacéutico es un profesional capacitado y entrenado con conocimientos en las normativas y regulación sanitaria vigente y en los requerimientos de las Normas de BPM y BPL, el cual tuvo un rol muy importante en este proceso, ya que fue el responsable de llevar a cabo la calificación, supervisando y coordinando las respectivas labores. Con la aprobación de la calificación de instalación y operación del equipo luminómetro Celsis Advance se verifica documental y experimentalmente que todos los aspectos de la instalación y operación están· de acuerdo con las especificaciones de diseño y funcionamiento y con las especificaciones de requisitos del usuario y recomendaciones del fabricante. Concluido este proceso se puede dar paso a la etapa de calificación de desempeño y validación del método rápido de microbiología.
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    Optimización de procesos productivos para productos farmacéuticos polvo mediante metodología SixSigma : Virbac (Experto en salud animal)
    (Universidad Andrés Bello, 2022) Kazemi Barría, Syeed Ibrahim; Díaz Gómez, Maritza F.; Rifo Tapia, Marco; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
    Las empresas y ciertas organizaciones se enfrentan constantemente al reto de producir más gastando menos. Para crecer, estas compañías buscan formas de mejorar sus procesos de manera que resulte en la reducción de costos y en crear una conciencia de lo que realmente representa cada proceso dentro de la empresa. El propósito de la optimización de procesos es reducir o eliminar las pérdidas de tiempo y recursos, gastos innecesarios, obstáculos y errores, llegando a la meta del proceso. El objetivo de este proyecto es la implementación de la metodología sixsigma (DMAIC) para optimizar los procesos productivos del área de polvos a granel dentro de la planta farmacéutica Virbac. Esta metodología se utiliza para definir basado en datos estadísticos los puntos críticos que existen en esta área para el cumplimiento de la producción de antibióticos no betalactámicos de uso veterinario, para lo cual se analizan la información y los datos del proceso, estableciendo soluciones de mejoras mediante un plan de acción, a través de realizar controles del proceso de producción en términos de tiempo y responsabilidades, controlando de esta forma los errores operativos, además de eliminar los desperdicios del proceso. Para la aplicación de la metodología DMAIC en la planta de producción participan los operarios, gerentes, practicantes y encargados de cada área, prestando atención a cada proceso productivo. En este estudio, quedan demostradas mediante el uso del software Minitab, mejoras en el desempeño y la capacidad de los procesos las cuales han sido comprobadas y representadas estadísticamente, con una media que pasa de 1,73 a 1,91 partidas diarias, pasando del 40 al 48 % de la capacidad del proceso, lo que representa un incremento del 8%, resultado que ofrece un beneficio económico de ahorro total anual de $2,474,217 millones de pesos (con tendencia al aumento).