Examinando por Autor "Silva Pereira, Javiera Ignacia"

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    Diseño e implementación de una base de datos para la documentación de certificados de buenas prácticas de manufactura en Ascend Laboratories SPA
    (Universidad Andrés Bello, 2022) Silva Pereira, Javiera Ignacia; Charmell Jameson, Alejandro; López Álvarez, Andrea; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
    Ascend Laboratories SpA es una empresa farmacéutica subsidiaria de Alkem Laboratories Ltd. la cual es una de las principales compañías farmacéuticas de India. Su principal actividad es la importación y distribución de productos farmacéuticos, e inició en Chile la comercialización de éstos con la obtención de su primer registro sanitario en el año 2013. En marzo del año 2022 Ascend Laboratories SpA no contaba con una base de datos que permitiese tener una visualización general de la vigencia de todos los certificados de buenas prácticas de manufactura de productos terminados y de principios activos de los productos farmacéuticos registrados hasta la fecha, siendo necesario actualizar la documentación legal de cada producto farmacéutico que se requiere para distintas licitaciones, para las próximas solicitudes de registros sanitarios y para la renovación de los registros sanitarios. Es por este motivo que se desarrolló e implementó una base de datos que reúne información relevante de la vigencia de los certificados de buenas prácticas de manufactura de productos terminados y de principios activos, con el fin de solicitar los certificados no vigentes a cada laboratorio fabricante de productos terminados, lo cual permitió gestionar la actualización del 100% de los certificados BPM de productos terminados y un 53,7% de los certificados BPM de principios activos que se solicitaron y recibieron hasta agosto del año 2022. Asimismo, se creó un sistema de notificación mensual en Excel, previo al vencimiento de los certificados de buenas prácticas de manufactura al equipo de asuntos regulatorios y un procedimiento operativo estándar para establecer la comunicación con cada fabricante de productos terminados y solicitar la renovación de los certificados correspondientes, y así mantener actualizada su vigencia.