Calificación de instalación, operación y desempeño de Blistera y estuchadora Romaco : Laboratorio Bagó Chile S.A

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dc.contributor.advisorSalgado Guzman, Pedro
dc.contributor.advisorDíaz Peña, Patricio
dc.contributor.authorTapia Jofré, Daniela Paz
dc.contributor.editorFacultad de Medicina
dc.contributor.editorEscuela de Química y Farmacia
dc.date.accessioned2020-03-31T20:32:55Z
dc.date.available2020-03-31T20:32:55Z
dc.date.issued2013
dc.descriptionTesis (Químico Farmacéutico)es
dc.description.abstractLaboratorio Bagó de Chile se ha sometido en reiteradas oportunidades al proceso de certificación GMP, obteniendo la ultima certificación en septiembre del año 2011, lo cual evidencia que los medicamentos fabricados y envasados en las dependencias del laboratorio, cumplen con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia. Para obtener la certificación GMP, es de suma importancia que los procesos se encuentren validados por medio de evidencia documentada. La validación se refiere a comprobar de forma documentada que cualquier proceso, procedimiento o método conduce de forma efectiva a los resultados esperados. La industria farmacéutica incorpora de forma permanentemente nuevos equipos con el fin de avanzar y utilizar de forma eficiente la tecnología manteniendo la calidad de sus productos Dentro de la validación es necesario comprobar y documentar que cualquier instalación, sistema y equipo se encuentra instalado de forma adecuada y funciona correctamente, es por esto que los equipos se califican. El objetivo del trabajo es la calificación de los equipos Blistera ROMACO NOACK 921 y Estuchadora ROMACO PROMA TIC PC4300, para ello se crearon y ejecutaron Protocolos de Calificación de Instalación, Calificación de Operación y Calificación de Desempeño de cada uno de los equipos. Los protocolos incorporan dentro de su formato antecedentes que dan a conocer una descripción completa de los equipos, definiendo ensayos para someter los equipos a pruebas de los parámetros críticos de los procesos. Los resultados obtenidos en cada uno de los ensayos de los protocolos de calificación, para cada uno de los equipos, dan como resultado la calificación de los equipos, quedando registrado cada uno de sus cumplimientos en un Informe Técnico de Calificación.es
dc.identifier.urihttp://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/12556
dc.language.isoeses
dc.publisherUniversidad Andrés Belloes
dc.subjectIndustria Farmacéuticaes
dc.subjectControl de Calidades
dc.subjectNormases
dc.titleCalificación de instalación, operación y desempeño de Blistera y estuchadora Romaco : Laboratorio Bagó Chile S.Aes
dc.typeTesises
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