FM - Trabajos de Titulación Pre-Grado

Examinar

Mostrando 1 - 20 de 702

Desarrollo de una metodología analítica para la cuantificación del 3-acetilhexapéptido en un gel cosmético anti-edad a través del Método de Biuret : Laboratorio de Farmacia Química y Farmacognosia
(Universidad Andrés Bello, 2024) Zúñiga Arias, Israel; Charmell Jameson, Alejandro; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
El desarrollo de cosméticos anti-edad se ha potenciado con la incorporación de neuropéptidos, moléculas compuestas por cadenas cortas de aminoácidos presentes naturalmente en el organismo. Un ejemplo es el 3-Acetilhexapeptido, conocido como Argireline®, compuesto por 6 aminoácidos. Este activo se emplea para reducir arrugas, especialmente alrededor de los ojos, actuando también como humectante, mejorando la firmeza y el tono de la piel. La cuantificación de este ingrediente en cosméticos es compleja debido a los efectos interferentes de la matriz. En este contexto, el presente trabajo se propuso desarrollar una metodología analítica para la cuantificación de 3-Acetilhexapéptido en un gel cosmético anti-edad a través del método de Biuret. El desarrollo de la metodología se llevó a cabo a través de 3 etapas las cuales constan primeramente de la verificación del instrumento espectrofotométrico, una segunda etapa en la cual se evalúan los parámetros y condiciones analíticas para la cuantificación de 3-Acetilhexapeptido, finalmente una tercera etapa en la que se realiza el método para la determinación de 3-Acetilhexapeptido en un gel cosmético anti-edad. Se comprobó que la técnica instrumental y el método son lineales y sin variaciones de la longitud de onda de máxima absorción debido a gradiente de concentraciones, obteniéndose un porcentaje de recuperación del 5639%. Se concluye entonces que es posible la formación de complejo de Cobre mediante la reacción de Biuret para neuropéptidos y que existe una interferencia de la matriz cosmética cuando se emplean las condiciones analíticas para el desarrollo de dicha reacción. Dicha interferencia no se logra eliminar a través de la aplicación del método de adición de estándar, razón por la que también se concluye que el factor interferente está asociado a la naturaleza química compleja de la matriz cosmética.
Elaboración de una guía para la administración segura de medicamentos en pacientes con disfagia y sonda de nutrición enteral : Hospital del Trabajador ACHS
(Universidad Andrés Bello, 2024) Riquelme Villa, Dafne Ailyn; Delgado Pérez, José Manuel; Vavrecka, Nathalie; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La disfagia o dificultad de la deglución es una condición que complica procesos tan elementales como la alimentación e hidratación, pudiendo impactar negativamente en la administración oral de medicamentos, lo que provoca falta de adherencia al tratamiento. En este contexto, se procede con frecuencia a la utilización de sondas de nutrición enteral, por medio de las cuales se administra además la farmacoterapia del paciente, lo que conlleva a la manipulación previa de las formas farmacéuticas sólidas. Esta práctica puede alterar la liberación de principio activo, provocar pérdidas de dosis o propiciar la ocurrencia de interacciones entre fármaconutrición, situaciones que representan riesgos en la seguridad de los pacientes. Considerando esta situación, el presente trabajo se plantea como objetivo desarrollar una herramienta de apoyo al personal a cargo de la administración de los medicamentos que permita la estandarización de las técnicas, entregando información que apunta al mejoramiento de la atención sanitaria en los pacientes atendidos en el Hospital del Trabajador. Para esto se realizó una caracterización del arsenal farmacoterapéutico de la farmacia intrahospitalaria, con el fin de identificar los principios activos disponibles presentes en formulaciones sólidas de administración oral. Posteriormente, se llevó a cabo una encuesta al personal de enfermería que permitió visualizar las problemáticas y necesidades que debieron ser abarcadas en la elaboración de una guía para la manipulación y administración segura de medicamentos orales en pacientes con sondas nasogástrica y disfagia, tomando como base la información recopilada en fuentes bibliográficas. Se espera que dicho instrumento contribuya de forma efectiva a las estrategias de mejoramiento continuo centradas en asegurar la calidad de atención al paciente, ofreciendo un recurso valioso que promueve prácticas seguras, previendo errores y propiciando el trabajo multidisciplinario entre los miembros del equipo de salud.
Optimización de la documentación del Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Pasteur
(Universidad Andrés Bello, 2023) Moris Bahamondes, Christopher Nicolás; Delgado Pérez, José Manuel; Prosser González, Gabriela; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La industria farmacéutica está sujeta a la Norma Técnica N°127, que establece las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) como lineamientos para la producción de medicamentos de calidad. En este contexto, la documentación es un componente crucial, siendo fundamental para los sistemas de calidad de los laboratorios farmacéuticos. Su importancia radica en que facilita la trazabilidad de procesos, contribuye a asegurar la calidad del producto y a cumplir con las regulaciones sanitarias. El objetivo de este trabajo responde a la necesidad optimizar la documentación del Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Pasteur S.A. conforme a lo establecido en las BPM. En primera instancia, se evaluó la documentación existente (procedimientos operativos estándar, registros, listados e instructivos), utilizando una pauta de cotejo basada en el Instrumento de fiscalización de BPM del ISP, información bibliográfica y normativa interna del laboratorio. Además, se empleó el método de observación directa participante para verificar la realidad operativa y el contenido documentado. Se diseñó e implementó un plan de optimización que abordó las no conformidades detectadas. Se crearon nuevos documentos, se actualizaron los existentes y se eliminaron aquellos obsoletos, acorde a los requisitos correspondientes. Se realizó una capacitación al personal en la que se abordaron las modificaciones realizadas en la documentación y la importancia de la revisión y actualización constante de los documentos. La implementación del plan de optimización permitió alcanzar un cumplimiento del 100% de los requerimientos evaluados, logrando un aumento del 22% respecto a la evaluación inicial (77,78%). Se espera que en el mediano plazo, los cambios realizados en la documentación se traduzcan en una mayor eficiencia y confiabilidad en las actividades realizadas por el departamento, lo que tendría un impacto directo en pos de la calidad de los productos de la compañía.
Drogas de sumisión química : revisión bibliográfica, una mirada situacional : investigación cualitativa
(Universidad Andrés Bello, 2023) Garrido Pacheco, Romina Paulet; Kulikoff Bravo, Aleida; Torres Moscoso, Fernando; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
En los últimos años una gran cantidad de denuncias a través redes sociales señalan el uso de drogas por contacto con un fin delictivo, con enfoque en los barrios universitarios. Las denuncias, en su mayoría corresponden a mujeres jóvenes que relatan que desconocidos rociaron sobre ellas algún polvo en sus cabellos o que hubo contacto a través del roce con la piel, continuo a esto, comenzaron a sentir desvanecimiento, adormecimiento de extremidades y mareos, entre otros. Las víctimas asocian estos síntomas a una droga llamada burundanga. El principio activo de la burundanga es la escopolamina, un alcaloide tropánico que se encuentra en diversas variedades de plantas que son comunes en América Latina. El concepto de drogas de sumisión química (SQ), se define como la administración de una sustancia a la víctima sin su consentimiento, lo que llevaría a la dificultad o nula capacidad de oponerse a algún hecho delictivo. Hoy en día encontramos otras drogas asociadas a la SQ como el gammahidroxibutirato (GHB), benzodiacepinas y ketamina, siendo el común denominador de estas sus efectos depresores a nivel del sistema nervioso central (SNC). Este seminario tiene como objetivo, analizar la información existente acerca de exposición a burundanga y otras drogas de sumisión química, a través de una revisión de la literatura científica permitiendo así, identificar las drogas de SQ utilizadas en Chile, revisar los relatos en medios mediáticos sobre SQ y desmitificar las creencias populares acerca del uso de las drogas de SQ en Chile. Los resultados de los estudios vistos en este trabajo nos demuestran que, si bien tanto la escopolamina como la ketamina presentan vías de administración tópica, no poseen una absorción capaz de provocar sumisión química esto debido tanto a, la dosis que se logra absorber, como al tiempo de contacto de la sustancia con la piel; Por otro lado sustancias como GHB y benzodiacepinas no se encuentran formuladas para administración tópica, ya que sus características fisicoquímicas y la dosis necesaria para su efecto son inadecuadas para este medio. Se concluye que sustancias como GHB, benzodiacepinas, ketamina y escopolamina no provocan sumisión química.
Elaboración de sistema de calificación de personal para el laboratorio farmacéutico Prater : lugar de desarrollo : Laboratorios Prater, planta farmacéutica
(Universidad Andrés Bello, 2023) Viñuela Reyes, Alonso Andrés; Delgado Pérez, José Manuel; Fuenzalida, Sabrina.; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Los lineamientos establecidos en las buenas prácticas de manufactura juegan un rol fundamental en la industria farmacéutica. Dichas directrices permiten asegurar la correcta elaboración de productos seguros, eficaces y de calidad, mediante la implementación de procesos de manufactura controlados y reproducibles. Para asegurar la viabilidad de este proceso, resulta esencial contar con un equipo de trabajo debidamente cualificado y capacitado para llevar a cabo las responsabilidades asociadas a cada puesto de manera efectiva. En este sentido, el presente trabajo responde a la necesidad de implementar un plan de calificación aplicable al personal de Laboratorios Prater. Para cumplir este objetivo, se procedió en primera instancia a actualizar el organigrama empresarial, adecuando los cargos con el fin de definir las cadenas de mando y responsabilidades en la implementación del programa. Se procedió entonces a establecer la secuencia de implementación en base a un análisis de riesgos, evaluando el estado y las necesidades de cada sección. En una fase inicial para la implementación del plan, se procede a calificar las dos áreas más críticas correspondientes a producción y envase-empaque, abarcando de esta forma a un total de 66 trabajadores, lo que representa un 42% del total de operarios presentes en la planta farmacéutica. Se estableció además un nuevo sistema de soporte documental que permite mantener los registros de cada actividad, propiciando la trazabilidad en el manejo de la información. Los resultados de la calificación permitieron detectar necesidades de capacitación en los operarios, observándose total de 52 operarios con resultados óptimos, 11 con necesidades de reforzamiento y 3 tres de estos con estado crítico de capacitación. Se espera de esta forma que las estrategias implementadas contribuyan a propiciar el nivel de preparación del personal, aportando a la garantía de calidad en los procesos, considerando que un recurso humano adecuadamente calificado estará más preparado para identificar áreas de mejora, proponer soluciones y participar en iniciativas que fortalezcan la calidad y eficiencia de los procesos de fabricación.
Desarrollo de una metodología analítica para la cuantificación del acetil hexapeptido–8 en un producto cosmético anti-edad a través de la técnica de espectrofotometría UV–visible
(Universidad Andrés Bello, 2023) Leiva Pincheira, Josefa Andrea; Charmell Jameson, Alejandro; Graf Frinckenstein, Eva; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
El Acetil-Hexapéptido-8 o Argireline ®, es un activo cosmético con propiedades anti edad y anti-arrugas, pertenece a la categoría de inhibidores de neurotransmisores. Al penetrar la membrana cutánea, este compuesto inhibe de manera reversible la liberación de acetilcolina, induciendo la relajación del músculo facial y reduciendo la expresión de arrugas. De acuerdo con el Decreto Supremo N° 239/02 de la República de Chile, todos los productos cosméticos deben contar con un registro sanitario autorizado por el Instituto de Salud Pública (ISP) para su comercialización y distribución. La cuantificación del activo cosmético puede realizarse mediante diversas técnicas analíticas. Entre estas, la espectrofotometría de absorción ultravioleta y visible es preferida por su simplicidad y costos de ejecución reducidos. Este trabajo, de seminario de título, planteó demostrar que el Acetil Hexapéptido – 8 contenido en una crema cosmética Anti-edad es cuantificable a través de la técnica de espectrofotometría UV – Vis. La metodología se realizó en cuatro etapas: la primera consta de la caracterización de las propiedades fisicoquímicas de la crema cosmética que contiene Acetil Hexapéptido – 8, en la segunda etapa se describieron los parámetros analíticos para evaluar las interferencias de la matriz cosmética en conjunto de diferentes solventes, en la tercera etapa se implementó el método desarrollado para la determinación del activo mediante un método de adición de estándar y por último; en la cuarta etapa se elaboró el reporte de los resultados analíticos obtenidos en la cuantificación de este Hexapéptido en cosméticos Anti-edad de uso tópico. Se postula que el Acetil Hexapéptido – 8 contenido en una crema cosmética anti-edad podría ser cuantificable a través de la técnica de espectrofotometría UV – Vis utilizando una metodología de derivación química, para generar la transformación del analito a una especie cuyos grupos cromóforos presenten una longitud de onda de máxima de absorción no coincidente con la de aquellos ingredientes que evidencien interferencias fotométricas.
Efecto de la piperina en la respuesta a insulina en células musculares esqueléticas, en un modelo de resistencia inducida por palmitato
(Universidad Andrés Bello, 2023) Vásquez Sánchez, Priscila Fraxiné Belén; Navarro, Mario; Rodríguez, Maite.; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Una de las principales causas de muerte a nivel mundial son las enfermedades crónicas no transmisibles, donde encontramos trastornos metabólicos como la diabetes, enfermedades cardiovasculares y enfermedades respiratorias, entre otras. El estado patológico que antecede a la diabetes es la resistencia a la insulina, en el cual las células dependientes de insulina (células del músculo esquelético, tejido adiposo y hepatocitos principalmente) presentan una respuesta anormal ante esta hormona. Esto se traduce inicialmente en una hiperinsulinemia compensatoria, seguido de una disminución en la secreción de insulina, desencadenando hiperglicemia. Esta alteración en la homeostasis de la glucosa puede llevar al desarrollo de diabetes mellitus tipo 2. Las células musculares esqueléticas son sensibles a insulina y tienen un rol importante en el metabolismo energético, siendo las principales responsables de la captación de glucosa en condiciones postprandiales. El músculo esquelético es el tejido que ocupa mayor superficie corporal, permitiendo el movimiento y la mantención de la postura corporal. Estas características, lo convierten en un blanco de estudio de gran interés en la búsqueda de nuevos tratamientos para la resistencia a la insulina. Actualmente no se conocen a cabalidad los mecanismos moleculares relacionados a la resistencia a la insulina, y las alternativas terapéuticas para su manejo son escasas, por lo cual ha surgido el interés en estudiar nuevas moléculas que ayuden a mejorar el manejo terapéutico de esta condición. La piperina es un alcaloide proveniente de la pimienta negra. Una de sus propiedades biológicas es regular el metabolismo de lípidos y carbohidratos, sin embargo, su efecto en la vía de señalización activada por insulina no se ha estudiado en detalle. En este trabajo se propone como hipótesis que piperina favorece la respuesta a insulina en células musculares esqueléticas, en un modelo de resistencia inducida por palmitato. Como modelo de estudio se utilizó la línea celular derivada de músculo esquelético de ratón C2C12, sometida previamente a un proceso de diferenciación celular (miotubos). Como modelo de resistencia a insulina se utilizó la exposición de las células a palmitato. La citotoxicidad de piperina en los miotubos C2C12 se evaluó mediante MTT. Para evaluar el efecto de la piperina en la señalización de insulina se evaluó la fosforilación de dos proteínas activadas en la cascada de señalización de insulina, proteína quinasa B (Akt) y el receptor de insulina (IR), en condiciones basales y en presencia de palmitato, mediante la técnica de western blot. Los resultados sugieren que piperina interviene positivamente en la cascada de señalización de Insulina en un modelo de resistencia, aumentando la fosforilación de la proteína Akt, sin observarse diferencias en la fosforilación de IR. Se sugiere realizar nuevos estudios para complementar y respaldar los datos obtenidos y así dilucidar el mecanismo mediante el cual piperina estaría ejerciendo este efecto.
Análisis de severidad de los errores de medicación en pacientes hospitalizados en el servicio de medicina de un hospital de alta complejidad : Hospital Regional Del Libertador General Bernardo O’higgins
(Universidad Andrés Bello, 2024) Espinoza Macía, Valentina Ariadna; Torres Moscoso, Fernando; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Los errores de medicación (EM) son una de las principales causas de daño prevenible hacia los pacientes, siendo su etiología multifactorial, determinando su aparición en las diferentes etapas del sistema de utilización de medicamentos. El presente trabajo de seminario de título tiene como objetivo analizar la severidad de los errores de medicación ocurridos en el sistema de utilización de medicamentos, en los pacientes hospitalizados en el servicio de medicina “bloque médico A” del Hospital Regional Libertador Bernardo O'Higgins. Para esto se desarrolló un estudio de tipo descriptivo, observacional y longitudinal. La detección de cada EM se realizó mediante observación directa y secuencial de las etapas del sistema de utilización de medicamentos. Los EM se categorizaron según su origen (prescripción, validación, dispensación, transcripción y administración), subtipo de error, así como la severidad de estos, según lo dispuesto por el National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP). Se identificaron un total de 537 errores de medicación. La etapa del sistema de utilización de medicamentos con mayor cantidad de errores fue la prescripción (37,6%). Por otra parte, el paracetamol fue aquel medicamento que más frecuente estuvo involucrado en errores de medicación (12,1%), mientras que el 66,7 % de los errores detectados alcanzaron al paciente y 4,3% de estos causó algún daño durante la hospitalización. Estos hallazgos podrían ser de utilidad en el análisis de posibles intervenciones y políticas dirigidas a mejorar la seguridad del paciente y reducir los riesgos asociados con la administración de medicamentos en este hospital en particular. Además, proporcionaría evidencia localizada y detallada que podría servir como referencia para futuras investigaciones y programas de mejora de la calidad de la atención en salud.
Desarrollo de preparados magistrales cosméticos con retinol liposomal : lugar de desarrollo : Recetario Magistral de Farmacias Cruz Verde SPA
(Universidad Andrés Bello, 2024) Scozia Miño, Nadine Victoria; Graf Frinckenstein, Eva; Parada Contreras, Víctor; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia.
El retinol o Vitamina A es un compuesto capaz de estimular la proliferación y diferenciación de las células de la piel, razón por la cual se ha empleado por años en la industria cosmética, sin embargo, su inestabilidad y efectos adversos han dificultado su uso en formulaciones. En respuesta a ello, se ha desarrollado el retinol liposomal, el cual, al estar encapsulado dentro de vesículas, brinda una solución a los problemas mencionados del retinol convencional. El recetario magistral es un servicio farmacéutico destinado a la elaboración de preparados magistrales y oficinales, tanto cosméticos como farmacéuticos, los cuales son individualizados de acuerdo con las necesidades de cada paciente. Actualmente, el recetario magistral de Farmacias Cruz Verde SpA no dispone de retinol en su inventario debido a que no es un ingrediente aprobado por el presente centro. Esta situación provoca que las recetas que contienen dicho compuesto sean rechazadas o preparadas de forma incompleta. El objetivo del presente estudio fue desarrollar preparados magistrales de carácter cosmético de retinol liposomal. Para ello, se seleccionaron cuatro vehículos de uso tópico del recetario magistral de Farmacias Cruz Verde SpA. Las formulaciones propuestas fueron evaluadas y sometidas a pruebas de estabilidad en condiciones de almacenamiento normal durante 60 días, en donde se controlaron las características organolépticas, el pH, las propiedades reológicas, la resistencia a centrifugación y finalmente, la microbiología. Los resultados de los análisis indicaron el desarrollo de preparados cosméticos de apariencia y aroma agradables, homogéneos y estables a condiciones adecuadas de almacenamiento.
Evaluación de una dosis de carga de amikacina en pacientes críticos en un hospital de alta complejidad
(Universidad Andrés Bello, 2024) Carreño Madrid, Luna Paz; Llanos Prieto, Andrés; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La Monitorización Terapéutica de Medicamentos (MTM) o TDM (Therapeutic Drug Monitoring) es crucial en tratamientos farmacológicos modernos, especialmente para medicamentos con rangos terapéuticos estrechos. Comienza con la prescripción del fármaco y la determinación de una dosis adecuada según la condición clínica y características del paciente. Los software farmacocinéticos anticipan las concentraciones plasmáticas futuras y proponen ajustes de dosis según datos poblacionales y/o el teorema de Bayes, garantizando dosis seguras y eficaces, reduciendo riesgos de toxicidad y mejorando la efectividad del tratamiento, como en el caso crítico de la amikacina debido a su estrecho margen terapéutico. El estudio tuvo como objetivo evaluar una base de datos de pacientes, con el propósito de determinar las concentraciones plasmáticas máximas alcanzadas después de la administración de dosis de carga de amikacina en pacientes críticos. Se realizó un estudio retrospectivo descriptivo mediante la evaluación de una base de datos anonimizada que contenía información sobre la administración de estas dosis en pacientes de cuidados críticos. El estudio constó de tres etapas. En la primera, se recopiló una base de datos anonimizada de pacientes tratados con dosis de carga de amikacina, se identificaron variables relevantes. En la segunda etapa, se utilizó estadística descriptiva y pruebas de correlación. Finalmente, en la última etapa, se llevó a cabo un análisis de dosis y concentraciones mediante software farmacocinético. El estudio utilizó una base de datos detallada de 13 pacientes para analizar la relación entre la farmacocinética de la amikacina y variables clínicas y demográficas. Se observó que la mayoría de los pacientes presentaban disfunción orgánica, según los puntajes SOFA, lo que estaba relacionado con una alta mortalidad según la literatura científica. La relación entre los niveles de creatinina y las concentraciones plasmáticas de amikacina sugirió una relación directamente proporcional por el resultado de un coeficiente de correlación de Pearson de 0.299 (positivo). Aunque este estudio no revelaba una variabilidad significativa en los promedios farmacocinéticos, el uso de un enfoque bayesiano con datos plasmáticos mejoraba la precisión en las predicciones de dosificación.
Diseño de un procedimiento operativo estándar aplicable a farmacias independientes frente a emergencias naturales o causadas por el hombre
(Universidad Andrés Bello, 2023) Medina Barra, Camila Alejandra; Cienfuegos Silva, Jorge Ignacio; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia.
Una crisis generalmente implica un cambio negativo, una situación complicada, difícil e inestable durante un proceso o período de tiempo. También puede referirse a una situación de escasez. Las crisis están directamente asociadas a situaciones de emergencia que deben ser atendidas. Chile, debido a su ubicación geográfica, está expuesto a diversos desastres naturales y a incidentes antrópicos, los cuales impactan a las farmacias independientes. Estas deben estar preparadas para enfrentar y responder adecuadamente a tales situaciones, asegurando la continuidad de sus operaciones y la atención a los pacientes en momentos críticos. En este contexto, el objetivo del presente trabajo es diseñar un procedimiento operativo estándar (POE) aplicable a farmacias independientes para guiar y prevenir en caso de emergencias naturales o causadas por el hombre. Lametodología aplicada incluyó una investigación bibliográfica con un enfoque cualitativo sobre desastres que afecten el funcionamiento de las farmacias independientes. En los resultados de este estudio, se destacaron los principales desastres que ocurren en Chile, como terremotos y eventos incendiarios. Además, la encuesta reveló situaciones reales que afectan a las farmacias independientes, principalmente, la falta de seguridad, mantenimiento y procedimientos internos frente a emergencias. En conclusión, se elaboró un procedimiento que describe una propuesta de plan de operaciones de emergencia, abarcando estrategias y sugerencias aplicables al manejo de situaciones de crisis en farmacias independientes. El propósito de este documento es brindar una herramienta de apoyo, centrada en la implementación de medidas que propicien su operatividad durante circunstancias críticas.
Actualización del soporte documental del Departamento de Control de Calidad de Laboratorio Valma S.p.A.
(Universidad Andrés Bello, 2024) Garrido Brevis, Roger Eduardo; Delgado Pérez, José Manuel; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Laboratorio Valma S.p.A, es una empresa dedicada al desarrollo, producción, comercialización y distribución de productos farmacéuticos, suplementos alimentarios y cosméticos en Chile. La compañía constituye un pilar importante en el desarrollo y comercialización de estos productos a nivel nacional, cumpliendo con las normativas legales que exige la autoridad sanitaria. En este sentido, cobra vital importancia mantener un adecuado sistema documental que permita la estandarización y trazabilidad de los procesos con el fin de garantizar la calidad de los medicamentos. El trabajo presente se realizó en un periodo de 6 meses en el área de Control de Calidad del Laboratorio, cumpliendo con el objetivo de proceder con la actualización del soporte documental, tomando como base el resultado tanto de las visitas inspectivas de ISP como aquellos señalamientos detectados en las auditorías internas. Para lograr la caracterización de la situación inicial, se procedió con la recopilación y análisis de la documentación existente en el área, verificando la validez y fecha de vigencia de cada documento. El estudio fue complementado con la verificación de los aspectos señalados en la “Guía de inspección de buenas prácticas de laboratorio” establecida por la autoridad sanitaria, enfocándonos específicamente en la sección N°3 “control de documentos” y N°4 “control de registros”. En la evaluación de la situación inicial se detectó la necesidad de actualizar y/o crear 10 procedimientos, 2 instructivos y 6 especificaciones y metodologías analíticas, lo que resultó en un cumplimiento de un 75% y 90% respectivamente de las secciones del instrumento anteriormente mencionadas. Con las intervenciones realizadas se logra crear y/o actualizar según pertinencia la totalidad de la documentación, superando de esta manera las observaciones señaladas y dando como resultado final un 100% de cumplimiento del instrumento evaluativo utilizado. Se procedió entonces a capacitar al personal involucrado con el fin de garantizar la correcta implementación de las modificaciones realizadas. La creación y actualización de la documentación desarrollada durante este trabajo representa un aporte a la estandarización de los procesos y a las estrategias de mejora continua. Se logra aportar además a que el personal tanto actual como futuro pueda acceder a las versiones de los documentos que reflejan fielmente los procesos, garantizando una capacitación en base a un respaldo documental claro y uniforme. El respaldo documental es fundamental en el área de Control de Calidad de la industria farmacéutica, ya que garantiza la trazabilidad, verificación y cumplimiento de los estándares regulatorios, aportando al aseguramiento de la seguridad y eficacia de los productos que serán utilizados en el tratamiento de los pacientes.
Miopatía relacionada al VIH : diagnóstico, mecanismos fisiopatológicos y opciones terapéuticas : lugar de desarrollo Universidad Andrés Bello
(Universidad Andrés Bello, 2023) Avila Cabieses, Nicolás Andrés; Navarro Márquez, Mario; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
El músculo esquelético, tejido más extenso de organismo, es esencial para la locomoción del cuerpo humano, además de cumplir importantes funciones metabólicas. La disfunción muscular compromete la calidad de vida de quienes la padecen y puede eventualmente causar complicaciones severas. Las disfunciones musculares, llamadas miopatías, forman un conjunto de enfermedades con diferentes causas, evolución y distinto tratamiento. La aparición de miopatías en la infección por virus de la inmunodeficiencia humana puede ser consecuencia de la infección por VIH o asociado con el uso de tratamiento antirretroviral. Los tratamientos prolongados con terapia antirretroviral favorecen la aparición de reacciones adversas tanto a corto como a largo plazo, afectando directamente la adherencia a la terapia. En este trabajo se realizó una revisión bibliográfica enfocada en la búsqueda de evidencia científica y revisión de literatura disponible en bases a datos científicos, con el objetivo de resumir y analizar el estado del arte respecto al tratamiento, mecanismos fisiopatológicos y opciones terapéuticas de las miopatías relacionas al VIH. Se emplearon publicaciones de los últimos 15 años, en idioma inglés o español, trabajos realizados en seres humanos, en modelos animales o in vitro y con acceso libre al menos al resumen (abstract). Se identificaron diferentes métodos de diagnóstico para la detección de miopatías entre ellas resalta la relevancia de los descubrimientos histopatológicos, las modificaciones observadas en análisis de laboratorio, los exámenes de imágenes y los signos clínicos. Los mecanismos causantes de miopatías se centran en su mayoría en el daño mitocondrial, estrés oxidativo y disfunciones inmunológicas causadas por el VIH. El tratamiento de las miopatías relacionadas al VIH es variable según el tipo de miopatía, se destacan principalmente la implementación de terapia antirretroviral, el uso de inmunomoduladores, uso de antioxidantes y suspensión de fármacos causantes de miopatías.
Actualización y elaboración de procedimientos operativos estándar del sistema de gestión de calidad según norma técnica N° 147, ISO 13485:2016, y bajo las políticas de calidad de la droguería autorizada para el almacenamiento de dispositivos médicos Nipro Medical Corporation Agencia en Chile
(Universidad Andrés Bello, 2023) Burgos Paillán, Catalina Victoria; Prosser González, Gabriela; Basoalto Verdugo, Javier; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La droguería Nipro Medical Corporation Agencia en Chile, se encuentra frente a un reciente cambio de Dirección Técnica, y junto con la demanda de tener un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) optimizado, se generó la necesidad de revisión, actualización y elaboración de todo el SGC específicamente de los Procedimientos Operativos Estándar (POEs), con el objetivo de dar cumplimiento a lo normativo referente a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, y Buenas Prácticas de la Documentación. El objetivo general de este trabajo es optimizar los POEs del SGC de toda la compañía renovando y creando documentación. Para lograr este cometido, se implementó una metodología en la cual se inspeccionó la documentación interna, para luego revisar la literatura relacionada a normativas de las droguerías autorizadas para almacenar y distribuir dispositivos médicos, como la Norma Técnica N°147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para Droguerías y Depósitos de Productos Farmacéuticos de uso Humano del Decreto Supremo N°466/1984, junto con las normas internacionales de calidad, con énfasis en la Norma ISO 13485:2016 SGC para dispositivos médicos, sumado a ello, también a la política de calidad del corporativo, para luego analizar la documentación a través de una pauta de verificación, lo que posteriormente llevó a asignar la prioridad y crear el listado de distribución de POEs. Confeccionados todos los POEs, se pasó a dar capacitación de los POEs críticos seleccionados, donde finalmente, se presentaron a Dirección Técnica toda la documentación optimizada, junto con las herramientas necesarias para garantizar la optimización, y gestión eficaz de los POEs de la empresa. Como resultado fundamental de este Seminario de Título se espera que se perpetue el diseño, y actualización, de los POEs del SGC para seguir con la mejora continua de la implementación sugerida, quedando reflejado en los resultados de las próximas auditorías.
Desarrollo de herramientas para la presentación y evaluación de resultados de estudios de permeabilidad en monocapas celulares para formulaciones que optan a Bioexención de los estudios de bioequivalencia in vivo : Instituto de Salud Pública de Chile Agencia Nacional de Medicamentos
(Universidad Andrés Bello, 2023) Cárdenas Mardones, Benjamín Ignacio; Figueroa Campos, Andrés Ignacio; Tapia Rivera, Eduardo; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La Sección de Bioequivalencia e Intercambiabilidad del Subdepartamento de Registro Sanitario de Productos Farmacéuticos Bioequivalentes, perteneciente al departamento Agencia Nacional de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Chile, decidió que era necesario desarrollar herramientas para la presentación y evaluación de resultados de estudios de permeabilidad en monocapas celulares para formulaciones que optan a bioexención de los estudios de bioequivalencia in vivo. Debido a la falta de documentos específicos para la presentación y evaluación para este tipo de estudios, resulta necesario crear propuestas que faciliten y establezcan de manera ordenada, precisa y armonizada los resultados requeridos para un análisis riguroso por parte de la autoridad sanitaria. Para ello en una primera etapa se llevó a cabo el estudio de la información de las normativas y guías técnicas vigentes nacionales e internacionales del área de bioequivalencia in vivo e in vitro. Como segunda etapa se evaluó la documentación que presentan los solicitantes de registro para demostración de equivalencia terapéutica in vivo e in vitro. Con ello se procedió en una tercera etapa realizando una pasantía en un centro de bioexención autorizado, para finalmente en una cuarta etapa elaborar las herramientas de presentación y evaluación de resultados de estudios de permeabilidad que se presenten ante la autoridad sanitaria. Se logró desarrollar seis propuestas de modelos para la presentación y evaluación de resultados, que deberán ser aprobadas por la Sección de Bioequivalencia e Intercambiabilidad, para introducir estos documentos en el proceso de entrega de resultados por parte de los centros de bioexención que llevan a cabo ensayos de permeabilidad in vitro.
Intervenciones farmacéuticas en base al modelo de salud familiar para optimizar la farmacoterapia de benzodiazepinas : Centro de Salud familiar Barros Luco
(Universidad Andrés Bello, 2023) Carmona Quintrel, Lorena Isabel; Delgado Pérez, José Manuel; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La utilización de benzodiazepinas está en aumento a nivel global, lo cual genera inquietud debido a los problemas asociados con su indicación y los efectos adversos relacionados con dichos medicamentos. Se observan patrones de prescripción inadecuada, con dosis superiores a las recomendadas, tratamientos prolongados y uso en diagnósticos no recomendados. En este sentido, el presente trabajo se propuso como objetivo implementar intervenciones Farmacéuticas enfocadas en propiciar el uso racional de benzodiazepinas, en el CESFAM Barros Luco. Se realizó un estudio prospectivo, descriptivo, intervencional, incorporando un enfoque observacional, con la participación del profesional Químico Farmacéutico. Se realizó un análisis a través de la recolección de datos históricos obtenida de la revisión diaria de recetas de benzodiazepinas despachadas en la unidad de farmacia entre los meses de abril a octubre del 2017, clasificando y cuantificando la información según diagnóstico, prescripciones y prescriptores, con el fin de tener una evaluación inicial. En base a los hallazgos detectados, se desarrollaron estrategias de mejoras en las distintas áreas, considerando tanto aspectos logísticos como a nivel del equipo de salud, en los procesos de prescripción, dispensación, control, registro y seguimiento de prescripciones de psicotrópicos en base al Modelo de Salud Familiar. Los resultados obtenidos indican un impacto positivo en la prescripción de estos medicamentos, al ajustarse a las restricciones de diagnósticos establecidos en la práctica clínica. Se evidenció una disminución significativa en el número de unidades de un total inicial de 12.043 comprimidos mensuales a 7.493 unidades al finalizar el estudio. Estos resultados resaltan una reducción significativa en el consumo de psicotrópicos después de la implementación de las intervenciones de mejora. Los hallazgos indican una mejora en la prescripción y el uso de benzodiazepinas, gracias a la implementación de intervenciones farmacéuticas en colaboración con todo el equipo de salud del CESFAM Barros Luco. Estas acciones han contribuido a optimizar el tratamiento de los pacientes, ajustándose a las indicaciones adecuadas y promoviendo un uso más responsable de estos medicamentos.
Análisis, implementación y mejoramiento de un software de desarrollo interno, para la elaboración de recetas electrónicas en un hospital de alta complejidad : Hospital Clínico San Borja Arriarán
(Universidad Andrés Bello, 2024) Castillo Muñoz, Claudio Ignacio; Rubio, Jocelyn; Tolosa Navarro, Francisco; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La prescripción electrónica de medicamentos trae consigo múltiples beneficios para los usuarios y funcionarios de salud involucrados en el ciclo de prescripción, dispensación y administración, marcando una gran ventaja con la automatización y eficiencia de los procesos de prescripción y dispensación en comparación con las recetas manuales, disminuyendo errores de forma considerable en todas las etapas. Para prescribir electrónicamente se requiere de un Software que permita al usuario prescriptor ingresar los datos obligatorios del paciente, junto a los datos farmacológicos requeridos para un paciente determinado y con esto cumplir las disposiciones legales que regulan la prescripción en nuestro país. El presente estudio de corte transversal fue desarrollado en el Hospital Clínico San Borja Arriarán, específicamente en Farmacias Ambulatorias (Farmacia oncológica y Farmacia Centro de Diagnóstico y Tratamiento), considerando como objetivo general implementar un sistema informático para la prescripción de recetas médicas como la etapa inicial de un gran proyecto de informatización alineado con la estrategia de informatización del Hospital. Los objetivos específicos fueron cuatro: análisis de necesidades digitales en el proceso de prescripción, ejecución del plan piloto, descripción de impacto y evaluación. El estudio se realizó con una metodología dividida en 2 etapas. En la primera etapa se realizó una descripción de lo que fue la implementación del Software de forma transversal, desde sus inicios hasta el término de la fase piloto en Farmacias Ambulatorias. La segunda etapa consistió en la evaluación preliminar del funcionamiento del Software, abarcando aspectos de uso e impacto en el sector ambulatorio del Hospital. El equipo multidisciplinario logró llevar a cabo la finalización del plan piloto, dejando sentadas las bases de lo que fueron las capacitaciones realizadas a los profesionales prescriptores y a su vez, la obtención de datos preliminares asociados al funcionamiento del Software de Prescripción Electrónica, con proyecciones de lo que será en un futuro la prescripción electrónica en el Hospital, destacando beneficios como disminución en los errores de prescripción, menores tiempos de digitación, arsenal farmacológico acotado, mejora general de las prescripciones y un impacto económico positivo sobre el desarrollo del Software de Prescripción Electrónica.
Análisis del uso de los fármacos Zopiclona y Eszopiclona en pacientes de farmacias comunitarias ubicadas en la comuna de Ñuñoa, Región Metropolitana de Chile : Farmacias Ahumada
(Universidad Andrés Bello, 2023) Contreras Pavez, Tiare Francisca; Rosas Adaros, Andrea; Gándara Matus, Alicia; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Durante mucho tiempo el uso de medicamentos Z ha sido una alternativa para muchos trastornos del sueño observando en muchos casos falta de información sobre el uso del medicamento, que ha llevado a la formulación de la siguiente pregunta ¿se está haciendo un uso adecuado del medicamento o el paciente sigue las indicaciones farmacéuticas? Se diseñó un trabajo de investigación de dos tipos de medicamentos Z, la Zopiclona y la Eszopiclona, el cual tiene por objetivo principal determinar mediante una encuesta si los pacientes están consumiendo estos fármacos de acuerdo con los parámetros establecidos, determinar si su uso es el adecuado y las posibles causas de un uso incorrecto. Se busca identificar los factores que podrían influir en la falta de conocimiento y en el incumplimiento de las indicaciones, con el fin de proponer estrategias y medidas que mejoren la información y el correcto consumo de estos medicamentos. La metodología utilizada en este trabajo consiste en un diseño de investigación cuantitativa, observacional, descriptiva y transversal. La población objetivo está compuesta por los usuarios de los fármacos Zopiclona y Eszopiclona que acuden con receta médica a las Farmacias Ahumada de la comuna de Ñuñoa a las cuales se les aplica una encuesta con previo consentimiento informado. Los datos recopilados se analizan utilizando técnicas estadísticas descriptivas, lo que permite obtener estadísticas y generar gráficos para presentar los resultados. La relevancia de abordar esta problemática radica en garantizar la eficacia y seguridad de los tratamientos farmacológicos, así como en prevenir posibles riesgos para la salud de los pacientes, mediante la educación y concientización acerca del uso adecuado de Zopiclona y Eszopiclona en los futuros usuarios de estos medicamentos.
Actualización de metodologías analíticas de materias primas según versión 43 de la Farmacopea de los Estados Unidos para Laboratorio Chile-Teva
(Universidad Andrés Bello, 2022) Cornejo Garrido, Paulina Scarlette; Díaz Gómez, Maritza F.; Osses, José; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) es un compendio de normas y estándares que establece la calidad y criterios de seguridad de medicamentos. Las Metodologías Analíticas (MA) y Especificaciones de Compra (EC) son la documentación utilizada en los ensayos realizados a materias primas y productos farmacéuticos en laboratorios de Control de Calidad. Esta documentación se debe mantener actualizada, para así asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos fabricados bajo las directrices de la USP. Es por ello, que Laboratorio Chile-Teva, al tener un gran prestigio en la industria farmacéutica a nivel nacional y mundial, se basa mayoritariamente en la USP para la creación de sus productos farmacéuticos, por lo que cuenta con una gran variedad de medicamentos de fabricación propia, lo cual genera una extensa documentación almacenada, que debe mantenerse actualizada. El objetivo de este trabajo es actualizar la documentación de MA y EC de materias primas según USP 43, para ello se ha creado un programa de actualización para llevar un control de la documentación por actualizar. Al programa ingresaron 61 MA de materias primas, estableciéndose actualizar al menos el 85 % del programa. Se logra actualizar el 100 % de ellas, de las cuales 22 (36,1%) quedaron pendientes de análisis por el área de Validaciones, 33 (54,1%) pendientes de revisión, 5 (8,2%) en proceso de firmas para oficializar y sólo 1 (1,6%) completa todo el proceso de oficialización y distribución. Este resultado de la actualización de la documentación permite que el paciente reciba un producto de calidad, eficaz y seguro, además, de la inclusión de nuevos medicamentos y terapias que se han desarrollado, brindando a los profesionales de la salud opciones actualizadas y mejoradas para el tratamiento de enfermedades. También ayuda a armonizar los estándares internacionales, lo que facilita el comercio de medicamentos entre países y asegura que los pacientes reciban productos de calidad en todo el mundo.
Evaluación de la implementación de un programa de atención farmacéutica para pacientes del programa de fibrosis quística del Instituto Nacional del Tórax
(Universidad Andrés Bello, 2023) Durán Roa, Victoria Alejandra; Cila Aliste, Felipe; Contreras Díaz, Francisca Carla; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Antecedentes: La fibrosis quística es una enfermedad genética autosómica recesiva, crónica y multisistémica, donde los pacientes utilizan concomitantemente 3 o más medicamentos desde su diagnóstico, lo que puede llevar a problemas relacionados a medicamentos (PRMs), es por esto, que nace la necesidad de implementar un programa de atención farmacéutica, cuyo objetivo es evaluar, identificar y resolver los principales PRM presentes en estos pacientes. Objetivo: Evaluar la implementación de un programa de atención farmacéutica para los pacientes del programa de fibrosis quística del Instituto Nacional Del Tórax. Metodología: Se diseñó un estudio cuasi-experimental longitudinal prospectivo sin grupo de control con enfoque mixto. Primero, se adaptó la “Encuesta de adherencia y factores asociados” para fibrosis quística. Mediante esta encuesta adaptada se evaluó a los pacientes del programa de fibrosis quística del Instituto Nacional del Tórax utilizando el método de seguimiento fármaco terapéutico (SFT). Resultados: En el periodo de estudio se encontraron 38 PRMs de los cuales 29 (76,3%) lograron ser intervenidos y resueltos, siendo los de mayor prevalencia la adherencia y los problemas por efectos indeseados de los medicamentos. Además, se evaluó de muy buena manera el aporte del químico farmacéutico dentro del equipo multidisciplinario por los pacientes. Conclusión: La atención farmacéutica permitió identificar los principales problemas relacionados a los medicamentos que presentan los pacientes con fibrosis quística, logrando el manejo y la resolución de estos. Además, se observó una tendencia positiva hacia la labor del químico farmacéutico de atención ambulatoria. Se sugiere seguir estudiando más estrategias para el manejo de PRMs.

Examinar

Envíos recientes