FM - Trabajos de Titulación Pre-Grado

URI permanente para esta colección

http://repositorio.unab.cl//handle/ria/490

Examinar

Mostrando 1 - 20 de 718

Actividad fibrinolítica en pacientes con riesgo cardiovascular en tratamientos con Aspirina
(Universidad Andrés Bello, 2011) Valenzuela Bravo, Carolina; Barría Uribe, Carlos; Carrasco Pérez, Marcelo; Panes Becerra, Olga; Facultad de Ciencias de la Medicina; Escuela de Tecnología Médica
Una eficiente actividad fibrinolítica, es esencial para la lisis de coágulos formados sobre lesiones vasculares, frenando la acumulación de fibrina en los vasos sanguíneos. Un desequilibrio en este proceso, es asociado a un incremento en el desarrollo de aterosclerosis y a aumento en la probabilidad de sufrir eventos cardiovasculares. El ácido acetilsalicílico (ASA) es uno de los fármacos más usados a nivel mundial, concebido como analgésico y anti-inflamatorio, actualmente su empleo más frecuente, es en prevención de eventos cardiovasculares, en personas de alto riesgo de sufrir eventos cardiovasculares, en este grupo de personas, ASA reduce uno de cada cuatro eventos mayores. Los beneficios del uso de ASA, estarían mediados principalmente por su acción antitrombótica, ya que esta droga bloquea la formación de tromboxano A2 (TxA2) mediante la ciclo-oxigenasa 1 (COX-1), y por ende produce inhibición de la función plaquetaria. Hace aproximadamente dos décadas aparece en la literatura un nuevo concepto denominado resistencia a la aspirina, el cual se basa en que la agregación plaquetaria no se suprime totalmente por el bloqueo enzimático de la COX-1. Los mecanismos planteados para explicar la "resistencia" a ASA son variados, entre ellos están la falla de adhesión al tratamiento, interacciones con otros fármacos, dosis insuficiente, polimorfismos genéticos de COX-1, aumento del recambio plaquetario, entre otros. La participación de plaquetas en la actividad fibrinolítica, es controvertida. Las plaquetas, posee en sus gránulos, cantidades importantes de anti- fibrinolítico, como son el PAI-1 y el TAFI, los que a su vez se relacionan con la formación de la placa ateromatosa y un consecuente riesgo cardiovascular. De acuerdo a esto, se propuso determinar, sí ASA puede influir en la actividad fibrinolítica de plaquetas. Para ello utilizamos una prueba global de medición de fibrinólisis como es el "tiempo de lisis del coágulo" (TLC) en PRP estimulado con agonistas plaquetarios.
Actividad in vitro de ceftarolina frente a staphylococcus aureus meticilino resistente aislados en hospitales de la región de Valparaíso
(Universidad Andrés Bello, 2016) Gutiérrez Gutiérrez, María José; Mardones Márquez, Alexis; Sierralta Fernández, Camila; Carvajal Bernal, Daniel; Escobar Gaete, Juana; Facultad de Medicina; Escuela de Tecnología Médica
Staphylococcus aureus es el agente causal más frecuente de infecciones graves, tales como intoxicación alimentaria, síndrome de shock tóxico, infecciones cutáneas o de otro índole como bacteriemia, endocarditis, neumonía, osteomielitis y artritis séptica. (1) El aislamiento de Staphylococcus aureus meticilino resistente (SAMR) ha aumentado progresivamente, tanto en el ámbito hospitalario como extra hospitalario, y debido a su multirresistencia a antibióticos se ha hecho necesario el desarrollo de nuevos agentes antimicrobianos. Actualmente se utiliza la Vancomicina como tratamiento de elección para los SAMR, pero debido a que hay pocas alternativas de tratamiento para infecciones por SAMR, Ceftarolina promete ser una nueva alternativa de tratamiento. Ceftarolina fosamil es un nuevo antibiótico, el cual el Instituto de Salud Pública (ISP) ha estado estudiando desde mediados del 2014 (2). Es del subgrupo de las Cefalosporinas y se considera una Cefalosporina de 5º generación y es el primer Betalactámico comercializado que presenta actividad frente a Staphylococcus aureus meticilino resistente. El presente estudio tiene como propósito determinar la actividad in vitro de Ceftarolina frente a cepas de Staphylococcus aureus aislados en los centros hospitalarios de la región de Valparaíso. Este estudio se realizará evaluando la actividad del antibiótico Ceftarolina frente a cepas de Staphylococcus aureus aislados en los hospitales, utilizando dos métodos de estudio de susceptibilidad microbiana: el método de Kirby Bauer (difusión en disco) y el método de Epsilometría (E-test).
Actividad procoagulante del factor tisular plaquetario en pacientes con diabetes mellitus tipo II
(Universidad Andrés Bello (Chile), 2015) Hernández Alvarado, Nicole Macarena; Nilo Ríos, Teresa Andrea; Panes Becerra, Olga Teresa; Facultad de Medicina; Escuela de Tecnología Médica
La diabetes es una enfermedad crónica caracterizada por el déficit en la secreción y/o función de la insulina, hormona encargada de regular la glicemia. Personas que presentan esta enfermedad poseen un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares con un índice de mortalidad de un 80%. Estos poseen diversos factores que afectaran al estado protrombótico, como alteración en la función plaquetaria, daño endotelial, y aumento de mediadores de inflamación y aumento del Factor Tisular (FT) plasmático. El aumento de FT circulante se ha relacionado con un aumento del estado protrombotico, sin embargo, se desconoce si el aumento de la cantidad de este, se asocia a un aumento en su función. Las plaquetas poseen FT y su activación sería crucial en el proceso protrombótico, por tanto se propuso determinar si en pacientes con Diabetes Mellitus tipo II (DM2) la actividad pro coagulante dependiente de FT (APC-FT) en plaquetas está aumentada. Se estudiaron 15 pacientes con DM2 y 15 controles sanos, pareados por sexo y edad. A los que se les determinó la APC-FT en plaquetas lavadas por generación de Factor X activado y generación de trombina por test calibrado en plasma rico en plaquetas activadas con agonistas plaquetarios. Además se realizaron estudios de función plaquetaria, marcadores plasmáticos de activación de la coagulación, inflamación, daño endotelial y estrés oxidativo. 11 No se obtuvo diferencia significativa en función plaquetaria, generación de trombina, marcadores de inflamación o estrés oxidativo ni en la actividad pro coagulante dependiente de FT plaquetario, entre el grupo en estudio y el grupo control. Sin embargo, la medición de P-selectina por citometría de flujo mostró un aumento estadísticamente significativo en DM2 que en controles, denotando una activación plaquetaria in vivo. La ausencia de diferencias con respecto a controles puede ser explicada a que los pacientes DM2 seleccionados en este estudio, además del uso de hipoglicemiantes e insulina, se encontraban utilizando estatinas, las cuales disminuyen tanto los parámetros de inflamación como de APC-FT en plaquetas.
Actividad procoagulante del factor tisular plaquetario en pacientes con diabetes mellitus tipo II asociados a eventos cardiovasculares
(Universidad Andrés Bello (Chile), 2016) López Cisternas, Claudia Beatriz; Ortúzar Muñoz, César Andrés; Panes Becerra, Olga Teresa; Facultad de Medicina; Escuela de Tecnología Médica
La diabetes mellitus se asocia al aumento de riesgo de eventos cardiovasculares debido a que produce diversas alteraciones que llevarían a un estado protrombótico, tales como: cambios en la función plaquetaria, daño endotelial, aumento de los mediadores inflamatorios (TNFα, IL-1, IL-6 y otros) y del Factor Tisular plasmático. Dentro de las alteraciones nombradas, una de las principales es la que compromete la función plaquetaria, ya que las plaquetas tienen un rol predominante en la hemostasia, debido a que aportan una barrera física que impide la pérdida de sangre y participan en las etapas iniciales de formación del trombo. El factor tisular tiene un papel crítico en la hemostasia, especialmente en la iniciación de la coagulación. Tradicionalmente se ha considerado a los monocitos o células mononucleares de sangre periférica como fuente predominante de factor tisular, sin embargo, nuevas investigaciones indican la relevancia de las plaquetas en la expresión y aporte de factor tisular activo. Por esta razón estudiamos la actividad procoagulante dependiente de factor tisular plaquetario en pacientes con diabetes mellitus tipo II y que además hayan estado asociados a eventos cardiovasculares, para determinar si la hipercoagulabilidad se debe al aporte de factor tisular circulante por parte de las plaquetas. Se estudiaron 20 pacientes con Diabetes Mellitus tipo II con eventos cardiovasculares, 16 pacientes con diabetes mellitus tipo II sin eventos cardiovasculares y 15 controles sanos, pareados por sexo y edad. A los tres grupos se les determinó la actividad procoagulante dependiente de factor tisular en plaquetas lavadas y generación de trombina en plasma rico en plaquetas activadas con agonistas plaquetarios. Además se realizaron estudios de función 7 plaquetaria, marcadores plasmáticos de activación de la coagulación, inflamación, daño endotelial y estrés oxidativo. No se obtuvo diferencia significativa en marcadores de inflamación, daño endotelial y estrés oxidativo ni en la actividad procoagulante dependiente de factor tisular plaquetario entre ambos grupos. Sin embargo, la medición de generación de trombina, tiempo de lisis del coágulo, función plaquetaria y Anexina V (citometría de flujo) mostró diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en estudio. El tratamiento con estatinas pudo influir en la escasa diferencia encontrada en los parámetros estudiados para los distintos grupos, ya que estos medicamentos disminuyen tanto los parámetros de inflamación como de APC-TF en plaquetas.
Actividades biológicas de los líquenes : identificación de metabolitos de importancia farmacéutica : Escuela de Química y Farmacia
(Universidad Andrés Bello, 2021) Poulsen Silva, Erick Johann; Otero, Carolina; Gordillo Fuenzalida, Felipe; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Los líquenes son organismos simbióticos entre hongos y algas, o también entre hongos y cianobacterias, que se encuentran alrededor del mundo en diferentes ambientes. Desde hace años se han descubierto numerosos metabolitos secundarios encontrados en diferentes especies de líquenes, los cuales han despertado interés en la comunidad farmacéutica, principalmente por sus numerosas actividades biológicas descritas. Sin embargo, más allá de los resultados obtenidos en estudios experimentales, se desconoce la exactitud de sus mecanismos de acción y el potencial que tienen como moléculas de interés farmacológico. El siguiente trabajo tiene como objetivo general el analizar la actividad biológica de los metabolitos secundarios de líquenes, y como objetivos específicos identificar especies de líquenes de interés biológico; tanto nativas como no nativas, e identificar sus metabolitos y posibles mecanismos de acción. La metodología consistirá en la realización de una revisión bibliográfica de diferentes artículos científicos, que busque recopilar toda la información necesaria sobre la actividad biológica de los metabolitos de estas especies de líquenes. Para ello, se utilizarán bases de datos validadas y se priorizarán los trabajos más recientes y estudios donde se realizan pruebas in vitro e in vivo que tengan demostrada las propiedades biológicas de estos metabolitos. Se describen las actividades biológicas de 28 metabolitos secundarios en total, principalmente desglosadas en actividades anticancerígenas, antimicrobianas, antioxidantes y anti-inflamatorias. Los metabolitos más destacables fueron ácido úsnico, atranorina, ácido protoliquesterínico y ácido lobárico; con este primer metabolito teniendo mayores estudios, además de ensayos toxicológicos y de índole farmacológica. A pesar de las actividades biológicas descritas, hay pocos respaldos para considerar la evaluación de estos metabolitos en ensayos clínicos; por lo que es importante realizar mayores estudios en cuanto a sus posibles efectos en el organismo. No obstante, estos metabolitos secundarios de líquenes presentan una oportunidad de investigación prometedora para encontrar nuevas moléculas farmacéuticas.
Actividades biológicas de plantas andinas chilenas y su acción frente a las enfermedades de incidencia en el país
(Universidad Andrés Bello, 2022) Navarrete Garrido, Hellen Constanza; Otero, Carolina; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Actualmente la incidencia creciente de enfermedades como diabetes mellitus, hipertensión arterial y dislipidemia han generado un impacto en la población mundial y su relevancia en la población chilena es cada día mayor, frente a esto el interés en terapias complementarias ha ido en aumento con el paso de los años. Los aymara corresponden al segundo pueblo originario más numeroso del país, en donde destaca su medicina tradicional andina, la cual se caracteriza por la percepción espiritual, mental y física de la salud. Para esto último, el uso de plantas medicinales andinas es fundamental en el tratamiento de enfermedades como las ya mencionadas debido a los diversos metabolitos secundarios bioactivos que estas presentan. El siguiente trabajo tiene como objetivo analizar los metabolitos secundarios bioactivos y los mecanismos moleculares de acción de tres plantas utilizadas por la cultura aymara en el tratamiento de diabetes mellitus y enfermedades cardiovasculares de incidencia. Para alcanzar el objetivo planteado, se realizará una revisión bibliográfica en torno a la búsqueda de evidencia científica actualizada a la fecha de tres plantas específicas: Azorella compacta, Centaurium cachanlahuen y Amaranthus caudatus. Los resultados observados indican que Azorella compacta presenta dos moléculas con un efecto antihiperglicemiante en el tratamiento de diabetes mellitus, Centaurium cachanlahuen presenta diversas xantonas con actividad en el tratamiento de la hipertensión arterial y Amaranthus caudatus presenta flavonoides que ejercen actividad sobre la dislipidemia. Finalmente podemos concluir que se ha logrado demostrar que las especies andinas vegetales mencionadas presentan efectos terapéuticos sobre las patologías de mayor incidencia en el país, por lo que se considera que dichas especies presentan un importante potencial y aporte para la innovación de nuevos fármacos e investigaciones.
Actualización de las especificaciones y metodologías analíticas aplicadas al control de calidad de formas farmacéuticas sólidas en Laboratorio Chile S.A.
(Universidad Andrés Bello, 2022) Chávez Oyarzún, Marcos Andrés; Charmell Jameson, Alejandro; Osses, José; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Laboratorio Chile S.A. es un laboratorio farmacéutico que elabora medicamentos a través de líneas industriales de producción, sus productos se comercializan a nivel nacional y se exportan a algunos países de Latinoamérica. La fabricación de cualquier especialidad farmacéutica está limitada exclusivamente para laboratorios farmacéuticos aprobados y regulados por el ISPCH, y su funcionamiento se ajusta a los lineamentos dispuestos en las BPM y BPL. Para cumplir con los requisitos de calidad solicitados por el ISPCH los laboratorios farmacéuticos deberán seguir las normas definidas por las farmacopeas aprobadas para dicho efecto, las cuales están constantemente actualizándose de acuerdo con los avances de la ciencia. A medida que surgen más estudios de estabilidad los laboratorios deben adecuarse considerando nuevos compuestos relacionados de importancia que se evidencian en las monografías oficiales, esto conlleva a la compra de estándares primarios de referencia y al desarrollo de validaciones de metodologías analíticas, por lo que es de utilidad poder planificar esta acción apenas surgen las evidencias científicas. En este trabajo se revisaron las actualizaciones de la USP-NF entre el 2016 y 2021 con el fin de actualizar las especificaciones y las metodologías de analíticas aplicadas al control de calidad de formas farmacéuticas sólidas de producción nacional del Laboratorio Chile S. A., se identificaron 28 especificaciones y metodologías analíticas actualizadas entre 2016-2021, se informó a las áreas involucradas la necesidad actualización para 20 productos y se actualizó la documentación de especificaciones y metodologías analíticas en el sistema informático de documentación del Laboratorio Chile S.A. de 9 productos validados. La revisión de las actualizaciones de la USP-NF es una herramienta de gran utilidad para identificar nuevos límites de tolerancia o nuevas impurezas orgánicas aplicables al control de calidad de productos farmacéuticos.
Actualización de manual de uso de fármacos de servicios SAPU en la comuna El Bosque, región Metropolitana, Chile
(Universidad Andrés Bello, 2023) Uribe Paillalef, Marco Andrés; Bustos Vargas, Nicolás; Ibacache Troncoso, Isaac; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Se realizó una actualización del manual de uso de fármacos SAPU de la comuna El Bosque con el fin de presentar un documento para su posterior aprobación por parte del comité de farmacia comunal, el motivo de su creación es la larga data desde su versión antigua y cuya intención es la de proporcionar una herramienta valiosa para el personal de salud que se desempeña en estas unidades, para ello se revisó el arsenal de fármacos presente, a continuación se recolectaron, evaluaron y modificaron las recomendaciones de estos según sus usos en contexto de servicios de atención primaria de urgencia usando de herramientas los buscadores médicos UPTODATE, MICROMEDEX, CLINICALKEY. Posteriormente se contrastaron las actualizaciones realizadas entre el manual antiguo y el nuevo a partir de una adaptación de los criterios de Shekelle y colaboradores para la actualización de guías clínicas, encontrándose que de entre los cambios realizados un aproximado del 92% del nuevo manual estaba sometido a algún tipo de actualización, de ellas un 33% fueron actualizaciones mayores y un 59% fueron actualizaciones menores quedando el restante 8% aún válidas. Derivado de los resultados encontrados se concluyó que la propuesta de manual era completamente necesaria y estaba plenamente justificada.
Actualización de metodologías analíticas aplicables al control de calidad de productos farmacéuticos sólidos elaborados a granel en Laboratorio Chile-Teva Depto. control de calidad, área documentación
(Universidad Andrés Bello, 2023) González Ariza, Katherine Nicole; Graf Frinckenstein, Eva; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) es la entidad encargada de garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos de uso humano, lo cual se hace efectivo a través del registro sanitario de los fármacos fabricados, importados y distribuidos en Chile. Para mantener el registro sanitario de medicamentos vigentes, se exige la documentación aplicable al control de calidad actualizada. El ISP se rige por las monografías de metodologías analíticas utilizadas por las farmacopeas autorizadas y vigentes en Chile. Es imprescindible mantener los documentos internos equiparables con las farmacopeas autorizadas, para así garantizar la calidad y vigencia de las metodologías aplicables al control de calidad de los medicamentos. En la industria farmacéutica la documentación es un elemento fundamental para desarrollar y gestionar de manera correcta y eficiente el control de calidad, este es un componente importante para asegurar que la disponibilidad de información esté actualizada y al alcance del personal correspondiente. El presente proyecto detalla cómo se realizó la actualización de documentación de los productos sólidos a granel fabricados nacionalmente en Laboratorio Chile – TEVA. La metodología utilizada se basa en un análisis cuali-cuantitativo descriptivo intervencional, realizado por etapas, verificando la vigencia de documentación interna comparando a través de las actualizaciones de las farmacopeas e identificando las diferencias, informando los cambios hallados al laboratorio interno y finalmente corrigiendo la plataforma documental con los métodos verificados o validados dejando así los oficios actualizados. Las estrategias realizadas en este trabajo fueron un aporte y contribución a la mejora continua del laboratorio, impactando positivamente en la industria, garantizando la vigencia de la documentación y, por consiguiente, aportando a mantener los estándares de calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos fabricados a nivel nacional, logrando así contribuir al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas prácticas de Laboratorio (BPL).
Actualización de metodologías analíticas de materias primas según versión 43 de la Farmacopea de los Estados Unidos para Laboratorio Chile-Teva
(Universidad Andrés Bello, 2022) Cornejo Garrido, Paulina Scarlette; Díaz Gómez, Maritza F.; Osses, José; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La Farmacopea de los Estados Unidos (USP) es un compendio de normas y estándares que establece la calidad y criterios de seguridad de medicamentos. Las Metodologías Analíticas (MA) y Especificaciones de Compra (EC) son la documentación utilizada en los ensayos realizados a materias primas y productos farmacéuticos en laboratorios de Control de Calidad. Esta documentación se debe mantener actualizada, para así asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos fabricados bajo las directrices de la USP. Es por ello, que Laboratorio Chile-Teva, al tener un gran prestigio en la industria farmacéutica a nivel nacional y mundial, se basa mayoritariamente en la USP para la creación de sus productos farmacéuticos, por lo que cuenta con una gran variedad de medicamentos de fabricación propia, lo cual genera una extensa documentación almacenada, que debe mantenerse actualizada. El objetivo de este trabajo es actualizar la documentación de MA y EC de materias primas según USP 43, para ello se ha creado un programa de actualización para llevar un control de la documentación por actualizar. Al programa ingresaron 61 MA de materias primas, estableciéndose actualizar al menos el 85 % del programa. Se logra actualizar el 100 % de ellas, de las cuales 22 (36,1%) quedaron pendientes de análisis por el área de Validaciones, 33 (54,1%) pendientes de revisión, 5 (8,2%) en proceso de firmas para oficializar y sólo 1 (1,6%) completa todo el proceso de oficialización y distribución. Este resultado de la actualización de la documentación permite que el paciente reciba un producto de calidad, eficaz y seguro, además, de la inclusión de nuevos medicamentos y terapias que se han desarrollado, brindando a los profesionales de la salud opciones actualizadas y mejoradas para el tratamiento de enfermedades. También ayuda a armonizar los estándares internacionales, lo que facilita el comercio de medicamentos entre países y asegura que los pacientes reciban productos de calidad en todo el mundo.
Actualización de metodologías análiticas y especificaciones de compra de materias primas por actualización interna (Espectropía Raman) y Farmacopea (USP-NF/BP) : lugar de desarrollo Laboratorio Chile Teva
(Universidad Andrés Bello, 2023) Medina Feliú, Catalina del Pilar; Díaz Gómez, Maritza F.; Osses, José; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Para el Laboratorio Chile Teva, es importante contar con un método analítico de identidad mediante espectroscopía Raman, para identificar las materias primas (principios activos y excipientes) entrantes en la bodega de manera oportuna y eficiente. Este método de identidad no se encuentra considerado ni escrito en las monografías de las farmacopeas oficiales, por lo tanto, debe ser validado por el laboratorio. Una vez que haya sido aprobada dicha validación, el método analítico debe ser incluido en las metodologías analíticas y especificaciones de compra de las materias primas, es decir, en las monografías del laboratorio. El objetivo de este seminario de título es actualizar las monografías solicitadas por el laboratorio, incluyendo en ellas el método validado interno de espectroscopía Raman, y teniendo en consideración las modificaciones incorporadas en las monografías de las nuevas versiones de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) o la Farmacopea Británica (BP). Este estudio comparó las metodologías analíticas y especificaciones de compra solicitadas del laboratorio con las monografías de las farmacopeas USP o BP durante 6 meses, contribuyendo a la actualización de los datos en la documentación del Laboratorio Chile Teva. Se actualizaron las monografías de 40 materias primas (principios activos y excipientes), incluyendo el método validado de espectroscopía Raman en 34 de ellas, de los 6 restantes; a 4 se les modificó la redacción, y las otras 2 no poseían el método validado. Es importante señalar que la mayoría de las monografías de materias primas son referenciadas por la farmacopea USP, observándose en menor cantidad las referencias Internas del laboratorio y la farmacopea BP. Además, se contrasto cada prueba con las monografías de las farmacopeas, encontrándose mayores modificaciones en el test de Impurezas, específicamente el método de Metales Pesados. Mientras que la prueba de Solubilidad fue la metodología que presentó menos modificaciones. En este seminario de título se logró la actualización de 34 monografías a través de la inclusión de la espectroscopía Raman, estableciéndose este tipo de identificación de las materias primas entrantes como la forma rápida y segura, ya que, al realizar la prueba el bulto no es abierto ni llevado a una cabina de muestreo estéril. Esto es percibido como una reducción de tiempo al efectuar la prueba dentro de un laboratorio farmacéutico de grandes producciones. Así mismo, se realizaron cambios en la documentación de las monografías de las materias primas por las nuevas versiones de las farmacopeas USP o BP, con el fin de cumplir con las Buenas Prácticas de Manufactura.
Actualización de procedimientos de limpieza y sanitización en líneas de envasado de productos farmacéuticos líquidos y semisólidos : Difem Laboratorios S.A., Planta Farmacéutica Los Ceramista
(Universidad Andrés Bello, 2023) Anrique Kremer, Franco Alejandro; Graf Frinckenstein, Eva; Martinez de la Fuente, Felipe; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La industria farmacéutica se rige por distintas normas ya establecidas para poder fabricar productos farmacéuticos. Una de las más importantes es la norma técnica 127 de buenas prácticas de manufactura. Esta norma rige con el objetivo de asegurar la calidad en todos los procesos de manufactura dentro de un laboratorio farmacéutico. Uno de los puntos fundamentales en la industria farmacéutica son los procedimientos operativos estándar, que son los documentos donde se describen las operaciones a realizar en los distintos procesos dentro del laboratorio. Uno de los procedimientos más importantes dentro de un laboratorio es el referente a la limpieza y sanitización de sus equipos. Este procedimiento debe describir de forma ordenada y detalla cómo se deben limpiar de cualquier residuo los equipos utilizados en la manufactura de productos farmacéuticos, además de cómo deben ser sanitizados para así dejar los equipos libres de cualquier agente patógeno. El trabajo de seminario de título realizado fue de tipo cualitativo observacional descriptivo, el cual consistió en evaluar los procedimientos de limpieza y sanitización de la planta farmacéutica, con el objetivo de proponer mejoras y así optimizar la eficacia y eficiencia del proceso. Como resultado del trabajo se obtuvo que la actualización de los procedimientos de limpieza y sanitización lograron una mayor eficacia en menos tiempo. Se logró además un procedimiento más fácil de interpretar por parte de los operarios, gracias a la implementación de imágenes referenciales de los pasos claves del procedimiento. La actualización de los procedimientos conllevó a una validación de limpieza exitosa, realizada por el área de aseguramiento de la calidad, que demuestra que al realizar los procedimientos, los equipos están consistentemente limpios de producto, residuos de detergente y de microorganismos a un nivel aceptable. Por todo lo demás es importante en la industria farmacéutica la constante búsqueda de mejora en todos sus procesos y la optimización de sus procedimientos.
Actualización de procedimientos de una unidad centralizada de manipulación de medicamientos estériles
(Universidad Andrés Bello, 2013) Orellana Bechtold, María José; Alvarado Chávez, Vivian; Villalón Medina, Ana; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La práctica realizada en la Central de Mezclas Intravenosas (CMI) de Clínica Santa María consistió en el desarrollo de actividades que permiten llevar a cabo la elaboración, manipulación y dispensación de mezclas intravenosas, tales como nutriciones parenterales, preparaciones citotóxicas y medicamentos inyectables. Para ello, fue necesario interiorizarse en las actividades que se realizan a diario en la CMI y recordar características de la vía parenteral, como vía de administración de medicamentos. Las actividades mencionadas, se desarrollaron en conjunto con el Químico Farmacéutico, quien se encargó de guiar y supervisar al alumno en cada una de las actividades que le fueron designadas. Al realizar las actividades diarias en la CMI, fue posible detectar que los procedimientos contenidos en el Manual de Procedimientos de la Unidad, que describen cada una de las actividades realizadas en ella, no estaban actualizados. Esto se debe a que la Unidad fue recientemente remodelada, aumentando su planta física y producción, la cual, además de nutriciones parenterales y preparaciones citotóxicas, incluyó el fraccionamiento de medicamentos inyectables. A pesar de los cambios en la Unidad, el Manual de Procedimientos no sufrió modificaciones, por lo que se hace necesaria su revisión y actualización. Para resolver el problema y actualizar el contenido del Manual de Procedimientos, fue preciso realizar una revisión de este, además de la revisión de la normativa vigente y exigencias internacionales, respecto a la manipulación de medicamentos estériles y citotóxicos en una CMI, para luego realizar un diagnóstico de la situación en que se encuentra la Unidad y llevar a cabo los cambios necesarios para cumplir con la normativa.
Actualización de procedimientos escritos de análisis toxicológicos y de eliminación de residuos biológicos realizados en el Laboratorio de Toxicología del Servicio Médico Legal
(Universidad Andrés Bello, 2023) Duque Alarcón, Macarena Paz; Kulikoff Bravo, Aleida; Allendes Pérez, Christian; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Este trabajo de seminario de título se sitúa dentro de la actualización, estandarización y protocolización de los procedimientos escritos de análisis de detección de drogas de abuso y fármacos de interés toxicológico; y sobre el manejo y eliminación de residuos biológicos. Se realizó en el Laboratorio de Toxicología del Servicio Médico Legal de Santiago. El objetivo central de este trabajo es la actualización de los procedimientos escritos de análisis toxicológicos de drogas de abuso y familias de fármacos de mayor relevancia judicial, junto con la protocolización del procedimiento de manejo y eliminación de residuos biológicos. Esto con el fin de estandarizar parte de los procedimientos existentes en el SML, tener la documentación ordenada y accesible; facilitar su lectura y reproducibilidad del método. Este trabajo es de tipo descriptivo y transversal, en el que, en una primera instancia se hace el levantamiento de la documentación existente, se revisa su utilidad y se ordena. Para, posteriormente, observar los distintos análisis toxicológicos y el manejo y eliminación de los residuos biológicos que se llevan a cabo y, de este modo, poder actualizar la documentación de acuerdo con los procedimientos actuales, documentación del SML y de acuerdo a lo que establece la Ley en el caso del manejo y eliminación de residuos biológicos. Se espera poder realizar esta actualización para estandarizar los procedimientos escritos de análisis de drogas de abuso y fármacos de interés toxicológico; y disminuir los riesgos asociados al manejo y eliminación de los residuos biológicos, a modo de impactar positivamente ayudando a la reproducibilidad y trazabilidad de los peritajes y de las muestras biológicas en el SML Santiago.
Actualización del protocolo de sedoanalgesia en una unidad de cuidados intensivos adultos de un hospital de alta complejidad : lugar de desarrollo Hospital Clínico San Borja Arriará
(Universidad Andrés Bello, 2022) Cornejo Navarrete, Constanza Andrea; Amador, Jorge; Traub, Carlos; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
En los pacientes UCI que están conectados a ventilación mecánica invasiva, se pueden presentar situaciones de estrés, ansiedad, agitación y dolor que conlleva a un desorden de sueño, desorientación, taquicardia, etc., ya que es un proceso artificial y donde se utiliza una máquina que se encuentra interactuando con el paciente. Hasta el 40% de los pacientes refieren haber sufrido dolor en algún momento de su estadía en UCI. La sedo analgesia es uno de los pilares fundamentales en el manejo del paciente crítico que estén conectados a VMI y podemos definirlo en dos conceptos: analgesia es la más importante, ya que, siempre buscaremos el bienestar del paciente y en este contexto es que se encuentre sin dolor durante los procesos y las intervenciones. La sedación busca el confort del paciente y que este sea capaz de aportar en los procesos de su recuperación, disminuyendo la ansiedad, agitación y tolerancia a la VMI. Esta nueva versión del protocolo se realizará bajo la misma modalidad de escalones de fármacos y siempre en combinación, para tener buenos resultados de analgesia principalmente y de sedación. Está dirigido a pacientes que ingresen a la UCI adultos de UPC del HCSBA, que requieran VMI a través de un tubo orotraqueal (TOT). Objetivos: Actualizar el Protocolo Farmacológico de Sedo analgesia vigente en la Unidad de Cuidados Intensivos adulto de un hospital clínico docente asistencial. Criterios de inclusión: Pacientes >18 años, hospitalizados en UCI, que requieren ventilación mecánica invasiva > 24 horas. Este proyecto contará con dos etapas fundamentales, las cuales son la etapa previa a la actualización o etapa observacional y la etapa experimental, donde se recomendarán las nuevas opciones farmacológicas. Además, se revisarán los objetivos de SAS, de acuerdo con la meta diaria propuesta por el médico tratante, la escala de sedo analgesia y el tiempo de despertar de los pacientes en concordancia a las metas propuestas. Se evaluará la optimización de los fármacos, para los dos tipos de sedación (superficial y profunda), de igual manera se hará bajo las propuestas realizadas por el médico y por los requerimientos del paciente que cumplan con los criterios de selección propuestos. Además, se incluirán recomendaciones que ayudarán a que se cumpla de buena manera la incorporación del nuevo protocolo y se realizará una evaluación de costo-efectividad de los medicamentos involucrados.
Actualización del sistema de aseguramiento de la calidad en preparaciones no estériles en el recetario magistral de Pharma 93
(Universidad Andrés Bello, 2022) Espinoza González, Claudia Valeria; Prosser González, Gabriela; Sanhueza, Valeshka; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Toda institución debe tener un sistema de gestión de calidad (SGC) para poder satisfacer las demandas de sus clientes al otorgarle los mejores servicios o productos. Deben velar por el cumplimiento de los objetivos y estrategias planteados en el SGC para generar constantemente productos y/o servicios que satisfagan las necesidades y expectativas de sus clientes. Esto se debe estar actualizando regularmente ya que estamos inmersos en un mundo competitivo, en donde las tecnologías van cambiando permanentemente y los usuarios van siendo más exigentes en cuanto a sus necesidades y expectativas. Pharma 93, es un recetario magistral dirigido por químicos farmacéuticos, que se dedican a la elaboración de formulaciones no estériles. A través de los años han sabido establecer relaciones duraderas con sus pacientes debido a la calidad de sus preparaciones. Es por esto, que se realizó una actualización del SGC para llevarlos a la mejora continua. Se actualizó su SGC a la norma ISO 9001:2015 y se modificaron sus procedimientos para la realización de una receta magistral, tanto para preparaciones sólidas, semisólidas y líquidas, optimizándolo para mejorar la calidad de sus preparados. De esta forma se disminuyó el margen de error y se mejoró la relación de conformidad con sus pacientes. Por otro lado, se actualizó el sistema de acciones correctivas y preventivas y se desarrolló una lista de chequeo para sus preparaciones ya nombradas. Se logró desarrollar aquellos documentos faltantes y actualizar los existentes, dando resultado a trabajar de forma más eficaz y disminuir el marguen de error, generando un impacto positivo en este recetario magistral.
Actualización del sistema de gestión de calidad de almacenamiento y distribución en la droguería de Laboratorio Pasteur S.A
(Universidad Andrés Bello, 2023) Hasbún Briceño, Matías Andrés; Prosser González, Gabriela; Camblor Latorre, Claudia; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
En el presente informe se desarrolló a cabo la modificación y actualización de la documentación perteneciente al Sistema de Gestión de Calidad de la Droguería de Laboratorio Pasteur S.A, en conformidad con la “Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, resolución exenta N°399”, puesto que gran parte de la documentación se encontraba caducada, resultando esencial mantenerla actualizada a fin de cumplir con las exigencias establecidas por la autoridad sanitaria y velar por la seguridad y eficacia de los medicamentos. Lo señalado anteriormente se realizó con el fin de mantener una gestión eficiente del Sistema de Gestión de Calidad que permita disminuir la cantidad de reclamos y evite los posibles retiros de mercado de productos farmacéuticos, esto mediante la actualización de Procedimientos Operativos Estándar (POEs) e instructivos. Se trabajó de forma paralela identificando desvíos en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, realizando posteriormente un análisis de riesgo, estableciendo para ello un plan de mitigación basado en la elaboración de acciones correctivas y preventivas (CAPAs), para finalmente elaborar un plan anual de capacitación y un plan anual de auditorías a partir de una matriz de evaluación de riesgo. Se logró actualizar la cantidad total de 11 POEs, 2 instructivos y 1 registro, además de elaborar 2 nuevos instructivos y 1 registro, a modo de cumplir con las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución. En segundo lugar, se logró elaborar un plan anual de capacitación y un plan anual de auditorías. Por último, se capacitó al Director Técnico en relación con el POE de muestreo de productos farmacéuticos. El impacto que generó este proyecto se vio reflejado en la mejora continua de los procesos que componen el Sistema de Gestión de Calidad, velando por la calidad, estabilidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos que se almacenan y distribuyen.
Actualización del soporte documental del Departamento de Control de Calidad de Laboratorio Valma S.p.A.
(Universidad Andrés Bello, 2024) Garrido Brevis, Roger Eduardo; Delgado Pérez, José Manuel; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
Laboratorio Valma S.p.A, es una empresa dedicada al desarrollo, producción, comercialización y distribución de productos farmacéuticos, suplementos alimentarios y cosméticos en Chile. La compañía constituye un pilar importante en el desarrollo y comercialización de estos productos a nivel nacional, cumpliendo con las normativas legales que exige la autoridad sanitaria. En este sentido, cobra vital importancia mantener un adecuado sistema documental que permita la estandarización y trazabilidad de los procesos con el fin de garantizar la calidad de los medicamentos. El trabajo presente se realizó en un periodo de 6 meses en el área de Control de Calidad del Laboratorio, cumpliendo con el objetivo de proceder con la actualización del soporte documental, tomando como base el resultado tanto de las visitas inspectivas de ISP como aquellos señalamientos detectados en las auditorías internas. Para lograr la caracterización de la situación inicial, se procedió con la recopilación y análisis de la documentación existente en el área, verificando la validez y fecha de vigencia de cada documento. El estudio fue complementado con la verificación de los aspectos señalados en la “Guía de inspección de buenas prácticas de laboratorio” establecida por la autoridad sanitaria, enfocándonos específicamente en la sección N°3 “control de documentos” y N°4 “control de registros”. En la evaluación de la situación inicial se detectó la necesidad de actualizar y/o crear 10 procedimientos, 2 instructivos y 6 especificaciones y metodologías analíticas, lo que resultó en un cumplimiento de un 75% y 90% respectivamente de las secciones del instrumento anteriormente mencionadas. Con las intervenciones realizadas se logra crear y/o actualizar según pertinencia la totalidad de la documentación, superando de esta manera las observaciones señaladas y dando como resultado final un 100% de cumplimiento del instrumento evaluativo utilizado. Se procedió entonces a capacitar al personal involucrado con el fin de garantizar la correcta implementación de las modificaciones realizadas. La creación y actualización de la documentación desarrollada durante este trabajo representa un aporte a la estandarización de los procesos y a las estrategias de mejora continua. Se logra aportar además a que el personal tanto actual como futuro pueda acceder a las versiones de los documentos que reflejan fielmente los procesos, garantizando una capacitación en base a un respaldo documental claro y uniforme. El respaldo documental es fundamental en el área de Control de Calidad de la industria farmacéutica, ya que garantiza la trazabilidad, verificación y cumplimiento de los estándares regulatorios, aportando al aseguramiento de la seguridad y eficacia de los productos que serán utilizados en el tratamiento de los pacientes.
Actualización del soporte documental para el área de Dirección Técnica del Laboratorio Abbott EPD Chile
(Universidad Andrés Bello, 2022) Silva Rojas, Luis Hernán; Kulikoff Bravo, Aleida; Gómez Cordova, Geraldina; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia.
Los Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC), son un elemento clave en la industria farmacéutica, ya que nos entregan un marco de referencia que integra conceptos, principios, procesos y recursos, relacionados entre sí, para establecer políticas de calidad claras y así, dar cumplimiento a los objetivos de las organizaciones. Con la finalidad de mantener el SGC de éstas, se debe contar con un sistema de soporte documental actualizado que asegure la veracidad, exactitud, claridad, integridad y disponibilidad de todos los procesos que se llevan a cabo en los Laboratorios Farmacéuticos. Mediante documentos como los Procedimientos Operativos Estándar (POEs), se pueden estandarizar los procesos internos de dichos establecimientos, definiendo responsabilidades y de esta manera, desarrollar tareas o actividades de forma clara, estructurada y sencilla. El presente Seminario de Título se desarrolló en el Laboratorio Abbott EPD Chile, en el área de Dirección Técnica y consideró, como objetivo general, actualizar el soporte documental de dicha área. Los objetivos específicos fueron determinar el estado del soporte documental y elaborar POEs para el departamento de Dirección Técnica, además de capacitar al personal al que impactan dichos procedimientos. El proyecto contempló la creación de 2 (dos) POEs, el primero, acerca de la actuación del Laboratorio Abbott EPD Chile frente a los sumarios sanitarios instruidos en su contra, mientras que el segundo, corresponde a un procedimiento que documentó las actividades relativas al correcto manejo, control y trazabilidad de los principios activos y productos terminados controlados de fabricación local, en dicho recinto farmacéutico. Se consideró una metodología con enfoque cualitativo, contemplando una revisión y análisis de documentación interna y legislativa asociada al área anteriormente mencionada, además de la elaboración y revisión de los procedimientos. Si bien no se logró capacitar al personal al que impactan los POEs elaborados, si se cumplió con actualizar el soporte documental del área de Dirección Técnica del Laboratorio Abbott EPD Chile, entregando documentos que serán efectivos para mantener y mejorar el SGC del establecimiento, garantizando la consistencia, uniformidad y reproducibilidad en el tiempo, de una parte de los procesos que se llevan a cabo en este departamento.
Actualización y creación de listas de verificación para auditorías Droguería Ñuñoa
(Universidad Andrés Bello, 2022) Gutiérrez Jeldres, Cristóbal Daniel; Prosser González, Gabriela; Ribes Langevin, Juan Eduardo; Facultad de Medicina; Escuela de Química y Farmacia
La normativa técnica N° 147 del Ministerio de Salud de Chile establece una serie de requerimientos los cuales deben ser cumplidos por droguerías y depósitos de productos farmacéuticos entre otros. Dentro de los requerimientos que aborda, exige que los sistemas de gestión de estos establecimientos incluyan autoinspecciones y/o auditorias, con la finalidad de evaluar la efectividad y aplicabilidad de sus sistemas de gestión de calidad sobre las buenas prácticas de almacenamiento y distribución. En base a este requerimiento se desarrollaron listas de verificación para auditorias basándose en la recolección y análisis de la documentación vigente relacionada a diversos procedimientos operativos estándares de Drogueria Ñuñoa, relacionados a la Norma técnica N° 147 de buenas prácticas de almacenamiento y distribución junto con la Norma técnica N° 208 de “almacenamiento y transporte de medicamentos refrigerados y congelados”, generando un diagnóstico en relación con la concordancia y cumplimiento de la documentación interna analizada respecto a los requerimientos normativos. Se realizó un análisis de toda la documentación relacionada a los procesos de operaciones logísticas de la organización. También se desarrolló una caracterización de los requerimientos de la normativa segregando estos en un sistema de criticidad basado en los criterios de la autoridad sanitaria ANAMED. Obteniendo como resultado final un total de 19 listas de verificación para auditorias. En conclusión, las listas de verificación para auditorias creadas son una herramienta de calidad y de utilidad para evaluar cómo son ejecutados los procedimientos operativos de la organización, además de permitir medir el nivel de cumplimiento de los requerimientos exigidos por el marco normativo de manera objetiva y sencilla, mediante la aplicación de tablas de porcentajes de cumplimiento, segregadas según criticidad de cada requerimiento, determinando cuales de estos necesitan ser evaluados con prioridad en los planes de acciones correctivas y preventivas posterior a las auditorias.

Examinar

Examinando FM - Trabajos de Titulación Pre-Grado por Título

Resultados por página

Opciones de ordenación