Propuesta de guía para la evaluación de solicitudes de registro sanitario de productos radiofarmacéuticos
| dc.contributor.advisor | Prosser G., Gabriela | es |
| dc.contributor.author | Hidalgo Bustos, Roxana Eddi | |
| dc.contributor.editor | Facultad de Medicina | es |
| dc.date.accessioned | 2020-12-17T18:50:04Z | |
| dc.date.available | 2020-12-17T18:50:04Z | |
| dc.date.issued | 2012 | |
| dc.description | Tesis (Químico Farmacéutico) | es |
| dc.description.abstract | En el presente trabajo se elaboró una "Propuesta de Guía para la Evaluación de Solicitudes de Registro Sanitario de Productos Radiofarmacéuticos", dirigido a los profesionales de la Sección de Registro del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos de Chile del Instituto de Salud Pública (ISP). El objetivo de esta guía es proporcionar un instrumento documental, que facilite el proceso de evaluación de las solicitudes de registro de productos radiofarmacéuticos que lleguen al ISP por parte del solicitante. Para ello, se realizó un estudio de tipo exploratorio el cual consistió en una revisión bibliográfica de las normativas vigentes de 15 países, relativo al registro sanitario de productos radiofarmacéuticos, con la finalidad de tener una referencia de los requisitos y criterios que exige cada Agencia Reguladora al momento de solicitar un registro sanitario. Así mismo, se estudiaron las normativas vigentes en Chile respecto de los radiofármacos, y se contrastó con la normativa extranjera. A partir de esta comparación se identificaron los diferentes aspectos que considera cada Agencia Reguladora y se incorporaron acorde a la situación actual chilena. El resultado que se espera, es contar con un instrumento consensuado que apoye al profesional de la salud especializado en el área de registro sanitario del Instituto de Salud Pública de Chile, en el proceso de evaluación de solicitudes de registro de productos radiofarmacéuticos. | es_ES |
| dc.identifier.uri | http://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/17043 | |
| dc.language.iso | es | es_ES |
| dc.publisher | Universidad Andrés Bello | es_ES |
| dc.subject | Research Subject Categories::PHARMACY::Pharmaceutical chemistry | es_ES |
| dc.title | Propuesta de guía para la evaluación de solicitudes de registro sanitario de productos radiofarmacéuticos | es_ES |
| dc.type | Tesis | es_ES |
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