Validación de un sistema de almacenamiento para productos framacéuticos congelados.
| dc.contributor.advisor | Santander E., Álvaro | es |
| dc.contributor.author | Orrego Quiroz, Andrea Paola | es |
| dc.contributor.editor | Facultad de Medicina | es |
| dc.contributor.editor | Escuela de Química y Farmacia | es |
| dc.date.accessioned | 2013-07-22T19:42:50Z | es |
| dc.date.accessioned | 2016-08-02T19:19:23Z | |
| dc.date.available | 2013-07-22T19:42:50Z | es |
| dc.date.available | 2016-08-02T19:19:23Z | |
| dc.date.issued | 2011 | es |
| dc.description | Tesis (Químico Farmacéutico) | es |
| dc.description.abstract | En la industria farmacéutica el sistema de garantía de calidad debe procurar que los medicamentos se almacenen, distribuyan y manipulen de forma que su calidad se mantenga íntegra hasta su caducidad. Para ello es. necesario la validación de procesos, sistemas y la calificación de equipos, cuyo objetivo es mantener controlada todas las variables críticas que- intervienen en la fabricación, almacenamiento y distribución de medicamentos. Es por éste motivo, que Novofarma Service S.A., se ha preocupado de validar el sistema de almacenamiento de los productos farmacéuticos congelados, a fin de asegurar la calidad de estos productos y así evitar un riesgo potencial que afecte la seguridad y la eficacia de los productos farmacéuticos. Para lograr este objetivo, se elaboraron los procedimientos operativos estándar relacionados a los procesos de recepción, almacenamiento en la cámara congeladora y la preparación del embalaje para la distribución de productos farmacéuticos congelados. Se capacitó al personal involucrado en los procesos como parte de la etapa de implementación de estos procedimientos. Posteriormente, se realizó la calificación de la cámara congeladora y del embalaje de productos farmacéuticos congelados, para 10 cual se elaboraron los protocolos de calificación con sus respectivos reportes, donde se establecieron los requisitos de cada uno de los pasos a evaluar con sus diferentes etapas. Para finalizar se realizó la validación concurrente y prospectiva del proceso de almacenamiento de productos farmacéuticos congelados... | es |
| dc.identifier.uri | http://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/1754 | |
| dc.language.iso | es | es |
| dc.publisher | Universidad Andrés Bello | es |
| dc.relation.ispartofseries | Clasificación: 615.19 O75 2011 | es |
| dc.subject | Almacenamiento de Medicamentos. | es |
| dc.subject | Industria Farmacéutica -- Chile -- Control de calidad. | es |
| dc.subject | Almacenamiento en Frío. | es |
| dc.title | Validación de un sistema de almacenamiento para productos framacéuticos congelados. | es |
| dc.type | Tesis | es |
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