Revisión técnica y normativa de la fabricación de productos parenterales en la industria veterinaria : Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.

Vista sencilla de ítem
dc.contributor.advisorGraf Frinckenstein, Eva
dc.contributor.advisorEcheverría N., Pablo
dc.contributor.authorCárdenas Pino, Claudio Esteban
dc.contributor.editorFacultad de Medicina
dc.contributor.editorEscuela de Química y Farmacia
dc.date.accessioned2024-07-15T19:30:50Z
dc.date.available2024-07-15T19:30:50Z
dc.date.issued2023
dc.descriptionSeminario (Química Farmacéutica)
dc.description.abstractLa industria farmacéutica a lo largo de su historia se ha mantenido en un estado de constante evolución, principalmente por los modernos avances científicos y tecnológicos que aceleran el descubrimiento de productos farmacéuticos innovadores dotados con una mejor actividad terapéutica y con menor repercusión de efectos secundarios. Esto a su vez ha provocado que los reglamentos que dictaminan y autorizan al desarrollo y comercialización de los medicamentos presenten mayores exigencias. En ellos se establecen requisitos estrictos que garantizan la integridad de las operaciones industriales y velan por la calidad, seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos. Los medicamentos utilizados para la salud humana y veterinaria comparten actividades de desarrollo y fabricación similares, no obstante, tienen beneficios terapéuticos y se ajustan a mecanismos de autorización y venta muy diferentes. La industria farmacéutica ha manifestado un interés creciente en el desarrollo de aquellos medicamentos de uso exclusivo en animales, como resultado de la necesidad de un mayor control en enfermedades infecciosas y parasitarias, como también el uso de suplementos nutricionales, analgésicos y hormonas en los animales ganaderos o de compañía, con la finalidad de promover el crecimiento y bienestar fisiológico de estos individuos. Este proyecto se centra en la producción de soluciones parenterales estériles de uso exclusivo veterinario en el Laboratorio Farmacéutico Drag Pharma Chile Invetec S.A, en vista de las exigencias de un control riguroso con relación a la sanitización y monitoreo en cada proceso de manufactura, y con la finalidad de proporcionar un instrumento técnico que permita regular los estándares de calidad, corregir falencias dentro de los procesos productivos, y fomentar un alto nivel de producción de estos productos farmacéuticos dentro del laboratorio. Para conseguir dichas propuestas del proyecto, es necesario un trabajo previo de documentación respecto a los procesos de manufactura de las soluciones parenterales que se emplean actualmente en Drag Pharma, junto con los requerimientos actuales de trabajo operacional, control ambiental, sanitización y limpieza que una planta de estas características requiere. Poder realizar un análisis comparativo, buscar las falencias y proponer mejoras ante estas. Para ello, se acude a la literatura científica y a las normativas vigentes para adquirir información necesaria sobre las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos y los requerimientos específicos para el dimensionamiento de los espacios necesarios en este tipo de proceso productivo.
dc.identifier.urihttps://repositorio.unab.cl/handle/ria/58551
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Andrés Bello
dc.subjectMedicamentos Parenterales
dc.subjectMedicamentos Veterinarios
dc.subjectIndustria Farmacéutica
dc.subjectNormas
dc.titleRevisión técnica y normativa de la fabricación de productos parenterales en la industria veterinaria : Laboratorio Drag Pharma Chile Invetec S.A.
dc.typeTesis
Archivos
Bloque original
Mostrando 1 - 1 de 1
No hay miniatura disponible
Nombre:
a145785_Cardenas_C_Revision_tecnica_y_normativa_de_2023_tesis.pdf
Tamaño:
2.27 MB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descripción:
TEXTO COMPLETO EN ESPAÑOL
Descargar
Bloque de licencias
Mostrando 1 - 1 de 1
No hay miniatura disponible
Nombre:
license.txt
Tamaño:
1.71 KB
Formato:
Item-specific license agreed upon to submission
Descripción:
Descargar
Colecciones
FM - Trabajos de Titulación Pre-Grado