Actualización y creación de listas de verificación para auditorías Droguería Ñuñoa

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dc.contributor.advisorProsser González, Gabriela
dc.contributor.advisorRibes Langevin, Juan Eduardo
dc.contributor.authorGutiérrez Jeldres, Cristóbal Daniel
dc.contributor.editorFacultad de Medicina
dc.contributor.editorEscuela de Química y Farmacia
dc.date.accessioned2024-07-26T14:43:15Z
dc.date.available2024-07-26T14:43:15Z
dc.date.issued2022
dc.descriptionSeminario (Químico Farmacéutico)
dc.description.abstractLa normativa técnica N° 147 del Ministerio de Salud de Chile establece una serie de requerimientos los cuales deben ser cumplidos por droguerías y depósitos de productos farmacéuticos entre otros. Dentro de los requerimientos que aborda, exige que los sistemas de gestión de estos establecimientos incluyan autoinspecciones y/o auditorias, con la finalidad de evaluar la efectividad y aplicabilidad de sus sistemas de gestión de calidad sobre las buenas prácticas de almacenamiento y distribución. En base a este requerimiento se desarrollaron listas de verificación para auditorias basándose en la recolección y análisis de la documentación vigente relacionada a diversos procedimientos operativos estándares de Drogueria Ñuñoa, relacionados a la Norma técnica N° 147 de buenas prácticas de almacenamiento y distribución junto con la Norma técnica N° 208 de “almacenamiento y transporte de medicamentos refrigerados y congelados”, generando un diagnóstico en relación con la concordancia y cumplimiento de la documentación interna analizada respecto a los requerimientos normativos. Se realizó un análisis de toda la documentación relacionada a los procesos de operaciones logísticas de la organización. También se desarrolló una caracterización de los requerimientos de la normativa segregando estos en un sistema de criticidad basado en los criterios de la autoridad sanitaria ANAMED. Obteniendo como resultado final un total de 19 listas de verificación para auditorias. En conclusión, las listas de verificación para auditorias creadas son una herramienta de calidad y de utilidad para evaluar cómo son ejecutados los procedimientos operativos de la organización, además de permitir medir el nivel de cumplimiento de los requerimientos exigidos por el marco normativo de manera objetiva y sencilla, mediante la aplicación de tablas de porcentajes de cumplimiento, segregadas según criticidad de cada requerimiento, determinando cuales de estos necesitan ser evaluados con prioridad en los planes de acciones correctivas y preventivas posterior a las auditorias.
dc.description.abstractTechnical regulation No. 147 of the Chilean Ministry of Health establishes a series of requirements which must be met by drugstores and pharmaceutical product warehouses, among others. Within the requirements it addresses, it requires that the management systems of these establishments must include self-inspections and/or audits, in order to assess the effectiveness and applicability of their quality management systems on good storage and distribution practices. Based on these requirements, the audit lists were developed based on the collection and analysis of current documentation related to various standard operating procedures of Drogueria Ñuñoa, related to Technical Standard No. 147 of good storage and distribution practices together with the Technical standard No. 208 on "storage and transport of refrigerated and frozen medicines", generating a diagnosis in relation to the consistency and compliance of the internal documentation analyzed regarding the regulatory requirements. An analysis of all the documentation related to the logistics operations processes of the organization, among others, was carried out. A characterization of the regulatory requirements was also carried out, segregating these into a criticality system based on the criteria of the ANAMED health authority. Obtaining as a final result a total of 19 checklists for audits. In conclusion, the checklists for audits created are a useful quality tool to evaluate how the organization's operating procedures are carried out, in addition to allowing the level of compliance with the requirements demanded by the regulatory framework to be measured objectively and easily. through the application of compliance percentage tables, segregated according to the criticality of each requirement, determining which requirements need to be evaluated with priority in the corrective and preventive action plans after the audits.
dc.identifier.urihttps://repositorio.unab.cl/handle/ria/58747
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Andrés Bello
dc.subjectAuditoría
dc.subjectFarmacias
dc.subjectNormas
dc.subjectControl de Calidad
dc.subjectChile
dc.subjectÑuñoa
dc.titleActualización y creación de listas de verificación para auditorías Droguería Ñuñoa
dc.typeTesis
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