La regulación de los ensayos clínicos

dc.contributor.advisorCárdenas Villarreal, Hugo
dc.contributor.authorRuiz Altamirano, Constanza
dc.contributor.editorFacultad de Ciencias Jurídicas
dc.contributor.editorEscuela de Derecho
dc.date.accessioned2020-01-27T18:33:37Z
dc.date.available2020-01-27T18:33:37Z
dc.date.issued2012
dc.descriptionTesis (Licenciado en Ciencias Jurídicas)es
dc.description.abstractLos ensayos clínicos, son en palabras simples, experimentos que se realiza con humanos, y por anteriormente nombrado, no es un tema ajeno a nuestra sociedad, Chile hoy en día constituye un lugar propicio para que se realicen este tipo de investigaciones, sobre todo por los bajos índices de corrupción, con los que internacionalmente nos evalúan, ha fomentado que la industria farmacéutica invierta en investigación, para ser llevadas en nuestro territorio. Este trabajo tratara de presentar este tema, que parece ser desconocido y ajeno para nuestra realidad, evidenciando de la manera posible las cuestiones éticas y jurídicas que están presente en toda investigación médica. Lo presento de manera descriptiva presentando los problemas que a mi entender, resaltan en relevancia, para que sirva de base para hacer una investigación mas acuciosa de los problemas tanto biomédicos como legales, que trae consigo esta tópica. Empezando por la reseña histórica, que contará desde la medicina clásica, hasta el surgimiento de las investigaciones clínicas biomédicas propiamente tal, conocidas como ensayos clínicos, siendo este el modelo aplicado a la investigación. Para dar conocer de mejor manera el tema que nos acontece, se definirán los conceptos de investigación y sus tipos, así también los de ensayo clínico, sus distintas modalidades y fases. Se seguirá por las descripciones de las normas que atienden al trabajo, sean internacionales y nacionales, para luego exponer los problemas bioéticos a nivel general que se constituyen en la investigación. Luego el trabajo se centrará a un análisis local de los problemas sobre en los ensayos clínicos en nuestro país, describiendo los entes que regulan la investigación, las personas que participan tratando de enumerar sus deberes, responsabilidades y derechos, dedicaré un capítulo a los derechos de los sujetos de la investigación, aunque también estarán evidenciados y descritos, en toda la construcción de este texto. Para terminar con una referencia especial al tema de los daños que se ocasionan por concepto de ensayo clínico a los pacientes en los que se investiga. La importancia de realizar este trabajo, es dar a conocer un tema que su trasfondo se relaciona con los derechos fundamentales personalísimos de las personas, y que debiese ser materia de especiales Políticas Públicas, no solo por la eventualidad de que esta práctica produzca daños a las personas, sino también por los efectos positivos que tiene el descubrimiento de nuevos tratamiento, para la población de pacientes nacionales. Para este trabajo utilizaré una metodología descriptiva, como forma de dar a conocer este tema, que a mi parecer se perfila como una de las grandes cuestiones éticas y jurídicas de la época en que vivimos.es
dc.identifier.urihttp://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/11767
dc.language.isoeses
dc.publisherUniversidad Andrés Belloes
dc.subjectEnsayos Clínicoses
dc.subjectAspectos Morales y Éticoses
dc.subjectAspectos Jurídicoses
dc.titleLa regulación de los ensayos clínicoses
dc.typeTesises
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