Actualización y elaboración de procedimientos operativos estándar del sistema de gestión de calidad según norma técnica N° 147, ISO 13485:2016, y bajo las políticas de calidad de la droguería autorizada para el almacenamiento de dispositivos médicos Nipro Medical Corporation Agencia en Chile

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dc.contributor.advisorProsser González, Gabriela
dc.contributor.advisorBasoalto Verdugo, Javier
dc.contributor.authorBurgos Paillán, Catalina Victoria
dc.contributor.editorFacultad de Medicina
dc.contributor.editorEscuela de Química y Farmacia
dc.date.accessioned2024-08-12T20:13:26Z
dc.date.available2024-08-12T20:13:26Z
dc.date.issued2023
dc.descriptionSeminario (Química Farmacéutica)
dc.description.abstractLa droguería Nipro Medical Corporation Agencia en Chile, se encuentra frente a un reciente cambio de Dirección Técnica, y junto con la demanda de tener un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) optimizado, se generó la necesidad de revisión, actualización y elaboración de todo el SGC específicamente de los Procedimientos Operativos Estándar (POEs), con el objetivo de dar cumplimiento a lo normativo referente a las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, y Buenas Prácticas de la Documentación. El objetivo general de este trabajo es optimizar los POEs del SGC de toda la compañía renovando y creando documentación. Para lograr este cometido, se implementó una metodología en la cual se inspeccionó la documentación interna, para luego revisar la literatura relacionada a normativas de las droguerías autorizadas para almacenar y distribuir dispositivos médicos, como la Norma Técnica N°147 de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución para Droguerías y Depósitos de Productos Farmacéuticos de uso Humano del Decreto Supremo N°466/1984, junto con las normas internacionales de calidad, con énfasis en la Norma ISO 13485:2016 SGC para dispositivos médicos, sumado a ello, también a la política de calidad del corporativo, para luego analizar la documentación a través de una pauta de verificación, lo que posteriormente llevó a asignar la prioridad y crear el listado de distribución de POEs. Confeccionados todos los POEs, se pasó a dar capacitación de los POEs críticos seleccionados, donde finalmente, se presentaron a Dirección Técnica toda la documentación optimizada, junto con las herramientas necesarias para garantizar la optimización, y gestión eficaz de los POEs de la empresa. Como resultado fundamental de este Seminario de Título se espera que se perpetue el diseño, y actualización, de los POEs del SGC para seguir con la mejora continua de la implementación sugerida, quedando reflejado en los resultados de las próximas auditorías.
dc.identifier.urihttps://repositorio.unab.cl/handle/ria/59209
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Andrés Bello
dc.subjectFarmacias
dc.subjectNormas
dc.subjectControl de Calidad
dc.titleActualización y elaboración de procedimientos operativos estándar del sistema de gestión de calidad según norma técnica N° 147, ISO 13485:2016, y bajo las políticas de calidad de la droguería autorizada para el almacenamiento de dispositivos médicos Nipro Medical Corporation Agencia en Chile
dc.typeTesis
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