Examinando por Autor "Rossi Tusso, Octavio"
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Ítem Caracterización física de graneles sólidos para predecir problemas en comprimidos : estudio preliminar(Universidad Andrés Bello, 2006) Kuramochi Ulbrich, Kiyoshi German; Mella Gajardo, Fernando; Sandoval, Carmen; Rossi Tusso, Octavio; Sandoval M., Carmen; Escuela de Química y FarmaciaEn el presente estudio se establece un marco teórico para realizar una caracterización física de los graneles sólidos que se fabrican en la planta de producción de Laboratorios Andrómaco S.A. El objetivo es mejorar el control de los procesos de fabricación para asegurar un comportamiento predecible de los graneles a tabletear, mediante la utilización de indicadores de calidad físicos que permitan anticipar posibles problemas en las máquinas tableteadoras. Esto permitirá tomar medidas correctivas oportunas sin tener que extraer material de la línea de producción, disminuyendo pérdidas de tiempo y recursos, evitando costosos trastornos de los programas de producción. Estos trastornos se traducen en demoras y perturbaciones que inciden directamente en la productividad.Ítem Desarrollo de comprimidos de liberación prolongada con recubrimiento entérico de Ketoprofeno 200mg.(Universidad Andrés Bello, 2009) Vilches Romero, Marta Pamela; Prosser González, Gabriela; Rossi Tusso, Octavio; Facultad de Ciencias de la Salud; Escuela de Química y FarmaciaEl ketoprofeno es un antiinflamatorio no esteroidal, ejerce su acción analgésica principalmente a través de la inhibición de la ciclooxigenasa. Tiene un régimen de administración de 2 a 4 dosis al día y produce molestias gástricas al ser consumidas, por este motivo se dificulta la adherencia al tratamiento. Debido a esto y a solicitud de Laboratorio Pasteur S.A., en el presente trabajo se establece y desarrollan fórmulas para la obtención de comprimidos destinados a núcleos, de liberación prolongada con recubrimiento pelicular entérico de ketoprofeno 200 mg. Se realizan estudios de preformulación a escala de laboratorio en el Laboratorio de Tecnología Farmacéutica y Cosmética de la Universidad Andrés Bello, se realizan los estudios de preformulación constituidos por análisis de la forma de las partículas, análisis granulométrico, estudio de flujo por el ángulo de reposo, mezcla de polvos para compresión directa, granulado obtenido por vía húmeda.Ítem Desarrollo galénico de comprimidos recubiertos de liberación prolongada de venlafaxina 75mg y 150mg.(Universidad Andrés Bello, 2008) Escalante Escalante, Paula Isabel; Rossi Tusso, Octavio; González Sepúlveda, Alejandro; Sandoval, Carmen; Rosazza B., Nelson; Poblete Freundt, Gustavo; Facultad de Medicina; Facultad de Ciencias de la Salud; Escuela de Química y FarmaciaVenlafaxina es un antidepresivo de última generaclOn utilizado para el tratamiento de depresión y otras patologías psiquiátricas. En su forma de sal, Clorhidrato de Venlafaxina, es una molécula altamente hidrosoluble y de rápida absorción en administración oral. Debido a las dificultades que significa el uso de U1ia forma farmacéutica de liberación inmediata, con un régimen de administración de 2 a 3 dosis al día, se prefieren y se han desarrollado distintas fórmulas de liberación prolongada de este fármaco, con administración de una dosis al día. En el presente trabajo se desarrollan fórmulas de comprimidos recubiertos de liberación prolongada de Clohidrato de Venlafaxina equivalentes a 75 mg y 150 mg de Venlafaxina base, en Laboratorio Farmindustria S.A., como servicio de investigación y desarrollo para el Laboratorio PharmaGenexx. Se desarrollan y fabrican, en escala de laboratorio, distintas formulaciones de comprimidos de liberación prolongada de Venlafaxina de las dos presentaciones, destinados a núcleos para recubrimiento pelicular, utilizando polímeros hidrofilicos como matrices de liberación prolongada. Se registran los datos del cumplimiento de los controles de calidad exigidos para los comprimidos, en matrices de datos diseñadas especialmente para estos fines, seleccionando una fórmula final. Los comprimidos obtenidos por ésta fórmula (núcleos para recubrimiento), se someten a recubrimiento pelicular para enmascarar el mal sabor del principio activo mediante distintas formulaciones, usando también polímeros hidr')filicos como formadores de película que colaboran en prologar la liberación del fármaco, registrando los datos del cumplimiento de los controles de calidad exigidos para comprimidos con recubrimiento pelicular de liberación prolongada. Se desarrolla y valida una técnica analítica por espectrofotometria tJV para la determinación cuantitativa de Clorhidrato de Venlafaxina en comprimidos destinados núcleos para recubrimiento. Los comprimidos recubiertos de liberación prolongada de Clohidrato de Venlafaxina equivalentes a 75 mg y 150 mg de Venlafaxina base demuestran cumplir con los parámetros propuestos de dureza, friabilidad, valoración del principio activo, uniformidad de dosis y perfil de disolución, por lo que, Laboratorio Farmindustria acepta y aprueba las formas farmacéuticas desarrolladas.Ítem Desarrollo y evaluación de una barra labial que incorpora un extracto estandarizado de las hojas de ugni molinae turcz (murtilla) : Laboratorio de Ciencias Biofarmacéuticas Universidad Andrés Bello.(Universidad Andrés Bello, 2008) Parham Inostroza, Daniela María Fernanda; Aguirre, María Cristina; Sandoval, Carmen; Cámpora Oñate, Pamela; Rossi Tusso, Octavio; Facultad de Medicina; Facultad de Ciencias de la Salud; Escuela de Química y FarmaciaNuestro país cuenta con una gran variedad de plantas autóctonas empleadas con fines medicinales, tal es el caso de Ugni molinae Turcz (murtilla, murta, uñi), un arbusto endémico del sur de Chile muy apreciado por sus frutos, cuyas hojas son empleadas tradicionalmente para suavizar el cutis reseco y aumentar la elasticidad de la piel. Estudios previos de sus hojas han demostrado las actividades antiinfiamatoria tópica, analgésica tópica, cicatrizante y antioxidante atribuidas a los componentes de tipo triterpenos, flavonoides y taninos. Estas propiedades han motivado a desarrollar y evaluar una barra labial que incorpore un extracto estandarizado obtenido de las hojas de Ugni molinae. El extracto fue preparado por maceración de las hojas en acetato de etilo, previo tratamiento con hexano y diclorometano para la eliminación de los pigmentos que afectan las características de la barra. El extracto obtenido (EAE) fue llevado a sequedad empleando un evaporador rotario y estandarizado en contenido del triterpeno ácido asiático (281 mg/g EAE seco, HPLC), contenido de polifenoles (160,7 mg ácido gálico/g EAE seco, espectrofotometría) y de flavonoides (16,7 mg quercetina/g EAE seco, espectrofotometría). Con el EAE estandarizado se desarrolló una barra labial al 1 %, esta formulación fue sometida a análisis de calidad y a un sondeo de opinión en voluntarios mediante una encuesta tras 7 días de aplicación del producto. Además, la actividad antiinfiamatoria tópica del EAE y de la barra labial fue evaluada en ratones, usando como agentes inflamatorios el 12-0-tetradecanoil forbol-13-acetato (TPA) o ácido araquidónico (AA). El EAE a dosis de 0,5; 1,0 Y 3,0 mg EAE sec%reja y el producto final a dosis de 1,0 mg/oreja, sólo mostraron un efecto significativo frente a TPA, similar al fármaco de referencia (92,6; 91,3; 94,6,85,2; 92,9 % respectivamente). Los resultados obtenidos muestran que el EAE estandarizado fue incorporado homogéneamente a una barra labial de fácil aplicación y buena presentación. La barra labial desarrollada presentó adecuadas características microbiológicas, químicas, físicas organolépticas, sensoriales, y conservó las propiedades antiinflamatorias del EAE. Finalmente, los voluntarios encuestados recomendarían el uso del producto.Ítem Elaboración e implementación de manual de procedimientos para el área de producción de un laboratorio cosmético(Universidad Andrés Bello, 2007) Muñoz Matamala, Claudia Beatriz; Cámpora Oñate, Pamela; Seitz Castillo, Carlos; Rossi Tusso, Octavio; Facultad de MedicinaEl presente seminario se realizó en Laboratorios Davis S.A., y se relaciona al mejoramiento del sistema de aseguramiento de calidad en un laboratorio cosmético, con la finalidad de obtener la satisfacción y confianza de los clientes en sus Productos. Para la realización del presente, se revisaron las Políticas de Calidad y los procesos llevados a cabo para realizar el Manual de Procedimientos del Área de Producción, el cual es uno de los documentos más importantes para asegurar la eficaz planificación, operación y control de procesos. El proyecto a efectuar está orientado a cumplir el objetivo principal basándose en el sistema de calidad ISO 9000 y las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP). Para cumplir con dicho objetivo se empleó una metodología que incluyó recolección de antecedentes, diagnóstico de la situación actual, diseño de la documentación del departamento, poniendo énfasis en la documentación escrita lo que se hizo a través de los llamados Procedimientos Operativos Estándar, en inglés Standard Operation Procedures (SOP), y en su implementación. Se revisó la Guia de Inspección del ISP para elaborar guías de diagnóstico que se utilizaron para evaluar la situación del laboratorio. Esto sirvió para detectar las necesidades documentacionales existentes, además de complementar o actualizar procedimientos que ya se llevasen a cabo. Una vez realizado el diagnóstico de la situación documental, se procedió a la elaboración de los documentos necesarios para cumplir con las normas GMP, entre los que se incluyeron procedimientos, instructivos y formularios, los que posteriormente se oficializaron e implementaron. Como último paso se procedió a aplicar nuevamente la guía de diagnóstico elaborada al comienzo del trabajo para comprobar que la documentación creada contribuyó a mejorar el sistema existente en el Área de Producción de Laboratorios Davis S.A. Toda la documentación elaborada fue distribuida a los departamentos involucradosÍtem Estudio de optimización de una formulación galénica de eszopiclona en comprimidos recubiertos.(Universidad Andrés Bello, 2008) Ospino Romero, Eudes Enrique; Rossi Tusso, Octavio; Rossi Tusso, Octavio; Vargas Campos, Sergio; Sandoval, Carmen; Poblete Freundt, Gustavo; Rosazza B., Nelson; Facultad de Medicina; Facultad de Ciencias de la Salud; Escuela de Química y Farmacia; Escuela de Química y FarmaciaEl presente trabajo dice relación con los estudios para optimizar una formulación galénica en desarrollo por Laboratorio Bagó de eszopiclona de lmg y 3mg en comprimidos recubiertos. Después de 3 meses iniciado el estudio de estabilidad, el laboratorio detectó concentración de eszopiclona fuera del límite inferior permitido, para ambas presentaciones. Se realiza el estudio retrospectivo de los lotes fabricados por el Laboratorio Bagó Chile S.A., analizando los datos registrados del comportamiento de la formulación en cada una de las etapas de fabricación según los respectivos Procedimientos Operativos Estándar de fabricación, los parámetros fisico - químicos de Control de Calidad según los respectivos boletines de análisis y los resultados del estudio de estabilidad. Se determina la estabilidad del principio activo frente a dos situaciones de estrés, temperatura a 60 oC / humedad ambiental, en estufa y a temperatura 20 oC en condiciones de humedad saturada, en un recipiente cerrado herméticamente, durante 2 semanas. Las muestras se analizaron mediante Cromatografia Líquida de Alta Resolución, utilizando una técnica validada. Se determ.ina la estabilidad de eszopiclona durante el proceso de fabricación de la fórmula original, en las diferentes etapas de fabricación, producto semielaborado y a granel, bajo condiciones ambientales normales de temperatura y humedad. Se determina la concentración de eszopiclona por técnica Cromatográfica Líquida de Alta Resolución, utilizando una técnica validada. Se propone una reformulación en base a cambios en la formulación del núcleo y del recubrimiento, para ambas presentaciones. Ésta se orienta al cambio del agente filmógeno y a cambios cuantitativos en la fórmula para comprimido destinado a núcleo con el fin de conferirle mayor resistencia a la humedad. Se evalúan los parámetros de Control de Calidad, registrando los resultados de las especificaciones en los boletines de análisis para cada presentación. Laboratorio Bagó aprueba las reformulaciones de las dos presentaciones de eszopiclona de 1mg y 3mg en comprimidos recubiertos, cuya aceptación esta sujeta a los resultados de las pruebas de estabilidad en el Laboratorio Bagó Chile S.A.Ítem Evaluación de la efectividad de preservantes antimicrobianos para un preparado magistral que presenta problemas en su formulación.(Universidad Andrés Bello, 2008) Daza Santamaría, Constanza Regina; Sandoval, Carmen; Rossi Tusso, Octavio; Aguirre, María Cristina; Rosazza B., Nelson; Muñoz Rebolledo, Juan Pablo; Bittner Ortega, Mauricio; Facultad de Medicina; Facultad de Ciencias de la Salud; Escuela de Química y FarmaciaLa contaminación microbiológica de preparados magistrales puede llegar a tener niveles de crecimiento críticos, especialmente cuando existe la presencia de agua en la formulación. Esto puede generar riesgos para la salud, alteraciones en la estética del producto y variaciones en los efectos esperados de éste. El proceso por el cual la calidad microbiológica es establecida y mantenida desde el momento de fabricación incluye diversos aspectos, donde la efectividad de los preservantes utilizados es un punto fundamental. Las pruebas de efectividad de preservantes consisten en la inoculación de una muestra utilizando una suspensión de microorganismos, luego de esto se va evaluando periódicamente el número de unidades formadoras de colonias que sobreviven, y los resultados se comparan con criterios que establecen la efectividad antimicrobiana. En el presente trabajo, un preparado del Recetario Magistral de Salcobrand desarrolló olor desagradable al cabo de tres días de su preparación, éste es un producto preparado en base oil free, de aplicación tópica para el área ocular, que contiene los activos Pepha tight® (pentapharm), Eyeseryl® (Lipotec), Cafeisilano C® (Exsymol) y Syn-ake® (pentapharm). Para poder resolver este problema, se preparó la base oil free y se añadió por separado los activos constituyentes del preparado, en donde se observó que sólo aquellas muestras que contenían el activo Pepha tight® desarrollaron olor desagradable y al cabo de unos· días, contaminación microbiana. Se decidió realizar una prueba de efectividad de preservantes utilizando por separado: Liposerve Dup® (asociación de diazolidinil urea, metilparabeno, propilparabeno y propilenglicol) e imidazolidinil urea en diferentes concentraciones...Ítem Evaluación del grado de cumplimiento en un recetario magistral del anteproyecto de reglamento aplicable a la elaboración de preparados farmacéuticos en farmacia(Universidad Andrés Bello, 2007) Ovalle Cáceres, Pablo Antonio; Rossi Tusso, Octavio; Facultad de Ciencias de la Salud; Escuela de Química y FarmaciaEl Recetario Magistra nace dentro de la Farmacia destinado a la realización de preparaciones magistrales y oficinales esporádicas y en cantidad reducida, en la actualidad se ha generado un aumento en la elaboración de las preparaciones magistrales y oficinales. Por esto y como medida de resguardo y aseguramieno de la calidad hacia los pacientes, el Ministerio de Salud a través del Instituto de Salud Pública de Chile ha desarrollado un Anteproyecto de Reglamento Aplicable a la Elaboración de Preparados Farmacéuticos en Farmacia para para normar el ejercicio de los Recetarios y poder ejercer así un constante control de las preparaciones ahí realizadas, asegurando su calidad, seguridad y eficiencia. El principal objetivo del presente estudio es evaluar el grado de cumplimiento del Anteproyecto de Reglamento Aplicable a la Elaboración de Preparados Farmacéuticos en Farmacia por parte de Recetario Magistral de Farmacias Cruz Verde S.A. Para cumplir esto se realiza una revisión artículo por artículo del Anteproyecto de Reglamento, con el objetivo de identificar los artículos que tienen relación con el funcionamiento actual de Recetario Magistral de Farmacias Cruz Verde S.A. Con estos artículos se confecciona una Guía de Verificaciones diseñada especialmente para este fin, la cual evaluará el grado de cumplimiento corroborando los aspectos implementados y detectando aquellos por implementar con respecto a los requerimientos de la autoridad. Los aspectos no implementados permitirán entregar una propuesta de un plan de mejoras para alcanzar las modificaciones necesarias que permitan el cumplimiento a la normativa, una vez promulgado el Anteproyecto de Reglamento.Ítem Validación de un proceso de llenado aséptico para ampollas de 2 ml : Laboratorio Biosano S. A.(Universidad Andrés Bello, 2008) Bastías Bastías, Leonardo Andrés; Rossi Tusso, Octavio; Yañez Araya, Octavio; Sandoval, Carmen; Sienra, María del Rosario; Rosazza B., Nelson; Facultad de Medicina; Facultad de Ciencias de la Salud; Escuela de Química y FarmaciaEn conformidad a las exigencIas de cumplimiento de las normas GMP (Good Manufacturing Practice) de la Organización Mundial de la Salud y exigidas en su cumplimiento por el Instituto de Salud Pública de Chile para la industria farmacéutica, es fundamental la validación de sus procesos y la calificación de los equipos empleados en la producción de medicamentos. La Validación del Proceso de Llenado Aséptico es fundamental en el ámbito del control y aseguramiento de la calidad de los productos farmacéuticos estériles. Laboratorio Biosano S.A. empresa farmacéutica chilena, consolidada en el ámbito farmacéutico nacional y latinoamericano, se dedica principalmente a la producción de formas farmacéuticas estériles (soluciones) inyectables y oftálmicas. El objetivo de este estudio, es validar un proceso de llenado aséptico para ampollas de 2 rnL, comprobándose el cumplimiento de las normativas sanitarias relacionadas con el proceso; completar las calificaciones de los equipos con la Calificación de Desempeño (PQ); recalificar (PQ) un área de envasado (línea N° 2); controlar el material particulado del aire en todas las salas implicadas con el proceso de envasado; monitorear el cumplimiento microbiológico del vestuario de personal (capucha, pecho, antebrazos, guantes), de la calidad del aire y superficies (máquina envasadora, lamas, muro, cielo, piso), así como controlar la esterilidad del nitrógeno utilizado durante el envasado; y finalmente validar y documentar el proceso de llenado aséptico utilizando un medio de cultivo TSB. El trabajo realizado, aporta a asegurar la calidad de los productos farmacéuticos estériles y es aceptado por Laboratorio Biosano S.A.