Actualización de procedimientos de limpieza y sanitización en líneas de envasado de productos farmacéuticos líquidos y semisólidos : Difem Laboratorios S.A., Planta Farmacéutica Los Ceramista
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Fecha
2023
Autores
Profesor/a Guía
Facultad/escuela
Idioma
es
Título de la revista
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
Licencia CC
Resumen
La industria farmacéutica se rige por distintas normas ya establecidas para poder
fabricar productos farmacéuticos. Una de las más importantes es la norma técnica
127 de buenas prácticas de manufactura. Esta norma rige con el objetivo de
asegurar la calidad en todos los procesos de manufactura dentro de un laboratorio
farmacéutico.
Uno de los puntos fundamentales en la industria farmacéutica son los
procedimientos operativos estándar, que son los documentos donde se describen
las operaciones a realizar en los distintos procesos dentro del laboratorio. Uno de
los procedimientos más importantes dentro de un laboratorio es el referente a la
limpieza y sanitización de sus equipos. Este procedimiento debe describir de forma
ordenada y detalla cómo se deben limpiar de cualquier residuo los equipos utilizados
en la manufactura de productos farmacéuticos, además de cómo deben ser
sanitizados para así dejar los equipos libres de cualquier agente patógeno.
El trabajo de seminario de título realizado fue de tipo cualitativo observacional
descriptivo, el cual consistió en evaluar los procedimientos de limpieza y sanitización
de la planta farmacéutica, con el objetivo de proponer mejoras y así optimizar la
eficacia y eficiencia del proceso.
Como resultado del trabajo se obtuvo que la actualización de los procedimientos de
limpieza y sanitización lograron una mayor eficacia en menos tiempo. Se logró
además un procedimiento más fácil de interpretar por parte de los operarios, gracias
a la implementación de imágenes referenciales de los pasos claves del
procedimiento. La actualización de los procedimientos conllevó a una validación de
limpieza exitosa, realizada por el área de aseguramiento de la calidad, que
demuestra que al realizar los procedimientos, los equipos están consistentemente
limpios de producto, residuos de detergente y de microorganismos a un nivel
aceptable.
Por todo lo demás es importante en la industria farmacéutica la constante búsqueda
de mejora en todos sus procesos y la optimización de sus procedimientos.
Notas
Seminario (Químico Farmacéutico)
Palabras clave
Industria Farmacéutica, Normas, Equipos y Accesorios, Limpieza, Control de Calidad