Desarrollo de dos preparaciones magistrales pediátricas : jarabe de captopril y ranitidina
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Fecha
2010
Facultad/escuela
Idioma
es
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Editor
Universidad Andrés Bello
Nombre de Curso
Licencia CC
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Resumen
El desarrollo de las nuevas drogas y presentaciones farmacéuticas destinadas a los pacientes adultos, que ha tomado lugar en las últimas décadas, no se ha acompañado de manera igualitaria del avance en los estudios referentes a la farmacología clínica en pediatría. Esta ha sido la causa de que actualmente, a nivel mundial, y, por tanto, en nuestro país, exista una falta de disponibilidad de formas farmacéuticas para su uso en pacientes pediátricos en muchos principios activos. Este hecho conlleva al error, de que en ocasiones se prescriban medicamentos a pacientes pediátricos, sobre la base de un organismo maduro, sin tomar en cuenta el consecuente riesgo que esto significa.
Ante la imposibilidad actual de contar con las dosis requeridas para el tratamiento de un gran número de patologías en el área de pediatría, la labor desempeñada por los profesionales Químicos Farmacéuticos en el desarrollo de preparados magistrales, destinados a estos fines, toma una importancia crucial, dado al hecho de que representa una forma de brindar medicamentos adecuados a las necesidades específicas del niño.
Los principios activos, Captopril y Ranitidina son ampliamente utilizados en el tratamiento de diversas enfermedades crónicas pediátricas dentro del Hospital de Niños de Alta Complejidad Roberto del Río; sin embargo, ambos medicamentos no disponen de presentaciones para su uso en pediatría La solución actual a dicho problema se logra con el :fraccionamiento de las presentaciones para adultos ya existentes en el mercado, en papelillos estandarizados de 1 mg para Captopril y 15 mg para Ranitidina, los cuales se dispensan de acuerdo a las necesidades de dosis en las prescripciones de los pacientes. La elaboración de dichas formulaciones presenta los inconvenientes de requerir periodos de tiempo prolongados en su preparación e instrumental no existente en el Recetario Magistral del Hospital, que implican una alta manipulación de los componentes con los posibles errores que dicho proceso implica.
En respuesta a la necesidad clínica de contar con presentaciones de estos principios activos que superen los inconvenientes de las formulaciones actuales, el presente trabajo plantea como objetivo la obtención de dos Preparaciones Magistrales destinadas a los pacientes pediátricos del Hospital Roberto del Río: Jarabes de Captopril y Ranitidina. Los preparados obtenidos permitieron el ajuste de dosis requerido para cada paciente en base al volumen a administrar. La concentración del jarabe de Captopril fue de lmg/mL y la concentración del jarabe de Ranitidina fue de 1 Omg/mL. El volumen y concentración de cada presentación se decidió en base a las dosis mayoritariamente prescritas y en concordancia con las características de solubilidad y estabilidad de cada componente a incluir. Con el fin de asegurar la calidad de las nuevas preparaciones y disminuir los errores referentes a la manipulación, se estandarizó el proceso de fabricación de éstas, con la elaboración de los respectivos Procedimientos Operativos Estándares e Instructivos. La verificación de la estabilidad se determinó mediante la realización de ensayos físicos y organolépticos de los jarabes; inmediatamente después de su elaboración y transcurridos 14 y 30 días luego de ésta. Se compararon los valores registrados tras cada ensayo realizado y se determinó que no existen diferencias significativas entre los resultados de los ensayos realizados.
Los jarabes son formas farmacéuticas idóneas para el uso en pediatría dado sus ventajosas características organolépticas. Por consiguiente, se obtuvo una mejor aceptación y evaluación de estas presentaciones, parámetro que fue evaluado a través de una encuesta aplicada al personal de enfermería.
Notas
Palabras clave
Jarabes, Química y Farmacia.