Estudio de bioequivalencia en comprimidos de clorfenamina maleato.
| dc.contributor.advisor | Rosazza B., Nelson | es |
| dc.contributor.author | Hinojosa Romero, Luis Hernán | es |
| dc.contributor.editor | Facultad de Medicina | es |
| dc.contributor.editor | Facultad de Ciencias de la Salud | es |
| dc.contributor.editor | Escuela de Química y Farmacia | es |
| dc.date.accessioned | 2013-08-07T16:39:30Z | es |
| dc.date.accessioned | 2016-08-02T19:44:25Z | |
| dc.date.available | 2013-08-07T16:39:30Z | es |
| dc.date.available | 2016-08-02T19:44:25Z | |
| dc.date.issued | 2008 | es |
| dc.description | Tesis (Químico Farmacéutico) | es |
| dc.description.abstract | Los estudios de bioequiva1encia tienen por objeto demostrar que las formulaciones del mismo principio activo son terapéuticamente equivalentes y, por tanto, intercambiables. Esta razón es la base para la autorización.de la comercialización de fármacos mu1tifuentes, los cuales son formulaciones del mismo principio activo con un precio de venta bastante inferior a los medicamentos de marca, siendo ésta la principal justificación de su existencia. Su precio es inferior porque la inversión económica realizada por el laboratorio farmacéutico para su desarrollo y comercialización, es menor que en el caso de los medicamentos innovadores, ya que no es necesario demostrar la eficacia y la relación riesgolbeneficio del producto, ni descubrir las indicaciones para las que se va a utilizar, ni la pauta terapéutica más adecuada. En la mayor parte de los casos, basta con demostrar que las concentraciones plasmáticas alcanzadas a un tiempo determinado son similares a las que se alcanzan con el producto original. El objetivo principal del presente trabajo fue realizar un estudio de bioequivalencia "in vitro" en comprimidos de clorfenamina ma1eato 4 mg, antihistamínico de mayor venta en el país. Para ello, se sometieron a un estudio comparativo de perfiles de disolución, dos productos farmacéuticos genéricos, considerando como producto de referencia el medicamento innovador (C10rprimeton, Laboratorio Schering-P10ugh) bajo las mismas condiciones experimentales. Para cuantificar el principio activo en este estudio se utilizó como metodología analítica la Cromatografia Líquida de Alta Resolución asociado a un detector de arreglo de diodos, debido a la sensibilidad, confiabilidad y rapidez que esta presenta. Esta metodología se encuentra debidamente validada. Además se analizaron parámetros de calidad de los comprimidos en estudio como son la uniformidad de unidades de dosificación mediante uniformidad de contenido, y valoración, así como también la calibración mecánica y verificación de desempeño del aparato de disolución USP TI. El estudio fue basado en los requisitos dispuestos en la resolución exenta N° 727/05 dictada por el Ministerio de Salud de Chile, Norma que define los criterios destinados a establecer equivalencia terapéutica en productos farmacéuticos en Chile. S~ concluyó, según el cálculo de similitud de curvas f2, que los dos medicamentos genéricos no son bioequivalentes con el producto innovador, por lo que no son intercambiables entre sí. | es |
| dc.identifier.uri | http://repositorio.unab.cl/xmlui/handle/ria/1788 | |
| dc.language.iso | es | es |
| dc.publisher | Universidad Andrés Bello | es |
| dc.relation.ispartofseries | Clasificación: 615.19 H663 2008 | es |
| dc.subject | Equivalencia Terapéutica. | es |
| dc.title | Estudio de bioequivalencia en comprimidos de clorfenamina maleato. | es |
| dc.type | Tesis | es |
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