Optimización del Programa de Reducción de Test del Laboratorio Chile/Teva a través de revisión de materias primas

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dc.contributor.advisorParra, Cristian
dc.contributor.advisorOsses, José
dc.contributor.authorCarrasco Castro, Luis Matías
dc.contributor.editorFacultad de Medicina
dc.contributor.editorEscuela de Química y Farmacia
dc.date.accessioned2024-06-19T14:01:34Z
dc.date.available2024-06-19T14:01:34Z
dc.date.issued2022
dc.descriptionSeminario (Químico Farmacéutico)
dc.description.abstractEl presente seminario de título se realizó en el área de control de calidad de la planta productiva de sólidos y líquidos de Laboratorio Chile | Teva, ubicada en Camino Melipilla #9978, Maipú, Región metropolitana. El cual tuvo como objetivo realizar una revisión de todos los documentos relacionados a las materias primas de interés con el fin de incluirla al programa de optimización de análisis de laboratorio “Reducción de test”. El programa de reducción de test consiste en simples palabras de disminuir el número de análisis que deben realizar a los futuros lotes a recepcionar de las materias primas aprobadas y con una frecuencia establecida (por ejemplo: uno de cada diez lotes) realizar la totalidad de los análisis presentes en la monografía analítica. No todas las materias primas pueden ser incluidas en reducción de test, debido a que la máxima prioridad es asegurarse de que su realización no tenga efectos negativos en la calidad de la materia prima y en consecuencia en los productos farmacéuticos elaborados a partir de ésta. La metodología implementada fue una investigación documental con un enfoque cualitativo, donde se hizo énfasis en la vigencia de la certificación GMP del proveedor de la materia prima, desviaciones y certificados de análisis. Todo con el fin de poder realizar un informe que recopile toda la información obtenida y valide todas las decisiones tomadas ante los ojos del ISP. Los beneficios de la implementación del programa de reducción de test es el ahorro de recursos, llámese insumos y tiempo (el cual puede llegar a disminuir en un aproximado del 50%), aumento en la fluidez de análisis de todas las materias primas, evitar el colapso de las bodegas y resguardar la seguridad del analista ante ciertos análisis que pueden ser peligrosos.
dc.identifier.urihttps://repositorio.unab.cl/handle/ria/57798
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Andrés Bello
dc.subjectIndustria Farmacéutica
dc.subjectMaterias Primas
dc.subjectControl de Calidad
dc.titleOptimización del Programa de Reducción de Test del Laboratorio Chile/Teva a través de revisión de materias primas
dc.typeTesis
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