Revisión de sistema de garantía de la calidad del área de fabricación del laboratorio farmacéutico, con un enfoque documental : lugar de desarrollo Laboratorio ITF-Labomed

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dc.contributor.advisorParra Garretón, Cristian Gonzalo
dc.contributor.advisorTroncoso C., Carlos
dc.contributor.authorGallegos Solís, Constanza Francisca
dc.contributor.editorFacultad de Medicina
dc.contributor.editorEscuela de Química y Farmacia
dc.date.accessioned2024-07-25T20:32:43Z
dc.date.available2024-07-25T20:32:43Z
dc.date.issued2023
dc.descriptionSeminario (Química Farmacéutica)
dc.description.abstractEl presente trabajo de internado farmacéutico se llevó a cabo en el laboratorio ITFLabomed en el área de fabricación, donde existían procedimientos operativos estándar que requerían de revisión, modificación, actualización y otros que debían ser dados de baja, denominados obsoletos, cumpliendo así con el ciclo de vida de los distintos documentos trabajados. El objetivo general de este trabajo fue la revisión del sistema de garantía de calidad del área de fabricación del laboratorio farmacéutico, enfocado en procedimientos operativos estándar (POE), informes de auditorías (IA) y análisis de acciones correctivas y preventivas (CAPA). La metodología utilizada incluyó cinco etapas, la primera etapa fue la revisión bibliográfica y normativa para establecer un marco de referencia para la revisión del sistema de garantía de calidad (SGC), la segunda etapa fue de revisión y actualización de POE, la tercera etapa correspondió a la creación de POE, la cuarta etapa fue la del trabajo con el informe de auditoría interna y la quinta etapa fue el trabajo con análisis CAPA. Con los resultados de este trabajo se logró estructurar, ordenar y normalizar los POE, lo que permitió que estos sean consistentes y comprensibles para todo el personal involucrado, esto gracias a las revisiones, modificaciones y actualizaciones de los POE realizadas durante los 6 meses de práctica. Se completaron los análisis CAPA trabajados y se finalizó el informe de auditoría del área de fabricación del laboratorio lo que permitió mejorar y cumplir con las GMP. Todos estos resultados permitieron robustecer la documentación del sistema de garantía de la calidad, gracias a la utilización de herramientas y procedimientos que permitieron establecer las condiciones óptimas para el cumplimiento normativo respecto de las GMP y así garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.
dc.identifier.urihttps://repositorio.unab.cl/handle/ria/58741
dc.language.isoes
dc.publisherUniversidad Andrés Bello
dc.subjectIndustria Farmacéutica
dc.subjectControl de Calidad
dc.titleRevisión de sistema de garantía de la calidad del área de fabricación del laboratorio farmacéutico, con un enfoque documental : lugar de desarrollo Laboratorio ITF-Labomed
dc.typeTesis
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